河南一縣級醫院被質檢局開千萬罰單，醫院發微信質疑

閱讀提示：不做解讀，看內文吧。來源：輝縣市人民醫院微信公眾號

事件追溯至2004年，新鄉市質量技術監督局以同樣的理由向包括輝縣市人民醫院在內的多個醫療機構開出罰單，時任衛生系統人大代表聯名將此事反映至新鄉市人大。

經人大調研，在此之前的2003年9月，新鄉市質量技術監督局曾對全市各醫療單位正在臨床使用的CT掃描設備以「未進行周期檢定，違反《河南省計量監督管理條例》第四十條規定」為由，通知醫療單位交納罰金和沒收「非法所得」。2004年6月，又以所謂「醫用三源」屬計量器具，應列入強制檢定範圍或「經檢測不合格」為由，責令各醫療單位將正在臨床使用的CT機由技術監督局進行強制檢測，並對強制檢測提出質疑的醫療單位下達巨額行政處罰決定，甚至對購置的新CT機進行查封。嚴重影響了醫療單位正常診療活動。就此，新鄉市人大叫停了市質監部門對所謂「醫用三源」進行強制檢定。

我國著名律師鄭雪倩以此事為背景材料撰文《對「醫用三源」相關問題的探討 》，發表於2005年14期《醫院領導決策參考》。

「巨額罰單」事件似乎已塵埃落定，然而時過境遷，質監部門仍要違背《計量法》，對非計量器具所謂「醫用三源」實施強制檢定，收取檢定費用，欲使醫療機構巨額買單再次重演！

我們很困惑：在建設法制社會和推進醫改的今天，醫療機構維權之路為何如此任重而道遠？！

輝縣市人民醫院是集醫療、教學、科研、預防為一體的綜合性「二級甲等」醫院。

作為醫療公益事業單位，長期以來嚴格按照《中華人民共和國職業病防治法》、《放射診療管理規定》、《醫療器械監督管理條例》的規定要求，接受上級衛生主管部門的監督和定期監測，依法持有檢測合格報告並辦理《放射診療許可證》，建立了相應的安全使用輻射源質量控制體系，嚴禁不合格的設備對病人實施診斷治療，切實維護患者利益。

4月7日，新鄉市質量技術監督局向輝縣市人民醫院下達《質量技術監督通知書》，要求輝縣市人民醫院使用的CT機(6排、64排)和醫用磁共振系統進行計量檢定。

期間，齊海龍院長多次到新鄉市質量技術監督局進行了觀點陳述：所謂「醫用三源」是否應當強檢，首先要看其是否屬於計量器具。《中華人民共和國計量法實施細則》中關於計量器具的定義是指「能用於直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀錶、量具和用於統一量值的標準物質」。由此說明，計量器具必須有檢測對象並能直接或間接測出其量值。就輻射源來說，只有當其作為計量器具使用時才是強檢對象。衛生部衛法監發（2002）119號、衛監督發（2005）274號文件明確指出： 「醫用X線機、CT機、鈷－６０治療機、醫用加速器以及裝有所謂「醫用三源」的診斷或治療設備的作用是利用這些源發射的能量來達到診斷和治療的目的，而不是以電離輻射計量學為目的……。所謂「醫用三源」是能量發射裝置，不是測量用的裝置、儀器儀錶、量具之類的測量儀器……」。所以，將所謂「醫用三源」列入強檢目錄，違背《實施細則》中計量器具的法定定義,是極其不應該的。這種檢定行為背離了《中華人民共和國計量法》。 6月29日，該局向輝縣市人民醫院下達（豫新）責改字（2016）013號責令整改通知書，認定輝縣市人民醫院使用未經計量檢定的強制檢定工作計量器具CT機、醫用磁共振系統的行為，違反了《河南省計量監督管理條例》第二十三條第一款的規定。根據《條例》第四十條第一項的規定，責令7月15日前改正違法行為。

7月11日，輝縣市人民醫院對質監部門的整改通知給予書面回復，再次重申觀點，同時提請質監部門應避免執法衝突，維護醫院正常診療活動。

7月22日，該局以輝縣市人民醫院「拒不改正其違法行為」為由，提請新鄉市政府將此案列為政府督辦案件，由輝縣市政府責成輝縣市人民醫院配合「執法」。

8月3日，輝縣市人民醫院就「醫用三源強檢相關事宜」分別向輝縣市衛計委、新鄉市衛計委和輝縣市人民政府辦公室進行書面報告；隨後，新鄉市衛計委向省衛計委進行了報告。省衛計委就該報告的復函中明確要求：請嚴格按照原《衛生部關於X射線診斷等醫用診斷設備不屬於計量器具的批覆》執行。

9月29日，輝縣市人民醫院向新鄉市質量技術監督局遞呈了《要求聽證申請書》，旨在通過法律途徑切實維護醫院的正當權益。該聽證會定於10月18日上午9點在新鄉市質量技術監督局舉行。

為此，我們提請質監部門能重新審視自身的執法行為是否依規合法，也希望衛生與質監部門能在共同的法制框架下，充分協商、溝通，依法界定強檢目錄，合理化解執法衝突，為醫療機構和患者營造一個寬鬆的發展環境和就醫環境，使醫院正常的診療活動得到有效保護！同時，我們呼籲更多的醫療機構和衛生同仁關注、支持輝縣市人民醫院的正當維權！

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