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RAS視點:心肌梗塞治療藥物,誰才是上海灘老大?

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醫藥地理/李洋

根據《中國心血管報告2015》數據,目前我國的心肌梗塞患者約有250萬;近幾年死亡率雖有所下降,但是仍高達10%左右。中國醫藥工業信息中心的處方分析系統RAS顯示,上海市心肌梗塞患者有三分之二都前往三級醫院就診,主要分布於三級醫院的心血管內科、重症監護科、普通內科和急診醫學科,此外在老年病專科也有少量分布。


抗凝藥物在心肌梗塞的治療中起到關鍵作用,主要分為三類:抗血小板藥物、抑制纖維蛋白形成藥物、促進纖維蛋白溶解藥物。


RAS數據顯示,2015年上海市三級醫院心血管內科心肌梗塞患者的用藥中,82%屬於抗血小板藥物,16%是抑制纖維蛋白形成藥。如下圖所示,其他的藥物如纖維蛋白溶解藥、其他止血藥等也有少量應用。

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數據來源:醫院處方分析系統(RAS)


而在重症監護科中,抗血小板藥物只佔54%,抑制纖維蛋白葯佔43%。抑制纖維蛋白藥包括肝素類、貝列前素等藥物。這類藥物近幾年的市場份額逐步走高,全國樣本醫院資料庫PDB顯示抑制纖維蛋白葯已經佔據抗凝葯的半壁江山,低分子肝素鈣的表現尤為突出。

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數據來源:醫院處方分析系統(RAS)


具體到心血管科室所用的抗凝葯,「泰嘉」市場份額雄踞第一。考慮到「泰嘉」面臨原研和眾多國產葯的聯合絞殺以及自身在招標價格方面「不妥協」,取得如此高的市場份額實屬不易。在重症監護科,「萬脈舒」可謂是一騎絕塵。 「欣維寧」和鹽酸替羅非班注射液(魯南貝特)表現不俗。全球豪賣48億美元,繼「波立維」之後,心血管領域第二個 「重磅炸彈」級的藥物「拜瑞妥」並未出現在榜單中。目前「拜瑞妥」的適應症為治療和預防深靜脈血栓形成和肺栓塞,以及用來降低非瓣膜房顫患者中風和全身性栓塞風險。由於臨床證據不足,FDA曾三次拒絕為「拜瑞妥」增加ACS適應症。

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數據來源:醫院處方分析系統(RAS)

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數據來源:醫院處方分析系統(RAS)


中國新葯研發監測資料庫(CPM)顯示「拜瑞妥」專利將於2024年到期,目前國內已有52家企業申請仿製,而且大多數是實力非常強勁的企業,例如齊魯、豪森、正大天晴、華海、華北製藥、羅欣、辰欣、科倫等等。能吸引如此眾多的實力派企業參與這場「仿製大戰」,可見業內對「拜瑞妥」的市場前景非常樂觀。

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