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醫院拖欠葯款,要向全社會曝光了!

來源:賽柏藍 作者:郁米

10月10日,北京市衛計委官網公布《北京市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》(下稱方案)。對於藥商和醫院,明確提出並強化了信用懲戒,力度很大。

醫院無故不回款,記入信用記錄,並公布

《方案》表示,對違反合同約定,供貨或配送不及時影響臨床用藥的企業,由行業主管部門記入企業信用記錄,並報送市公共信用信息服務平台,通過「信用北京」網站向社會公布;對於情節嚴重,公立醫療機構2年內不得採購其藥品。

對於無正當理由,不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構,記入醫療機構信用記錄,通過「信用北京」網站向社會公布。

將藥品回款情況作為公立醫院年度考核和院長年終考評的重要內容。

《方案》註明,由市工商局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市經濟信息化委、市編辦、市醫管局,聯合負責藥品購銷合同的管理。

嚴打商業賄賂,落實葯代備案

《方案》強調,要聯合開展專項檢查,結合日常巡查、群眾舉報和媒體報道等發現的線索,嚴厲打擊非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為。

加強對醫藥代表的管理,落實醫藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。

重點監控輔助用藥,不限制處方外流

同時,重點監控抗生素、輔助性藥品、營養性藥品的使用,對不合理用藥的處方醫生進行公示,並建立約談制度,情節嚴重的,取消其醫保醫師處方權。

門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購葯,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購葯。探索醫療機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。

北京的方案中,對於醫院的信用懲戒,有別於其他省份。力度也更大,或許能夠解決醫院拖欠葯款的問題。

附:北京市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案

為貫徹落實《國務院辦公廳關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號),進一步深化藥品管理體制機制改革,切實提高藥品質量,凈化藥品流通環境,保證藥品有效供給,規範藥品使用管理,更好地滿足人民群眾看病就醫需求,結合本市實際,制定本實施方案。

一、指導思想(略)

二、主要任務

(一)持續提高藥品生產質量,切實保障藥品有效供應

1.嚴格藥品上市審評審批。按照國家和本市藥品審評審批職能事權劃分,建立更加科學高效的藥品審評審批運行體系。對臨床急需新葯、列入國家科技重大專項和重點研發計劃的藥品、以及具有明顯治療優勢的創新性新葯,提高受理和初審時效。按照國家食品藥品監管總局關於藥品新註冊分類改革要求及授權委託,加強本市藥品註冊相關受理和初審工作。落實國家對防治重大疾病所需專利藥品的強制許可決定。加強臨床試驗數據核查,嚴懲數據造假行為,全面公開藥品審評審批信息,強化社會監督。(市食品藥品監管局、市衛生計生委、市知識產權局、市中醫局,第一位的為牽頭單位,下同)

2.推動已上市仿製葯質量和療效一致性評價工作。鼓勵藥品生產企業按相關指導原則主動選購參比製劑,合理選用評價方法,開展研究和評價。對需進口的參比製劑,加快進口審批,提高通關效率。對生物等效性試驗實行備案制管理。加強對企業的政策指導,推動一致性評價工作有序開展。將通過一致性評價的藥品納入與原研葯可相互替代藥品目錄。(市食品藥品監管局、市經濟信息化委、市科委、市衛生計生委、市醫管局、市人力社保局、中關村管委會、北京海關)同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品陽光採購等方面原則上不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先採購和使用已通過一致性評價的品種。(市衛生計生委)根據國家醫保藥品支付標準指導意見,儘快形成有利於通過一致性評價仿製葯在本市使用的激勵機制。(市人力社保局、市衛生計生委共同負責)

3.做好藥品上市許可持有人制度試點工作。推進實施藥品上市許可持有人制度試點工作,對符合國家試點方案的藥品給予優先審查。鼓勵新葯研發,促進新產品、新技術成果在本市轉化。及時總結試點經驗,完善政策措施,推廣試點成果。(市食品藥品監管局、市經濟信息化委、中關村管委會)

