寨卡疫情緊急狀態解除，且看2017寨卡病毒研發管線

自2015年5月巴西發現首例本地感染寨卡病毒病例以來，寨卡疫情不斷發酵，開始在巴西等美洲國家持續肆虐，對疫情地區帶來了一定的恐慌。寨卡病毒主要通過蚊蟲傳播，還可經性交傳染，多數感染者不會發病，但是偶爾會出現發燒、紅疹、關節疼痛等輕微病狀。其對人類的威脅主要在於孕婦一旦感染寨卡病毒，可能導致胎兒發育異常，出現小頭症等畸形。

針對寨卡病毒，目前尚無有效的治療方法和疫苗。本月18日世界衛生組織（WHO）宣布，寨卡病毒及其所引發的神經系統疾病仍是一個顯著持續的公共衛生問題，但是已不再是「國際關注的突發公共衛生事件」，世界衛生組織將以長期應對機制來對抗這種病毒。

世界衛生組織負責人稱將寨卡病毒持續傳播，埃及伊蚊流行的國家都面臨病毒傳播的風險，解除寨卡疫情緊急狀態並非輕視寨卡疫情，而是將其作為一項長期的工作。WHO強調對某些地區而言，寨卡病毒仍然是一個很大的威脅。現在該組織將創建一個負責寨卡病毒研究的技術委員會，不斷向前推進寨卡病毒的研究、寨卡疫苗的研製及其他一些項目。

很多致力於研究對抗寨卡病毒的機構表示，不會因WHO這一決定的影響而改變對項目的繼續支持。且讓我們看一下有望在對抗寨卡病毒的疫苗研發中取得突破的研究組織，它們勢必將會在2017年寨卡疫苗研發管線中扮演著重要角色。

1

NHI(美國國立衛生組織)

NHI下屬的國家過敏症和傳染病研究所（NIAID）研發的寨卡疫苗已進入臨床試驗階段，這種稱之為VRC-ZKADNA085-00-VP的疫苗是一種DNA（脫氧核糖核酸）疫苗。這種疫苗含有一段來自寨卡病毒的DNA合成片段，疫苗注射到肌肉細胞之後，細胞內會產生寨卡病毒蛋白質，進而分泌出很多類似寨卡病毒的小粒子，這些粒子能刺激機體免疫系統產生免疫反應，從而達到預防寨卡病毒感染的目的。這種DNA疫苗於今年8月3日由美國FDA批准進入臨床試驗，預計將於一月份得到I期臨床試驗安全性和免疫原性數據。

2

美國生物技術公司Inovio Pharmaceuticals

NHI在對抗寨卡病毒的疫苗研發上稍微落後於美國生物技術公司Inovio Pharmaceuticals一步。Inovio與韓國生物醫藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發，這也是雙方繼去年聯合開發中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之後的第二次合作。針對對抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國3個地方開始對40名健康成年人進行人體試驗，通過專有的DNA傳遞設備對這些志願者接種疫苗之後，科研人員將對GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在Puerto Rico招募80位患者再次開展臨床試驗。

GLS-5700是首度通過 FDA審批進行人體試驗的疫苗，在此前的動物實驗中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發人員也曾經參與埃博拉病毒疫苗的研發，對黃病毒疫苗研發由一定的經驗。業內人員預測Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。

3

美國生物技術公司Inovio Pharmaceuticals

NHI在對抗寨卡病毒的疫苗研發上稍微落後於美國生物技術公司Inovio Pharmaceuticals一步。Inovio與韓國生物醫藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發，這也是雙方繼去年聯合開發中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之後的第二次合作。針對對抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國3個地方開始對40名健康成年人進行人體試驗，通過專有的DNA傳遞設備對這些志願者接種疫苗之後，科研人員將對GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在Puerto Rico招募80位患者再次開展臨床試驗。

GLS-5700是首度通過 FDA審批進行人體試驗的疫苗，在此前的動物實驗中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發人員也曾經參與埃博拉病毒疫苗的研發，對黃病毒疫苗研發由一定的經驗。業內人員預測Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。

