從14歲抗糖到創造人工胰腺，她的努力讓無數糖尿病患者看到了希望

糖尿病是一種無法根治的慢性疾病，每位病人都需要對它進行持續關注。如今，人工胰腺開始進入糖尿病患者的日常生活，減輕了糖尿病患者的負擔，使他們過上正常的生活。本文通過採訪人工胰腺發明者Dana Lewis，對人工胰腺的信息進行全面了解，動脈網（微信號：vcbeat）對內容進行了編譯。

隨著感測器技術的成熟，糖尿病管理工作也進入快速發展期。傳統的糖尿病患者，普遍都使用胰島素泵和監視器監測血糖水平。如果血糖水平太低或太高，它會發送警報。然而，這些警報往往效率很低。例如，他們無法在夜間叫醒糖尿病患者及時糾正他們的血糖水平，而不少糖尿病患者就是這樣失去生命的。

這就是為什麼糖尿病患者一直在期待「人工胰腺」來拯救他們的生命。人工胰腺是一個閉環系統。它可以不斷測量血糖水平，能夠在正確的時間調整胰島素和胰高糖素到正常的水平。所以使用「人工胰腺」的慢病患者能夠睡上安穩覺。

技術是如何使糖尿病患者以可持續的方式更簡單管理他們的生活？Dana Lewis就是真實的案例。她在14歲時就被診斷出患有糖尿病，作為數字衛生分析師，Dana Lewis和丈夫Scott Leibrand，一位前Twitter工程師和計算機網路專家，決定挑戰現有技術，自製了一個「人工胰腺」來管理糖尿病。

他們DIY的「人工胰腺」效果非常好！所以他們開始考慮如何傳播他們的經驗希望更多的患者從中受益。可是，要想讓產品進入市場太難了，需要按照法律規定完成臨床試驗，獲得FDA批准，這樣傳統的商業化進程需要漫長的等待。於是，他們建立了一個開源社區向有興趣創建DIY「人工胰腺」的人提供技術支持和援助之手。另外，還創建一個twitter賬號，記錄社區所做的努力，使糖尿病患者的生活更加簡便。

我們對Dana Lewis的經歷很感興趣，於是與她討論人工胰腺如何改變糖尿病患者的生活。

如何想到從事這項工作？

Dana Lewis：人工胰腺中集成了一個胰島素泵和CGM數據，可以自動調節血糖，管理血糖水平的變化。起初我並沒有想創建一個人工胰腺系統。原來只是不想在我的CGM（動態血糖監測）上聽到提醒，想解決這個問題。所以，我從我的CGM設備上得到數據，然後發送到手機或電腦上，這樣就可以取代現有的醫療設備為我提供警報。

當完成資料庫的收集工作之後，我就需要以這些數據為依據建立一個預測演算法使這個警報系統更加的智能。因為我們都不喜歡這個警報聲把我們從睡夢中叫醒，提醒調節血糖。一年後，我們的演算法程序可以發送命令到胰島素泵，不需要叫醒就可以進行血糖自動調節。

我不想成為唯一一個擁有人工胰腺的人，我喜歡與人分享。如果通過正常渠道：獲得法律批准、臨床實驗、市場推廣，完成這樣的流程，那麼其他糖尿病患者要在很久之後才能在市場上見到產品。這就是我們為什麼要找開源糖尿病社區合作，創建OpenAPS，將我們的方法、數據、系統分享出去，使大家利用自己的糖尿病醫療設備建立自己的人工胰腺系統。

人工胰島設備是如何運作的？

Dana Lewis：DIY人工胰腺本身不是醫療設備。它是一個系統，通過你現有的糖尿病設備(胰島素泵和CGM)和電腦，然後用OpenAPS演算法運行它，讓它自動向胰島素泵發送命令調整基礎胰島素。

由於它是一個DIY設備，而不是針對所有患者的一體化設備。那麼當BG（血糖）水平急劇上升、下降，BG數據缺失或跳躍，數值遠遠超正常值時，OpenAPS演算法是如何做出相應反應的？針對上述情況，我們進行了專門的設計：發出臨時基礎率命令對血糖水平進行微調，而不是通過自動化系統進行大量胰島素注射。我們的計算是保守的，所有的指令，操作必須建立在百分之百安全的前提下。如果出現這些問題中的任何一種，系統會斷電或者進行數據重置，使系統回到預編程設計的標準治療方法中，這樣患者就不會承擔任何健康風險。

使用OpenAPS的用戶基本不需要手動服用額外的胰島素來調節血糖，而我使用OpenAPS之後，減少了額外服用糖果來調節血糖的次數。如果佩戴一個小型的人工胰腺系統，它就會像一個正常的胰腺一樣，對任何的血糖波動做出反應。使血糖在全天90%-100%的時間保持正常。這和之前生活相比，這是很大的進步。

目前，我有幾個這樣的系統，辦公桌上放一個，家裡的床頭放一個，外出時牛仔褲上夾一個，血糖大部分時間都處於自我調節狀態。這讓我只需要花更少的精力檢查血糖水平和減少手動服用藥物的次數，血糖值卻能一直保持正常。

如何改善糖尿病管理方式和如何衡量結果?

