近日，這兩種中藥注射液居然出事了！現已停用涉事批號產品並召回

近日，國家食品藥品監督管理總局通告，紅花注射液和喜炎平注射液因發生10餘例寒戰、發熱等不良反應，要求所有醫療機構立即停用涉事批號產品，責令生產企業立即召回涉事產品。

通告一出，人們大為緊張，認為中藥注射液不良反應多，安全性存在問題，紛紛提出以後還能使用中藥注射液嗎？

什麼是藥物的不良反應

藥物不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應，而紅花注射液經檢驗熱原不符合規定，因此其出現的寒戰、發熱等嚴重反應屬於不良事件。熱原大多是指微生物產生的能引起體溫異常升高的致熱物質，屬於細菌代謝產物（內毒素）。若注射劑生產過程中微生物污染，很可能會產生熱原。一旦超過了注射劑對熱原的要求，則會產生熱原反應，表現為冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等癥狀，嚴重者甚至休克。

降低中藥注射劑的用藥風險

中藥注射劑之所以容易產生過敏等不良反應，是因其為復方製劑，成分相當複雜，生產過程中有可能將蛋白質、澱粉、鞣質及揮髮油等雜質帶入人體，進而導致過敏反應的發生。對於生產企業，應該嚴格按照GAP（中藥材生產質量管理規範）選取中藥材；同時採用先進的製備工藝，對處方中的每味葯進行研究分析，有效去除致敏成分，保證中藥注射液的產品質量符合要求。

根據《國家藥品不良反應監測年度報告（2016年）》，全國共接收藥品不良反應報告為143萬份，其中化學葯佔81.5%、中藥佔16.9%，可見化學葯和中藥均會產生不良反應。而且，2006年的「魚腥草」事件，2008年「刺五加」「茵梔黃」事件，分析事故原因，皆是生產過程中的產品質量問題，並不是藥物本身。因此，我們應正確對待中藥注射劑的用藥風險，不能因為中藥注射劑在生產、包裝、運輸等環節產生的質量問題就認為其不良反應多，從而否定中藥注射劑的臨床價值。

總之，在保證中藥注射劑產品質量的前提下，按照中藥注射劑臨床應用指導原則，堅持在有搶救條件的醫療機構使用中藥注射劑，一定會減少中藥注射劑的用藥風險。

文/上海市皮膚病醫院 信如娟（上海市皮膚病醫院朱全剛與北京大學第三醫院楊毅恆對此文亦有貢獻）

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