4.加強藥品生產質量安全監管。明確生產企業藥品質量主體責任。督促企業嚴格執行藥品生產質量管理規範(GMP),如實記錄生產過程各項信息,確保數據真實、完整、準確、可追溯。加強對企業藥品生產質量管理規範執行情況的監督檢查,檢查結果向社會公布,並及時採取措施控制風險。企業對藥品原輔料變更、生產工藝調整等,應進行充分驗證。嚴厲打擊制售假劣藥品的違法違規、犯罪行為。(市食品藥品監管局、市公安局)

5.推動醫藥產業結構調整,鼓勵藥品創新研發。鼓勵和支持以臨床價值為導向的創新藥物研發。實施重大新葯創製科技重大專項等國家科技計劃(專項、基金等),支持符合條件的企業和科研院所研發新葯及關鍵技術,提升藥物創新能力和質量療效。對市場急需、短缺品種給予重點支持。深化實施G20三期工程即「十三五時期北京生物醫藥產業跨越發展工程」,全面推動生物醫藥產業創新升級。加快對本市中醫藥「十病十葯」研發項目中藥新葯的成果轉化。(市科委、市發展改革委、市經濟信息化委、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市中醫局、中關村管委會)推動醫藥產業供給側結構性改革。進一步明確本市生物醫藥領域高端發展、創新引領、綠色共享的產業定位,鞏固亦庄和大興生物醫藥基地、中關村生命科學園「一南一北」高端製造和研發創新的產業格局,推動不符合首都城市功能定位的產業退出。支持藥品生產企業兼并重組,加快辦理集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續,培育一批具有國際競爭力的企業集團。引導具有品牌、技術、特色資源和管理優勢的中小型企業以產業聯盟等多種方式做優做強。提高集約化生產水平,促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌葯,培育北京品牌。將中藥產業作為重點納入戰略性新興產業規劃。(市經濟信息化委、市國資委、市食品藥品監管局)

6.切實保障藥品有效供應。推動構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協調、分級應對、行業引導「五位一體」工作機制。加強短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對,建立完善短缺藥品信息採集、報送、分析、會商制度。進一步擴大短缺藥品監測哨點醫療機構範圍,不斷完善短缺藥品監測網路。短缺藥品信息定期上傳國家藥品供應保障綜合管理信息平台和本市各相關管理部門,及時調研分析藥品短缺原因,各部門按照職責範圍,積極協調,共同保障用藥需求。開啟短缺藥品綠色通道,直接納入本市藥品陽光採購綜合管理平台進行掛網採購。動態掌握重點企業生產情況,統籌採取定點生產、藥品儲備、應急生產、協商調劑等措施確保藥品市場有效供應。(市衛生計生委、市食品藥品監管局、市經濟信息化委、市發展改革委、市商務委)繼續加強對麻醉藥品和精神藥品的管理。(市食品藥品監管局、市衛生計生委、市公安局)

(二)推進藥品流通機制改革,凈化藥品流通環境

7.改革藥品採購配送機制。落實藥品分類採購政策,按照公開透明、公平競爭的原則,實行藥品陽光採購,明確公立醫療機構、藥品生產企業和流通企業在藥品採購配送中的主體地位,優化政府服務管理職能,形成市場主導的採購配送機制。在符合法律法規和市場公平交易原則下,鼓勵醫療機構跨區域採購、聯合採購。完善藥品採購數據共享機制、公開機制。及時將國家談判藥品納入本市藥品陽光採購綜合管理平台。加強本市藥品陽光採購綜合管理平台規範化建設,充分發揮陽光採購平台對採購各方規範運行的監控作用,做好與國家藥品供應保障綜合管理信息平台的對接,並納入本市公共資源交易平台體系,與公共資源交易公共服務系統實現信息共享。(市衛生計生委、市食品藥品監管局、市醫管局、市發展改革委)

