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安全用藥,你知道多少?

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北京百姓陽光大藥房菜市口店藥師周發艷正在給老年患者介紹如何用藥。 經濟日報記者 吉蕾蕾攝

保障公眾用藥安全是建設健康中國的一個重要內容。國家食品藥品監督管理總局發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》顯示,由於一些錯誤認識和就醫習慣,我國居民在合理用藥方面存在一些誤區,需要格外關注


為全面反映2015年我國藥品不良反應監測情況,促進臨床合理用藥,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局日前發布了《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》。報告顯示,2015年,藥品不良反應報告較2014年增長5.3%,我國發現藥品安全風險的能力進一步增強。其中,65歲以上患者藥品不良反應報告和嚴重報告比例持續7年上升,心血管藥物報告數量有所增加,注射劑報告比例也較高,臨床不合理用藥問題依然存在,如何合理用藥值得關注。


發現藥品安全風險能力增強


報告顯示,2015年,國家藥品不良反應監測網路收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份,較2014年增長5.3%。其中,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份,占同期報告總數的28.2%。

「藥品不良反應報告是一個國家藥品風險防控水平和能力的體現。」國家食葯監總局葯化監管司監測評價處處長李芳表示,藥品不良反應報告數量增加,並不意味著藥品不良反應發生率增加,報告數量永遠只是實際發生不良反應中很小的一部分。相反,報告數量增加,特別是嚴重的和新發現的不良反應報告數量增加,說明我國發現藥品安全風險的能力增強,對這些風險可以採取措施有效防控,從而更好地達到用藥安全的目標。


據介紹,全國已有28萬餘個醫療機構、藥品生產經營企業註冊為藥品不良反應監測網路用戶,並通過該網路報送藥品不良反應報告。目前,藥品不良反應報告縣級覆蓋率已達96.6%,全國每百萬人口平均報告數量達到1044份,較2014年均有所增長。李芳說,這充分表明國家藥品不良反應監測網路建設進一步深入,我國發現和收集藥品不良反應信息的能力進一步增強。


此外,2015年,通過日監測、周匯總、季度分析等方法,國家藥品不良反應監測數據的分析評價不斷加強,深入挖掘藥品風險信號,對醒腦靜注射液、酒石酸唑吡坦口服製劑、地塞米松注射劑等45個(類)品種進行了安全性評價,並採取了相應的風險管理和溝通措施。同時,編髮了《藥物警戒快訊》12期,共計62條信息,涉及76個品種,對重點關注的150多條藥品不良事件聚集性信號及時進行了處置,進一步保障了公眾的用藥安全。


靜脈注射占嚴重不良反應七成


一般來說,輸液是僅對急救患者、重症患者和不能進食的患者使用的最後給藥方式。世衛組織很早也提出「用藥要遵循能不用就不用,能少用就不多用;能口服不肌注,能肌注不輸液」的用藥原則。但是,目前國內大多數醫療機構都有門診輸液,門診輸液幾乎成了中國老百姓的就醫習慣,長期以來人們形成了「輸液好、輸液快」的錯誤認識和就醫習慣。

按藥品劑型統計,2015年藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分布中,注射劑佔61.3%,所佔比例較2014年增加3.5%。按照藥品給葯途徑統計,2015年藥品不良反應/事件報告涉及的藥品給葯途徑分布中,靜脈注射給葯佔57.9%。而嚴重藥品不良反應報告的給葯途徑以靜脈注射為主,佔70%以上。


「輸液不是保健,患者在選擇輸液之前一定要慎重考慮。」北京醫院藥學部主任胡欣告訴記者,靜脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法,起效迅速,易於調節給藥劑量和速度,可恆定維持治療所需的藥物濃度。如能合理使用,靜脈輸液的臨床獲益大於風險;但過度使用時,靜脈輸液的風險則明顯增加,甚至可能超過臨床獲益,給患者帶來不必要的風險及經濟損失,「在國外,患有很嚴重的疾病時才考慮輸液」。


中藥注射劑用藥安全問題也不容忽視。2015年中藥不良反應/事件報告中,注射劑所佔比例為51.3%。國家藥品評價中心副主任侯仁萍分析說,部分中藥注射劑的不良反應主要來源於基層醫療衛生機構,注射劑的不良反應主要表現為過敏及類過敏反應,部分病例可出現過敏性休克等嚴重過敏反應,需要緊急救治。但由於基層醫療衛生機構的救治設備、設施較為有限,醫護人員救治經驗和能力相對缺乏,影響搶救效果及預後,很不利於安全用藥。「守護『針尖上的安全』已經成為社會各界高度關注和亟待解決的重要問題。」侯仁萍說。


老年患者用藥安全更需關注


在患者年齡分布中,老年患者不良反應報告比例依然出現增高態勢。報告顯示,2015年,65歲以上老年患者藥品不良反應報告比例達21.5%,嚴重報告比例達28.7%,兩項比例已持續7年上升。對此,國家食品藥品監督管理總局提示,應繼續關注老年患者用藥安全。

一般來說,老年人臟器功能退化,新陳代謝減慢,容易發生藥品不良反應。此外,老年人往往身患一種以上的疾病,有些老年人還服用一些保健品等,所以在選擇藥品時要多諮詢醫生,注意給葯途徑和時間、加強用藥前和用藥期間監護。對於肝腎功能不全的老人,在用藥時更應慎重,不宜長期或大劑量使用抗菌藥物。


此外,隨著我國居民生活水平的逐步提高,高血壓、冠心病、高血脂等心血管疾病的發病率亦呈增長趨勢,心血管藥物報告數量已連續5年呈上升趨勢,特別是老年患者,應引起關注。


2015年化學葯總體排名中,心血管系統用藥佔10.3%(排名第二),僅次於抗感染葯。按照化學藥劑型排名,口服製劑前20名的品種中,心血管系統用藥為7個,與2014年相比,心血管系統用藥所佔比例均有所增長。相關數據也顯示,近20年間,我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢,且35歲-55歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快。


「老年患者用藥安全形勢十分嚴峻,一些患有多種慢性病的老年患者特別容易聽信鄰居、病友的話,甚至相信一些民間偏方,擅自停葯、加量,導致病情加重的案例屢見不鮮。」北京阜外醫院心血管內科主任李一石呼籲,患有高血壓、冠心病、心律失常、心力衰竭等心血管疾病的患者,一定要注意鑒別疾病類型和分期,恰當地選擇最適合病情的藥物,以達到最佳治療效果和最大限度地降低不良反應發生。(經濟日報記者 吉蕾蕾)

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