警惕：備孕期間男女都不要接觸這些毒性藥物……
故事開始，於一個流傳千百年的傳說，相傳只要找到26號研究所，無論任何需求，都能夠如願以償。
聽說很多藥物都有生殖毒性，能系統地介紹一下有關生殖毒性藥物方面的問題嗎？臨床用藥時需要注意什麼？
什麼是藥物的生殖毒性？ 藥物的生殖毒性是指藥物對生殖功能或能力的損害和對後代的有害影響。生殖毒性既可發生於妊娠期，也可發生於備孕期和哺乳期。認識藥物生殖毒性對生殖過程的用藥安全十分重要。
妊娠期用藥安全等級：美國 FDA 根據藥物對胎兒的危害性將其分為以下 5 級：
A 級；B 級；C 級；D 級；X 級。
這也是目前國內用以指導臨床用藥的參考依據，並要求製藥企業應在藥品說明書上按 A、B、C、D、X 5 個級別標明。
哺乳期用藥安全等級：是由美國兒科學教授 Thomas W. Hale 提出的哺乳期藥物危險分級系統。雖說哺乳「L」分級可以說是 Hale 教授的一家之言，雖然並未被官方採納為標準分級方式，但其對哺乳期藥物的分類方式在世界範圍被廣泛接受。
「L」分級為：
L1 最安全；L2 較安全；L3 中等安全；L4 可能危險；L5 禁忌。
正確認識藥物的生殖毒性
藥物對胎兒的影響與胚胎髮育時期有關：
（1）受精前及受精時對生殖細胞有毒性，可致生殖細胞畸變或死亡致不孕或流產；
（2）受精卵著床前期服藥影響小，除非母體中毒導致早期流產。即常說的「全」或「無」；
（3）受精後 2~8 周為胚胎期，此期是器官形成期，藥物如殺傷了胚胎，導致流產，但如達不到此程度則可致畸；
（4）胚胎器官作為靶器官對不同藥物的毒性反應也不相同；
（5）並非接受致畸因素的胚胎均能致畸，與胚胎遺傳素質對藥物的敏感性有關；
（6）妊娠 9 周后進入胎兒期，此時除中樞及生殖系統需進一步發育外，多數器官已經形成，藥物的反應主要不是致畸而是毒性反應。
因此，美國 FDA 於 2014 年 12 月發布了供企業用的「人用藥品和生物製品說明書妊娠、哺乳期和生殖潛能的內容和形式」指導原則，簡稱 PLLR（Pregnancy and Lactation Labeling Rule 妊娠及哺乳期標記規則），取代原來的 A、B、C、D、X 分級。
這個變化細化了證據數據的描述信息，增加了臨床考慮因素，同時增加了對有生育可能的人群的考慮；從葯的角度更多地轉向了站在患者的角度考慮患者的綜合獲益，更有助於臨床做出更有利於患者的正確決策。這種新的理論和知識需要我們臨床醫生和藥師們及時跟進。
常見的生殖毒性藥物及用藥注意
1. FDA 藥物妊娠毒性分級
2. 哺乳期婦女用藥
3. 影響男性生殖的藥物
因此，在懷孕前的 2～3 個月和懷孕期，男性用藥一定要小心，最好停用一切藥物。不過藥物對男性生殖的影響，目前相關研究比較少。如果男性在孕前或孕前，在不知情的情況下誤服了藥物，也不用太擔心。因為男性的精子有上億個，只有完整健康的精子才可以跑在前面去完成受孕，影響相對較小。
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