ABX464-005的2a期臨床試驗結果公布，確認功能性治癒的重要證據

ABIVAX 近日公布了其在研艾滋新葯 ABX464 正在進行的 Phase 2a 期 ABX464-005 臨床試驗第一隊列的 top-line 結果。

ABX464 是 ABIVAX 專有技術抗病毒平台發現的第一款候選產品，是一種口服小分子抗病毒藥物。該葯能通過一種獨特的作用機制（如調節RNA生物合成）來抑制 HIV 複製，該機制或使HIV病毒不能發展出耐葯，這一機制可能對患者有持續性的影響 - 正如在臨床前測試已經證明的那樣。

在第一隊列中，11名HIV患者在接受抗逆轉錄療法的基礎上額外的加用28天150mg的ABX464治療。有2名患者因 1/2 度不良反應事件停止了研究，而這些不良反應最長的在 ABX464 停葯6天後都已獲得解決。

第一隊列的 9 名患者完成了研究。其中8名患者在第0天至第28天中表現出外周血CD4 + T細胞 HIV DNA 的下降。所有9名患者 HIV DNA 平均降低從 191 copies / 百萬 CD4+ T 細胞 到 116 copies / 百萬 CD4 + T 細胞不等，外周血CD4 + T細胞 HIV DNA 下降具有顯著的統計學意義 (p

ABIVAX 首席科學家 Jean-Marc Steens 博士對此評論到：「自我們在 ABX464-004 臨床研究中首次觀察到 ABX464 能降低血液中的 HIV 病毒庫的數據後，之後在不同實驗室環境中進行的 ABX464-005 確認性臨床試驗，是對 ABX464 實現面向功能性治癒潛能的重要證據。

這一敏感的檢測方法讓我們不僅僅確認了 ABX464 能降低血液中的 HIV病毒池，還顯示其作用要比我們先前觀察到的更強力。在第一隊列中，直腸活檢沒有產生足夠的 HIV DNA 來評估病毒庫。對於正在進行的第二隊列，我們已經對程序進行了適當的修改以確保有足夠高質量的病毒DNA用于歸納產生適當的數據。」

第二個隊列的第一個病人是在西班牙巴塞羅那的 Germans Trias i Pujol 大學醫院開始用藥。 預計在2018年第二季度取得第二隊列的初步結果。

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原文出自 : abivax

譯文作者：Eric 雲飛

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