世界肺癌大會（WCLC）公布四項重磅研究成果

期待越來越多的「中國之聲」響徹國際舞台！

編輯：瀟瀟

來源：醫學界腫瘤頻道

12月7日，國際肺癌聯盟（IASLC）第十七屆世界肺癌大會（WCLC2016）即將在音樂之都維也納落下帷幕。

據IASLC董事會15位學會領袖唯一一位中國成員—廣東省人民醫院吳一龍教授介紹，12月6號公布的4項全球、多中心、3期RCT，均是代表目前肺癌領域研究最高成就的「重量級」成果。

2016世界肺癌大會「主席研討會」公布的4項研究簡介

（12.6，08:35-10:25，維也納，研究全部為3期隨機對照臨床研究）

這4項「Top Rated Abstrcts」還有一個很鮮明的特點，即重點關注小分子靶向藥物的成果。

小編此次雖然沒去現場，但也在密切關注這場肺癌領域的盛會，4項重磅研究的摘要已經在IASLC的官網公布出來，小編將其編譯匯總如下，供大家參考：

AURA3

奧西替尼（AZD9291）對比培美曲塞聯合鉑類化療藥物用於EGFR T790陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的隨機III期臨床研究

「明星藥物」奧西替尼是一個高效、不可逆、對中樞神經系統（CNS）有效的3代EGFR-TKI，選擇性作用於EGFR敏感突變和T790耐葯突變，目前獲批用於局部晚期或轉移性EGFR T790突變陽性的NSCLC。

AURA3是一個III期、開放的隨機臨床試驗，在一線EGFR-TKIs進展後T790M陽性患者中，評估奧西替尼對比培美曲塞鉑類的療效和安全性。主要研究終點為研究者評價的無進展生存期（PFS，採用RECIST v1.1標準）。

圖1：奧希替尼對比培美曲塞聯合鉑類化療PFS

結論顯示，在一線EGFR-TKI進展後T790陽性的晚期NSCLC中，奧西替尼對比培美曲塞化療能顯示出卓越的療效，顯著延長患者的中位PFS（10.1m vs. 4.4m，HR=0.3），降低70%的疾病進展風險，且安全耐受。

大會發布研究結果的同時，《NEJM》也同步發表這項研究。這是繼2009年吳一龍教授和莫樹錦教授關於吉非替尼治療NSCLC的IPASS研究發表在NEJM上之後，中國研究學者再次登頂NEJM。祝賀兩位教授！

BRAIN（CTONG 1201）

全球首項、隨機、開放、平行對照、多中心評價埃克替尼與全腦放療+標準化療在EGFR突變的晚期NSCLC腦轉移患者中的療效和安全性III期臨床試驗

這是由中國研究者組織（CTONG）發起、使用中國原研TKI類藥物的大型臨床研究。

腦轉移在晚期NSCLC中較常見，NCCN指南推薦的治療方案中，全腦放療（WBI）是腦轉移治療的重要手段，而在EGFR突變患者中，EGFR-TKI一線治療已經得到廣泛應用與認可，療效確切，對腦轉移灶同樣有重要作用。如吉非替尼和厄洛替尼對顱內病灶都有較好的控制率。

然而，在EGFR突變腦轉移人群中，WBI聯合吉非替尼或厄洛替尼的療效存在較大爭議，此項前瞻性臨床研究即是來比較EGFR-TKI與化療+WBI在EGFR突變腦轉移患者中的作用。

這項研究由吳一龍教授等牽頭啟動。最終入組176例患者，隨機1:1分到埃克替尼組和WBI+化療組，主要終點是顱內無疾病進展期（iPFS）。

中位iPFS差異有統計學意義，埃克替尼 vs.WBI分別為10.0m和4.8m（HR=0.56），6月無顱內疾病進展率分別為72%和48%，12月無顱內疾病進展率為47%和43%。

結論顯示，對比全腦放療+化療，埃克替尼提高無疾病進展期，獲得更優的客觀緩解率和疾病控制率。吳一龍教授提出，對於EGFR突變的NSCLC腦轉移患者，一線應用埃克替尼是推薦的首選治療方案。

而JACEK JASSEM教授評論認為，一線或二線EGFR-TKI耐葯後有癥狀的腦轉移患者，WBI仍發揮著重要作用，BRAIN能否改變腦轉移患者的傳統治療模式，讓我們拭目以待。

ASCEND-4

色瑞替尼衝擊NSCLC一線治療---ALK抑制劑色瑞替尼對比化療在ALK+晚期NSCLC一線治療中的對比

ALK融合基因發生於3%~7%的NSCLC患者，臨床上常見於不吸煙的年輕腺癌患者。色瑞替尼於2015年批准上市，在ALK+NSCLC中取得較好的治療效果。

此研究由聖保羅國家癌症研究所Gilberto De Castro Jr教授領銜，入組376例患者，按1：1隨機分配進色瑞替尼組（n=187）和傳統化療組（n=187）。中位隨訪時間19.7個月，經盲化獨立中心評審分析，與化療組相比，色瑞替尼組中位PFS明顯改善（16.6月vs.8.1月）。

色瑞替尼組和化療組分別有5.3%和11.4%的患者因疑似藥物相關不良事件而中斷治療。

GALAXY-2

晚期肺腺癌患者二線熱休克蛋白（HSP-90）抑制劑Ganetespid vs.化療的三期臨床研究

Ganetespid是一種很有潛力的HSP-90抑制劑，可發揮伴侶蛋白的功能使癌蛋白保持穩定。先前的Ⅱ期研究中，對於晚期肺腺癌患者二線治療，Ganetespib聯合多西他賽與單葯多西他賽相比療效更優。

GALAXY-2即對比多西他賽±Ganetespid在晚期（ⅢB/Ⅳ期）EGFR和ALK野生型肺腺癌二線中的作用。共入組677例患者，主要研究終點是總生存（OS）。

結果，兩組患者中位OS沒有明顯差別，聯合治療組10.9個月，單葯多西他賽10.5個月，HR為1.111，達到無效的提前終止標準。說明對於晚期肺腺癌患者，在多西他賽基礎上增加Ganetespid作為解救治療並未提升療效。

中國學者最耀眼的一次表現

「今年是歷年WCLC中，中國學者表現最亮眼的一次！既有『老面孔』的出色表現，又有『新面孔』的展露頭角。」吳一龍教授認為，中國原創藥物，繼AZD9291之後，來自中國的AC0010很可能成為另一個值得期待的三代TKI藥物。

WCLC大會主席接受《醫學界》採訪時也表示：「作為肺癌大國，中國醫生的參與至關重要。」此次大會繼續設立IASLC-中國臨床腫瘤協會-中國肺癌聯盟的聯合專場，期待越來越多的「中國之聲」響徹國際舞台！

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