【菠蘿精選臨床試驗】針對晚期肺癌的PD1免疫治療

一直有很多後台留言讓推薦靠譜的國內臨床試驗。菠蘿決定不定期收集一些相對較好的藥物和試驗，分享給大家，希望有幫助。如果大家有需要了解某些癌症的臨床試驗，也歡迎您在評論區留言，我會儘可能地幫忙大家尋找合適的項目。

今天推薦兩個PD1藥物的肺癌臨床試驗，它們都是國產明星葯，分別來自

信達生物

和

百濟神州

。從我對倆藥物的了解來看，

如果能入組免費使用藥物，應該是不錯的選擇。

1、IBI308

適用患者：

非小細胞肺癌

藥物簡介：

IBI308是

信達生物開發的PD1抑製劑，是

我國本土的原創新葯。它

與禮來公司共同開發，

是中國第一個得到國際製藥巨頭認可的創新生物葯。

IBI308通過阻斷PD-1和PD-L1間的相互作用，從而發揮恢復T細胞的活性和殺傷腫瘤細胞的能力。

入選標準：

1、具有經組織學或細胞學證實的、不能手術治療的局部晚期（ⅢB期）、複發或轉移性（Ⅳ期）一線初治非小細胞肺癌患者（對於針對IIIB期NSCLC給予的含鉑輔助、新輔助化療或根治性化放療，如果在完成治療的6個月之內發生局部複發或遠處轉移，則認為之前接受的含鉑治療為一線治療，不能入組該隊列。）；

2、無EGFR突變和ALK重排；

3、年齡≥ 18周歲且 ≤70周歲；

4、根據實體瘤療效評價標準1.1版（RECIST v1.1），有至少1個可測量病灶；

5、ECOG 評分為0或1分。

排除標準：

1、已知軟腦脊膜轉移患者；已知其他經治療未有效控制的或未經治療的中樞神經系統轉移的患者；

2、活動性、已知或可疑的自身免疫性疾病；

3、近6個月內發生心腦血管事件；

4、間質性肺炎；

5、已知肺結核病史。

參與醫院名單：

北京大學腫瘤醫院

北京大學腫瘤醫院

浙江大學附屬邵逸夫醫院

浙江大學附屬第一醫院

浙江大學附屬第一醫院

上海胸科醫院

北京大學腫瘤醫院

上海肺科醫院

中國醫學科學院腫瘤醫院

中國醫科大學附屬第一醫院

廣東省人民醫院

中國人民解放軍307醫院

浙江大學第一醫院

2、BGB A317

適用患者：

晚期

肺癌（小細胞和非小細胞均可）

藥物簡介：

BGB-A317百濟神州開發的PD-1抗體藥物。BGB-A317可阻斷PD-L1/PD-1通路，使T細胞恢復活性,從而增強免疫應答，抑制和殺傷腫瘤細胞。 

入選標準：

1.年齡18～75歲（含）。 

2.組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性非鱗NSCLC、鱗NSCLC或廣泛期SCLC。 

3.既往未曾接受過用於晚期或轉移性疾病的全身治療。

（既往新輔助/輔助治療或具有治癒目的的化放療應當在證實疾病複發之前至少6個月已結束。）

4.東部腫瘤協作組(ECOG)體力狀態評分為0或1。

5.至少1個可測量病灶（按RECIST V1.1評估）。 

6.能夠提供新鮮或存檔的腫瘤組織（蠟塊或至少10張未染色的FFPE玻片）。

排除標準：

1.已知EGFR基因敏感突變或ALK融合基因陽性的受試者。

2.存在活躍性腦部或軟腦膜轉移。腦轉移如果沒有癥狀則可以入組 

3.在研究治療首次給葯前6個月內接受了超過30Gy的肺部放射治療。

4.有活躍性自身免疫性疾病。允許無需全身治療的皮膚病，如白癜風、銀屑病或脫髮。

5.有間質性肺病或非感染性肺炎的病史，但放療引起的除外。

6.存在不可控的、需要反覆引流的胸腔積液、心包積液或腹水

7.需要給予全身抗細菌、抗真菌或抗病毒治療的慢性或活動性感染，包括肺結核感染等

參與醫院名單：

河南省腫瘤醫院

江蘇省人民醫院

北京腫瘤醫院

北京胸科醫院

吉林大學第一醫院

吉林大學腫瘤醫院

中國醫學科學院腫瘤醫院

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