8.推行藥品購銷「兩票制」。按照國務院醫改辦等七部委辦局《印發關於在公立醫療機構藥品採購中推行「兩票制」的實施意見(試行)的通知》要求,制定出台本市實施細則。(市醫改辦、市衛生計生委、市食品藥品監管局、北京國稅局、市中醫局、市經濟信息化委、市商務委、市價監局)按照國家公立醫院改革試點城市要率先推行「兩票制」要求,爭取到2017年底在全市推開。(市衛生計生委、市食品藥品監管局、市發展改革委、市財政局、市經濟信息化委、市商務委、北京國稅局、市中醫局、市價監局)

9.嚴格規範票據管理。企業銷售藥品應按規定開具發票和銷售憑證。鼓勵企業積極向稅務部門申請使用電子發票系統,加強電子發票使用管理,積極推行藥品購銷票據管理規範化、電子化。(北京國稅局、市食品藥品監管局)藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,加強藥品購銷全過程規範管理,探索電子化管理和查驗手段,落實國家隨貨同行單與藥品同行等相關查驗規定,減少人工重複低效勞動。(市食品藥品監管局、市衛生計生委分別負責、北京國稅局、市中醫局、市醫管局)

10.規範藥品購銷合同管理。藥品生產和流通企業、醫療機構要履行社會責任。按照國家購銷合同範本,依法依規自願簽訂購銷合同,嚴格履行合同約定事項,確保藥品及時生產、配送及貨款結算。(市衛生計生委、市食品藥品監管局、市商務委、市經濟信息化委、市人力社保局、市醫管局)完善信用管理。對違反合同約定,供貨或配送不及時影響臨床用藥的企業,按照合同約定承擔相應違約責任,由行業主管部門記入企業信用記錄,並報送市公共信用信息服務平台,通過「信用北京」網站向社會公布;對於情節嚴重,造成不良後果的,退出陽光採購平台,公立醫療機構2年內不得採購其藥品。對於無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構,衛生計生部門要及時糾正並予以通報批評,記入醫療機構信用記錄,通過「信用北京」網站向社會公布。將藥品回款情況作為公立醫院年度考核和院長年終考評的重要內容。(市工商局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市經濟信息化委、市編辦、市醫管局)

11.推進「互聯網+藥品流通」。引導「互聯網+藥品流通」規範發展,支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作,推進線上線下融合發展,培育新興業態。完善零售藥店分級分類管理,規範零售藥店互聯網零售服務,推廣「網訂店取」「網訂店送」等新型配送方式,減少交易成本,提高流通效率,滿足群眾安全便捷用藥需求。研究網路藥品零售交易第三方平台及配送服務相關政策,強化互聯網藥品信息和交易服務監管工作,保障藥品流通過程安全性。(市商務委、市食品藥品監管局分別負責)

12.強化價格信息監測。健全藥品價格監測體系,促進藥品市場價格信息透明。(市發展改革委、市食品藥品監管局、市衛生計生委、市經濟信息化委)推動落實藥品出廠價格信息可追溯機制,探索建立統一的跨部門價格信息平台,做好與藥品陽光採購綜合管理平台、醫保支付審核平台的互聯互通,加強與有關稅務數據的共享。(市食品藥品監管局、市發展改革委、市經濟信息化委、市人力社保局、北京國稅局、市衛生計生委、市商務委)對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產企業,要依法嚴肅查處,清繳應收稅款,追究相關責任人的責任。(市發展改革委、北京國稅局分別負責)強化競爭不充分藥品的出廠(口岸)價格、實際購銷價格監測,對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品,要及時研究分析,必要時開展成本價格專項調查,相關單位應如實提供價格、成本等相關資料。(市發展改革委、北京海關)