Dana Lewis：使用智能報警系統以後，我的糖尿病管理方式得到有效的改善。這個封閉的循環系統顯著減少了為實現正常的血糖所做的工作。同時有兩個明顯的臨床結果:一是降低血糖平均水平(或糖化血紅蛋白)和二是延長正常血糖水平的時間。還有另一個方式來衡量這項技術的成果：減少病人處理糖尿病時間,改善睡眠,降低血糖水平，改善整體生活質量。

不僅是生活得到改善，截至2016年7月全世界有超過103個糖尿病患者使用這個人工胰腺系統。根據對最初18名使用者的跟蹤研究，他們有效改善了血糖變化，提高了全家人的生活水平。

根據FDA規定，不能將設備發給別人使用，有解決方法嗎？

Dana Lewis：FDA管理醫療設備的事情屬於商業問題。我一直沒有興趣建立公司或者銷售產品。其實已經有人這樣做了。Bigfoot Biomedical 和 Beta Bionics這兩家新醫療公司，他們致力於把人工胰腺推向市場。傳統公司也在做人工胰腺系統的臨床實驗工作。但是，當我三年前開始這項研究的時候，他們還遠遠沒有出現。即使他們已經開始研究，但是等到他們的產品上市最早也要到2017年，甚至是2018年。

OpenAPS的目標是讓安全有效的人工胰臟技術得到更較廣泛的快速應用。因此我們決定使用開源的方式使這項技術快速傳播，而不是按照傳統的方式進行生產銷售。儘管我們不是FDA批准的解決方案，不可以銷售，但是與傳統的方式比，我們對社會帶來的變化更大。

我們從社群工作中學到很多：社群中的所有人有超過24000小時的使用體驗，而我個人使用這套系統已經超過600天。我們向所有致力於提高人工胰腺技術的公司或個人分享我們所學到的技術，幫助他們改善用戶體驗。同時，數百個建立了自己的閉環人工胰腺系統的用戶會教育他們的醫療設備提供商和其他患者，當這種商業模式得到批准，他們能夠期待並得到什麼。

Dana Lewis的案例是一個很好的先例：醫療專業人員如何從他們的病人身上學習新的東西。

醫生，護理專家和監管機構都認為他們知道什麼對患者來說是最好的，從醫院的過程到新的醫療技術的設計由從事醫療保健行業的人來做。但是，真正的有遠見的解決方案應該是由業內人士和外部專家一起設計的。技術已經改變了我們管理疾病和健康的方式。越來越多的健康追蹤器和感測器被應用到醫學中，因此，我們應該學會如何利用這些數據來保持健康。

另一個結論是：醫療人員應該認清這個事實，監管機構的步伐是永遠跟不上創新的。如果他們不加快改革，就有可能被像開源社區這樣的組織取代。

TAG:動脈網 |

※第一代人造胰腺投入使用，糖尿病患者受益頗多！
※糖尿病也是胰腺癌前兆，有這5個特徵就要當心了！
※糖尿病或是胰腺癌的首個跡象？篩查可以挽救數千人的生命
※太多名人死於「胰腺癌」，6類高危人群很普遍，看完沒準能救你
※太多名人死於胰腺癌，他們都有這幾個壞習慣，都不要再做了！
※太多名人死於「胰腺癌」，6類高危人群很普遍，看完沒準能救你一命
※太多名人死於胰腺癌，6類高危人群很普遍 看完沒準能救你一命
※新型人造胰腺解決了困擾多年的糖尿病問題！
※喝酒傷肝還傷胰腺？長期胰腺損傷可致糖尿病
※乳腺癌-子宮癌-胰腺癌，3種癌於一身，她到底招誰惹誰了？
※太多名人死於「胰腺癌」，6類高危人群看完沒準能救你一命
※過年吃臘肉吃出重症胰腺炎，愛吃臘肉的你，這幾點要注意
※比肝癌還可怕，胰腺癌病死率高居第五，偏愛7類人，其中包括你
※胰腺癌到了這個時候，最好拒絕手術！
※如何很好的護理胰腺癌患者？你都可以做到
※患者腹痛半年，病因與胰腺相關
※4級胰腺癌是個什麼癌？來看看這個男人和它的頑強抗爭
※想遠離胰腺癌不難，但至少得做到這五點！
※胰腺癌最喜歡找這六種人，患癌概率極高，看看有沒有你？