神奇的3D列印：可「私人定製」人體骨骼

小到鞋子，大到別墅，３Ｄ列印正在改變公眾生活。這一技術進入醫療領域，擦出的火花更令人驚艷－－它能精準地列印出藥片和私人定製的「人體骨骼」，幫助醫生突破醫療禁區，「完成過去想都不敢想的手術」。

未來，這一技術如何更好地造福患者？它離臨床普及還有多遠？

（資料圖片：北京大學第三醫院骨科主任劉忠軍（左一）與助手一起研究用3D技術列印的微孔型人工樞椎 新華社記者何俊昌攝）

突破醫療禁區，完成「不可能」的手術

記者在北京、上海、廣東等地採訪了解到，採用３Ｄ列印技術輔助手術操作，可以使醫生更直觀地了解患者解剖結構，為手術方案的設計和改進、手術進路的選擇和優化提供極大幫助，有助於提高手術精準度，減少患者痛苦。

同時，３Ｄ列印可幫助醫生突破醫療禁區，完成過去無法完成的手術。如今，３Ｄ列印技術不僅能列印出與患者完全匹配的模擬器官，對複雜骨腫瘤，直接列印出植入患者體內的骨骼假體、腫瘤切除後骨缺損的重建，也已經能完全實現。

「３Ｄ列印應用於醫療正帶來巨大變革。」中國工程院院士、骨科專家戴尅戎舉例說，「臨床上人工關節一般會分成五六個大小不同的型號，病人只能『將就』著用。每年上百萬人做人工關節，讓流水線製作出的少量型號來滿足所有患者需要是不太可能的。３Ｄ列印能使『量身定製』真正成為可能。」

南方醫科大學第三附屬醫院已經將３Ｄ列印技術運用於複雜骨盆髖臼骨折治療。今年３月，一位女士不慎從四樓摔下，造成嚴重的骨盆、髖臼複雜骨折。「骨盆、髖臼結構複雜，鄰近血管、神經和重要臟器結構，發生骨折後有較高的致死、致殘率。」南醫三院創傷骨科主任樊仕才介紹，進行手術尤其棘手的是，骨盆結構很特殊，非常不規則，目前還沒有匹配的用來內固定的接骨板，很難達到滿意的手術效果。

綜合評估患者病情後，樊仕才團隊決定嘗試應用３Ｄ列印，為她「量身定製」髖臼接骨板。接骨板主要使用鈦合金列印，與組織相容性較強，強度也符合人體需求。

今年４月，中山大學孫逸仙紀念醫院神經外科主任鄧躍飛接收了一名２６歲的患者小張。小張被確診為巨大頸靜脈球瘤。腫瘤壓迫了他的右側三叉神經、面神經、聽神經及舌咽、舌下神經等多條重要顱神經，「隨時有突然呼吸、心跳驟停的危險」。

「過去，這是不敢想像的手術。」鄧躍飛說，這個顱底腫瘤生長的位置特殊，不僅在顱底深處，而且腫瘤與眾多組織「牽扯不清」。手術難度大、併發症多、風險高，稍有不慎便可能威脅患者生命。

鄧躍飛團隊結合３Ｄ列印技術，將患者的顱底腫瘤及周圍組織等按原型１:１比例列印出來。這時，腫瘤終於「活生生」地呈現在大家面前。他們按照模型確定手術入路、切除範圍，明確了手術中需要注意保護的重要血管、神經。「在儘可能切除腫瘤的同時，最大限度地保護周圍正常組織，降低了併發症和後遺症的發生率」。

今年５月，上海兒童醫學中心運用３Ｄ列印技術為一個８月齡男童實施了「頭骨拼圖」。這是一次狹顱症矯治，３Ｄ列印技術不僅為手術方案提供了精準的實物模型，而且通過提前測量患兒父母面部數據，為患兒塑形後的面容體現父母特徵提供了依據。

國家食品藥品監管總局註冊認證的３Ｄ列印人工椎體研究團隊負責人、北京大學第三醫院骨科主任劉忠軍等專家認為，３Ｄ列印在現階段屬於新興技術，目前世界各國在３Ｄ列印醫療科技創新產品的研發領域，處於同一平台高度。

（資料圖片：北京大學第三醫院骨科主任劉忠軍（左一）與助手一起研究用3D技術列印的微孔型人工髖臼杯 新華社記者何俊昌攝）

列印「活」的細胞，列印複雜器官

專家介紹，隨著技術進步升級，３Ｄ列印有著日益豐富的「層次」，有用在人體外的，有用在體內的，有列印組織工程支架的，有用活細胞列印的……

「國內外都在試用３Ｄ列印製作假肢，現在歐洲開始用３Ｄ列印假眼睛。」戴尅戎說，隨著技術進步，有的機構開始用３Ｄ列印「活」的細胞，甚至開始培育出心臟肌肉，可自發跳動一段時間。

「３Ｄ列印技術在醫學領域的進一步應用，將是直接列印人體組織和器官。」南方醫科大學第三附屬醫院院長蔡道章指出，這一技術很有可能也是在骨科率先得到突破。「因為骨和軟骨結構相對簡單，由骨細胞或軟骨細胞和基質構成，列印起來較為容易。」他表示，未來不僅可以列印出人工骨或軟骨，甚至可以列印肝臟等複雜器官。

專家表示，我國等待角膜、肝臟或腎臟移植的患者很多，但只有極少數能獲得移植，３Ｄ列印技術有望在未來扭轉這種局面。

復旦大學附屬兒科醫院副院長鄭珊說：「３Ｄ列印還可以廣泛應用在醫學教學、患者家屬術前介紹等環節。相關技術在不斷發展完善進程中，更遠的目標是將生物材料通過３Ｄ列印出組織、器官等植入人體，這一前景值得期待。」

評估標準亟待建立，安全監管需要加強

３Ｄ列印醫療科技創新產品，目前主要為手術輔助工具及內植物，涉及塑料類、金屬類及生物材料等多種材料。由於需應用於人體，或長期植入人體內，醫療安全不容忽視。一旦應用失當，可能危害使用者健康，甚至危及生命。

多位業內專家提出，３Ｄ列印科技創新產品製作工藝較新，目前尚缺乏相應評估標準，傳統評審模式難以對其作出科學、客觀、合理的評價，這些因素使３Ｄ列印醫療科技創新產品在審批過程中遇到嚴重阻礙。

劉忠軍是全國人大代表，他近年來多次在全國兩會上提出：成立專門機構，審批３Ｄ列印醫療科技創新產品。

鑒於國內高端醫療產品主體依賴進口，而很多情形下醫療技術水平決定於相關器材和裝備的現狀，３Ｄ列印醫療科技創新產品的研發，或可成為我國醫療水平趕超世界和相關產業崛起的難得契機。

在有效保障醫療安全的前提下，為盡量縮短３Ｄ列印醫療科技創新產品審批流程及時限，給相關產品開放一條綠色通道。劉忠軍等專家建議，由國務院及相關部門組成專門機構或工作組，領導、組織、協調３Ｄ列印醫療科技創新產品審批工作，推動我國３Ｄ列印醫療科技創新產品的研發和產品上市。

戴尅戎說，３Ｄ列印應用於醫學還只是開始，「在發展過程中要非常小心，做好監管工作，不能輕易列印出個東西就往身上裝。前景無比美好，但我們不能任意使用。」

新華社記者李亞紅、肖思思、仇逸

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