關於$3.35億買來的冒牌PD-1單抗，Medivation有了新說法

Medivation是較早看好腫瘤免疫療法的公司之一，曾在2014年10月23日與CureTech公司達成一筆總額3.35億美元的交易，獲得其「PD-1單抗」pidilizumab（CT-011）的全球獨家開發權利。

但之後的故事讓人大跌眼鏡……因為作用機制存疑，pidilizumab一項治療複發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的II期研究在今年2月被FDA緊急叫停，FDA隨後似乎從Medivation那裡獲得了「滿意答案」，很快又恢復了這項II期研究，Medivation今年3月更是在官網上親口承認pidilizumab並非PD-1單抗，外界人士對此完全是一臉懵逼……（見：驚天大烏龍！3.35億美元買來的pidilizumab竟是「假冒」PD-1單抗？）。

Medivation 8月9日公布了2016Q2季報，備受關注的pidilizumab免不了再遭投資人追問。瑞士信貸分析師Kennen MacKay直截了當地向Medivation CEO David Hung發問：「今年內能否公開pidilizumab的準確作用機制？」

Medivation CEO David Hung

Hung對此回答稱：「我們仍在認真確證pidilizumab的作用機制，我相信我們能夠在年底前向大家公開答案。但我還是想提醒大家，關於pidilizumab，很明確的一點是近期公開的研究數據都顯示它具有很好的臨床活性，這是非常關鍵的一點，pidilizumab真的是一個很有意思的抗體」。

Hung表示：「我們同樣急於確證pidilizumab的作用機制，但最令我們感到興奮的是，pidilizumab對瀰漫性內生性腦橋膠質瘤（diffuse intrinsicpontine glioma，DIPG）這一尚無有效療法的惡性腦瘤顯示出了驚人的活性。我們對此非常樂觀，因此我們已決定優先開發pidilizumab用於治療DIPG，而不是之前公開披露過的其他血液疾病」。

Pidilizumab最早被Teva看中，並被當做PD-1單抗持續投入了數年時間和數百萬美元來推進研究。但是Teva新任CEO JeremyLevin上台後認為，Teva在PD-L1/PD-1研發競賽中距離BMS、默沙東和羅氏的差距太大，遂於2013年初向CureTech支付了1.09億美元分手費後後果斷放棄了該項目。

CureTech在Teva抽身離開後又陸續公布了pidilizumab的幾個中期陽性研究結果，比如2014年1月在《柳葉刀》上發表文章指出Pidilizumab+利妥昔單抗治療濾泡性淋巴瘤15個月，部分應答率為66%（19/29），完全應答率52%。Pidilizumab最終又得到了Medivation的青睞並與CureTech敲定了合作。

Medivation在今年2月收到FDA的臨床暫停令後曾表示，與當前眾多的腫瘤免疫治療藥物不同，pidilizumab的機制主要是調控人體的初始免疫應答。至於pidilizumab的準確作用機制，急切求知真相的圍觀群眾只有搬個小板凳靜靜等待Medivation公布結果了。

Medivation已經為pidilizumab向CureTech支付了500萬美元預付款，後面還要支付8500萬美元的研發、註冊里程金。Medivation目前正待價而沽（見：Tesaro得道，Medivation升天），希望能在pidilizumab身上意外淘到「金子」。

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