3.嚴肅整治藥品流通領域突出問題。聯合開展專項檢查,結合日常巡查、群眾舉報和媒體報道等發現的線索,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為。嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構,嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。保持監管高壓態勢。對情節嚴重、性質惡劣的典型案件予以曝光。(市食品藥品監管局、市衛生計生委、市人力社保局、市價監局、北京國稅局、市工商局、市公安局)加強信用監管,對查實的違法違規和犯罪行為,由相關行業主管部門記入單位或個人信用記錄,並歸集至市公共信用信息服務平台,通過「信用北京」網站向社會公布,公立醫療機構2年內不得購入相關企業產品;對累犯或情節較重的,依法進一步加大處罰力度,提高違法違規成本。(市食品藥品監管局、市衛生計生委、市經濟信息化委分別負責,市工商局、市編辦)加強對醫藥代表的管理,落實醫藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。(市食品藥品監管局、市衛生計生委)

14.推動藥品流通企業轉型升級。打破醫藥產品市場分割、地方保護,支持藥品流通企業跨地區、跨所有制兼并重組,培育大型現代藥品流通骨幹企業。鼓勵企業整合藥品倉儲和運輸資源,推動多倉協同,推進藥品流通企業跨區域配送,加快形成以大型骨幹企業為主體、中小型企業為補充的城鄉藥品流通網路。鼓勵中小型藥品流通企業專業化經營,推動部分企業向分銷配送模式轉型。鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營。完善零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業參與國際藥品採購和營銷網路建設。(市商務委、市食品藥品監管局)

(三)規範藥品使用管理制度,促進醫療機構合理用藥

15.鞏固完善基本藥物制度,推動合理用藥。根據國家基本藥物目錄調整,優化本市基本藥物目錄,新增藥品全部納入醫保支付範圍。(市衛生計生委、市人力社保局、市中醫局、市財政局)公立醫療機構要優先配備使用基本藥物,提高基本藥物使用率。(市衛生計生委、市中醫局、市醫管局、市人力社保局)鼓勵藥品生產、流通企業優先生產、配送基本藥物。(市經濟信息化委、市商務委、市食品藥品監管局分別負責)

16.完善臨床用藥規範,指導合理用藥。深入開展臨床用藥綜合評價工作,探索將評價結果作為藥品集中採購、制定臨床用藥指南的重要參考。擴大臨床路徑覆蓋面,2020年底前實現二級以上醫院全面開展臨床路徑管理。探索中醫臨床路徑管理。(市衛生計生委、市中醫局、市醫管局、市食品藥品監管局)

17.建立合理用藥激勵機制,鼓勵合理用藥。醫療機構要將藥品採購使用情況作為院務公開的重要內容,每季度公開藥品價格、用量、葯佔比等信息;落實處方點評、中醫藥辨證施治等規定,嚴格中藥處方授權制度,重點監控抗生素、輔助性藥品、營養性藥品的使用,對不合理用藥的處方醫生進行公示,並建立約談制度,情節嚴重的,取消其醫保醫師處方權。按照國家有關要求,對醫療機構藥物合理使用情況進行考核,考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。(市衛生計生委、市中醫局、市醫管局、市人力社保局、市財政局)

18.推進醫藥分開,滿足患者購葯需求。醫療機構應按藥品通用名及相關規定開具處方,並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購葯,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購葯。(市衛生計生委、市商務委)探索醫療機構處方信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。(市衛生計生委、市商務委、市食品藥品監管局、市人力社保局、市經濟信息化委)

19.強化葯事管理職能,發揮藥師作用。提高對葯事工作重要性的認識,加強葯事管理,轉變藥學服務模式。公立醫療機構應明確藥學部門定位,將其納入職能部門管理。開展建立醫療機構總藥師制度試點工作,明確藥師崗位分類及崗位職責,充分發揮各崗位藥師作用。對藥師開展的處方審核與調劑、臨床用藥指導與諮詢、規範用藥、藥物不良反應監測和報告等工作,要結合實際統籌考慮,探索合理補償途徑,並做好與醫保等政策的銜接。(市衛生計生委、市醫管局、市食品藥品監管局、市發展改革委、市人力社保局)加強藥師隊伍建設,合理配置藥學人才,強化數字身份管理,發展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥師隊伍。加強零售藥店執業藥師培訓,提升葯事服務能力和水平。(市衛生計生委、市食品藥品監管局、市醫管局、市中醫局)