4

法國製藥巨頭Sanofi（賽諾菲）

進入寨卡病毒疫苗領域一展拳腳的玩家也包括疫苗領域大佬級玩家，諸如法國製藥巨頭賽諾菲（Sanofi）、葛蘭素史克（GSK）等。賽諾菲在研製黃病毒屬病毒疫苗方面處於世界領先水平，已成功研製出登革熱疫苗，並在一些國家開始使用。其中寨卡病毒與登革病毒相近，兩者皆屬於黃病毒屬，其疫苗研發經驗將為寨卡疫苗的研發提供思路。7月賽諾菲與美國沃爾特里德陸軍研究所（WRAIR）達成一項協議，共同開發寨卡病毒候選疫苗。協議商定，WRAIR把寨卡純化滅活病毒（ZPIV）疫苗技術轉交給賽諾菲巴斯德，該疫苗將於秋季進入臨床初級試驗。

5

美國生物技術公司Inovio Pharmaceuticals

NHI在對抗寨卡病毒的疫苗研發上稍微落後於美國生物技術公司Inovio Pharmaceuticals一步。Inovio與韓國生物醫藥公司GeneOne合作開展寨卡疫苗研發，這也是雙方繼去年聯合開發中東呼吸綜合征（MERS）疫苗之後的第二次合作。針對對抗寨卡病毒的DNA疫苗GLS-5700，早在6月份已在美國3個地方開始對40名健康成年人進行人體試驗，通過專有的DNA傳遞設備對這些志願者接種疫苗之後，科研人員將對GLS-5700的安全性、耐受性和免疫原性展開探討。Inovio很快又在Puerto Rico招募80位患者再次開展臨床試驗。

GLS-5700是首度通過 FDA審批進行人體試驗的疫苗，在此前的動物實驗中，這種疫苗已顯示出令人欣喜的效果。Inovio披露GLS-5700的研發人員也曾經參與埃博拉病毒疫苗的研發，對黃病毒疫苗研發由一定的經驗。業內人員預測Inovio很有可能成為首家推出寨卡疫苗的公司。

6

印度生物技術公司Bharat Biotech

在寨卡病毒研發方面處於領先地位的公司包括Bharat Biotech，它是一家位於印度南部城市海得拉巴的生物技術公司，專門從事於疫苗和生物藥品的生產。該公司於今年2月份宣布了第一個寨卡病毒候選疫苗Zikavac，WHO已經認可了該公司的成績，並希望能夠儘快開展試驗。

7

日本醫藥巨頭武田葯業（Takeda）

此外還有一些製藥公司涉足寨卡疫苗研發，如日本醫藥巨頭武田葯業（Takeda），它是一家在傳染病疫苗研究領域久負盛名的老牌生物醫藥公司，曾成功完成登革熱、諾瓦克病毒等傳染病疫苗的開發。9月初，美國政府下屬的公共衛生部門生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)與武田葯業達成協議，共同開發寨卡病毒疫苗。按照雙方達成的協議，BARDA將先支付武田1980萬美元，以支持後者完成疫苗的Ⅰ期臨床研究。如果試驗進展順利，將再支付3億多美元用於疫苗後續研發。

8

美國疫苗生產商PaxVax

美國疫苗生產商PaxVax的霍亂疫苗Vaxchora於今年6月份得到了美國FDA批准上市許可，成為首個由美國FDA批准上市的霍亂疫苗。10月份PaxVax宣布了Vaxchora的可使用性，為前往受霍亂影響地區的美國市民提供了一種保護。繼在霍亂疫苗方面取得的巨大成功之後，PaxVax 3月份曾告訴PharmExec雜誌，該公司正在採用先進的來自登革熱研究的專有技術研發寨卡疫苗，目前疫苗研製處於初期階段。

正如預期的那樣，寨卡病毒繼續蔓延在世界各地，並在60多個國家和地區傳播。小頭畸形等神經系統併發症相關的病毒已經在至少28個國家有所報告。很多研究機構針對寨卡病毒已完成不少早期實驗室研究，也得到了欣慰的研究數據，相關研究成果為其疫苗研發提供了很大的支持。幾種疫苗也已經進入早期臨床試驗，又有多種疫苗處於早期研發階段。但是疫苗研發本身是一個漫長曲折的過程，期間充滿了太多的不確定性，疫苗的研發需要全球研究機構的通力合作。

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