停不下來！2016年CFDA批准了45項創新醫療器械

停不下來！2016年CFDA批准了45項創新醫療器械

生物探索

2016-12-08閱讀原文

繼11月15日，CFDA醫療器械技術評審中心（以下稱CMDE）公布包括杭州承諾醫療的骶神經刺激系統共計7個創新醫療器械擬進入特批程序後，11月22日，CMDE再次發布了2016年第11號創新醫療器械特別審批申請審查結果公示，擬同意1個申請項目進入創新特別審批程序。

本文盤點了今年截止到2016年12月7日，通過2016年創新醫療器械特別審批申請審查的45款產品；其中有2家公司（標有上標）各有3項產品入圍，關於體外診斷的項目（背景為綠色）共有8項。

備註：微創神通是上海微創的全資子公司。

附：近2年獲批進入「創新醫療器械特別審批程序」的產品

2015年共有29項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查，其中上海微創有2項產品入圍，關於體外診斷的項目（背景為綠色）共有5項。

備註：微創心邁醫療科技是上海微創的全資子公司。

2014年共有17項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查，其中先健科技（深圳）有限公司有2項產品入圍，關於體外診斷的項目（背景為綠色）共有4項。