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H3 Biomedicine治療肝癌藥物H3B-6527獲孤兒葯稱號

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H3 Biomedicine是一家專註於研發腫瘤藥物的臨床研究公司,衛材全球腫瘤業務部的一員。近日,FDA宣布,授予H3 Biomedicine治療肝癌(Hepatocellular Cancer,HCC)藥物H3B-6527獲孤兒葯稱號。H3B-6527是H3 Biomedicine研發的第一個實體瘤臨床研究化合物,它是一種口服藥物,是成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)的共價抑製劑,正處於臨床I期試驗階段。

據美國癌症協會報道,肝癌是成人最常見的癌症之一。2017年,美國約有40710新發的原發性肝癌和內膽管癌病例(29200男性和11510女性),約有28920人(19610名男性和9310名女性)死於這些癌症。全世界範圍內,每年約有70萬人被診斷出患有肝癌。肝癌也是全球癌症死亡的主要原因,每年有超過60萬人死於肝癌。

H3 Biomedicine主席兼CEO Markus Warmuth博士說:「H3B-6527被授予肝癌孤兒葯稱號是對我們公司努力的肯定。我們相信靶向FGFR4的H3B-6527取得的進展為進一步臨床研究奠定了基礎,期待後續研究的開展。我們將繼續致力於推進這個臨床項目,為肝癌患者提供臨床意義上有好處的藥物。」

H3B-6527是FDA授予H3 Biomedicine公司第二個孤兒葯稱號的臨床化合物。今年8月,FDA授予H3 Biomedicine公司治療急性髓系白血病(AML)和慢性粒細胞性白血病(CMML)藥物H3B-8800孤兒葯稱號。H3B-8800是野生型和突變型SF3b複合物強效、選擇性的口服小分子藥物,目前正在進行臨床I期試驗。

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