為減輕妊娠反應而服藥，嚴謹的審查員讓美國婦女避免了傷害

由於認識的不足，甚至是低級的失誤，曾經造成許多醫療事故或公共衛生災難。紀錄是為了更好的反思，以避免悲劇的重演。《健康史話》為您回顧反應停事件。

1959年，當時的西德各地陸續出現手腳異常的畸形兒出生的報告，有一位叫倫茲的博士，對此進行了調查，並於1961年發表論文，結論是：反應停是畸形的原因，一時間無數婦女陷入極度的恐慌與憤怒之中。」因為，當時歐美至少有15個國家在使用這種藥物，僅在聯邦德國就有近100萬婦女曾服用過該葯，一些州甚至不用醫生處方就可以購買，該葯每月的銷量達到1噸。

反應停是沙利度胺的商品名，沙利度胺原是一家藥廠的開發抗生素時合成的，但實驗證明抗菌效果不佳，便放棄了。另一家公司接棒研究，發現沙利度胺有鎮靜催眠作用，並可以顯著抑制孕婦的妊娠反應，服用後噁心嘔吐的癥狀改善，於是沙利度胺就有了反應停這個聽起來讓人舒心的名字，也有了「孕婦的理想選擇」這句誘人的廣告語。

1957年反應停投放市場，很快風靡歐美及日本等地，但悲劇隨之而來，許多嬰兒出生後出現短肢畸形，形同海豹，被稱為海豹兒。據事件發生後的估算，僅聯邦德國造成的畸形兒就超過1萬名，其它地區致畸總數也超過1萬，其中約有一半在1歲前死亡。調查證實，母親從停止月經算起，34～54天之內，服用此葯後，遲早會出現各種不同的癥狀。事件發生後令世界震驚，在禁用反應停9個月後，短肢畸形的流行得以中止。

反應停事件的另一個維度是藥物審批檢查制度。當藥物公司向美國的食品藥品管理局提交申請時，遇到了一位叫板的審查員，她的名字叫弗朗西絲.凱爾西，她要求藥廠補充臨床實驗資料。藥廠認為已經有動物實驗，沒有發現副作用，對孕婦觀察也沒有發現不良反應。信心滿滿的藥廠展開攻勢，在全美找了1200名醫生，分發了250萬片反應停，給2萬名婦女服用，但凱爾西仍堅持要求補充證據，也就是這時，畸形兒的問題被揭出，而美國幸免於難，僅有17名海豹兒出生。凱爾西成了守護神，她在1962年被授予傑出公民總統獎，後來還以她的名字命名了一顆小行星。

事件調查清楚後發現，反應停的確不會讓實驗鼠致畸，原因是鼠缺乏人類所有的一種酶，無法將藥物轉化為有毒物質，而反應停對人類的致畸時間窗口非常短，僅是在停經後的34-59天服用才導致畸形。而藥廠，雖然進行了動物實驗，但在孕婦觀察時，選擇的觀察對象大部分不在致畸時間段內服藥。反應停事件表面看起來是陰差陽錯，但背後的實質是醫藥業的立足根本：時刻都不能放鬆對科學和嚴謹的尊重。

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