20.嚴格控制醫藥費用不合理增長。合理確定和量化醫藥費用增長幅度,並落實到醫療機構。定期對各區、各醫療機構醫藥費用控制情況進行公示。將醫藥費用控制情況納入政府對公立醫院的綜合績效考核評價,並加強對績效考核評價結果的綜合應用。(市衛生計生委、市財政局、市人力社保局、市發展改革委、市醫管局、市中醫局)

21.強化醫保規範行為和控制費用的作用。大力推進醫保支付方式改革,全面推行以按病種付費為主,按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的複合型付費方式,探索細化對不同專業、不同功能醫療機構分級分類的醫保支付制度設計,科學合理確定醫保支付標準,促使醫療機構主動規範醫療行為、降低運行成本。逐步將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務人員醫療服務行為的監管。探索建立醫保定點醫療機構信用等級管理和黑名單管理制度。加強醫保基金預算管理,進一步提高基本醫療保險基金預算編製質量,嚴格執行預算調整等程序,做好基本醫療保險基金年度預算及執行情況等信息公開工作。(市人力社保局、市衛生計生委共同負責,市財政局、北京保監局、市中醫局)

(四)支持中藥健康發展

22.探索建立符合中醫藥規律的中藥生產流通使用制度。為保持和發揮中醫藥特色優勢,對新鮮中藥、中藥飲片、中藥院內製劑以及古代經典名方的復方製劑,應建立符合其特點的管理制度,提高質量和使用價值。中藥飲片(包括新鮮中藥)在准入、上市、應用方面應充分考慮其特殊性,給予政策性扶持。制定新鮮中藥在種植、加工、貯存、經營、使用等環節的指導意見,並逐步完善,充分發揮新鮮中藥在中醫臨床治療中的特殊作用。對已確認的本市自采、自種、自用中草藥示範基地鄉村醫療機構加大扶持力度。醫療機構可根據臨床用藥需要依法依規配製和使用中藥院內製劑,研究質量可靠、療效確切的中藥院內製劑跨區域調劑和規範使用的相關政策,將符合規定的中藥院內製劑納入醫保支付範圍,研究完善支付標準。簡化來源於古代經典名方的復方製劑的審批,探索在本市區域內調劑使用的相關政策。探索建立道地藥材產地採購機制,允許醫療機構在產地採購道地藥材。探索建立中藥材優質優價評估機制及質量安全可追溯體系,保障中藥材使用安全。(市中醫局、市食品藥品監管局、市衛生計生委、市經濟信息化委、市人力社保局、市商務委)

23.加大中藥藥學人才培養力度,充分發揮中藥臨床藥師作用。加強中藥臨床藥師的傳承和培養,建立並完善中藥臨床藥師培訓基地。轉變中藥藥學服務模式,強化醫藥協同作用,鼓勵中藥臨床藥師參與臨床藥物治療,開展藥師查房、藥師會診和藥師門診工作,充分發揮中藥臨床藥師在合理用藥中的作用,滿足百姓對中藥藥學服務的需求。(市中醫局、市衛生計生委、市人力社保局、市醫管局)

三、保障措施

市級各部門、各區要充分認識醫藥領域全流程改革的重要意義,加強溝通協調,密切協作配合,形成工作合力,抓好改革落實。要密切關注和跟進國家相關政策文件,做好本領域政策銜接和落實,市食品藥品監管局牽頭定期開展督導,確保各項措施及時落地。要廣泛聽取社會意見和群眾訴求,做好總結評估,研究解決新情況、新問題。要加強政策解讀和輿論引導,及時回應社會關切,積極營造良好的輿論氛圍。

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