美國《臨床腫瘤雜誌》：預防癌症靶向藥物所致心臟毒性的新嘗試

美國《臨床腫瘤雜誌》2016年11月28日在線先發

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2016.68.7830

在心臟—腫瘤學研究中用多學科方法進行新的治療（MANTICORE 101-Breast）：一項對曲妥珠單抗引起心臟毒性進行預防的隨機試驗

目的

曲妥珠單抗治療人表皮生長因子受體2過表達（HER2陽性）乳腺癌的主要毒性作用是劑量依賴性的心臟功能障礙。血管緊張素轉換酶抑制劑和β-受體阻滯劑是推薦治療心力衰竭的一線藥物。我們假設血管緊張素轉換酶抑制劑和β-阻滯劑可以預防曲妥珠單抗引起的心臟毒性作用。

患者和方法

在該項雙盲、安慰劑對照試驗中，在曲妥珠單抗輔助治療期間，將HER2陽性早期乳腺癌患者隨機分配到接受培哚普利組、比索洛爾組或安慰劑組（1：1：1）治療。患者在入組時和17個療程後進行心臟磁共振成像，以確定左心室容積和左心室射血分數（LVEF）。根據左心室舒張末期容積和LVEF的指數變化評價心臟毒性。

結果

33例患者接受培哚普利治療、31例接受比索洛爾治療、30例接受安慰劑治療。入組時患者基本情況、癌症和心血管狀況組間相似。研究藥物耐受良好，沒有嚴重不良事件。曲妥珠單抗治療17個療程後，在培哚普利（+7±14mL/m2）、比索洛爾（+8mL±9mL/m2）和安慰劑（+4±11mL/m2；P=0.36）治療的患者中左心室舒張末容積指數增加。在二次分析中，相對於培哚普利組（-3±4％）和安慰劑組（-5±5％），比索洛爾（-1±4％）治療的患者曲妥珠單抗引起的LVEF下降有所緩解（P=0.001）。使用培哚普利和比索洛爾是多變數分析中維持LVEF的獨立預測因子。

結論

在HER2陽性早期乳腺癌患者接受曲妥單抗治療時，患者對培哚普利和比索洛爾耐受性良好，對癌症治療引起的左室射血分數（LVEF）下降有保護作用，但這些藥物未保護曲妥珠單抗造成的左心室重塑（主要終點）。

桓興醫訊編譯組 孟祥志

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