長城會2017｜RVOT CARE Study多中心臨床研究試驗結果公布

相對於右室心尖部（RVA）起搏，右室流出道間隔部（RVOTs）起搏能防止心室收縮不同步，降低陣發性及持續性發顫的發生率。

2017年10月13日，一項前瞻、隨機、雙盲、多中心、平行對照、上市後研究試驗結果——《RVOT CARE Study右室流出道間隔部起搏預防心功能不全療效評價》新聞發布會在第二十八屆長城國際心臟病學會議期間舉辦。研究試驗結果表明：相對於右室心尖部（RVA）起搏，右室流出道間隔部（RVOTs）起搏能防止心室收縮不同步，降低陣發性及持續性發顫的發生率。

新聞發布會現場

主要研究者、廣東省人民醫院吳書林教授，協作單位安徽醫科大學第一附屬醫院嚴激教授、中山大學附屬第一醫院董吁鋼教授，廣東省人民醫院梁遠紅博士共同出席本次新聞發布會。

據了解，該試驗由廣東省人民醫院擔任組長單位，全國25家中心（名單後附）作為協作單位共同完成，並得到了聖猶達醫療用品(上海)有限公司的大力支持。試驗共納入380例患者，隨機分為AAI組，RVOTs組和RVA組，在植入後1個月、6個月、12個月和18個月進行隨訪，並採集超聲數據評價心功能，6分鐘步行距離及SF-36生活質量評分。

為患者，在探索之路上不斷前進

五年打磨 不舍晝夜：全國26家中心為研究戮力同心

吳書林教授發言

吳書林教授首先分享了該試驗深刻的心得體會。吳教授表示：起搏器技術成為緩慢性心律失常根治性的治療技術，是眾多國內外專家凝取智慧、不懈探索的結晶。該試驗的「idea」來源於起搏領域眾多前人的臨床與研究經驗，而試驗結果的發布，更離不開國內專家的共同努力。從理念初步形成到試驗落地實施和發布成果，RVOT CARE Study走過了整整五年時間。而結果的發布，是我們又一個新的起點。未來，RVOTs起搏如何更廣泛地應用臨床？我們還有更長的旅途，需要一同探索。

關注熱點 解決難點——RVOT CARE Study將進一步指導臨床實踐

嚴激教授發言

嚴激教授在發言中表示：在臨床上對於起搏治療的探究過程中，RVOTs起搏既是難點，也是熱點。對於左室功能正常的心動過緩患者，RVOTs起搏在心臟同步性、心室重構和心功能方面是否優於RVA起搏？該問題的臨床結果不一。RVOT CARE Study從患者入選、標準化治療到長期隨訪，經過了漫長、嚴謹的過程，終於在今天得出良好結論。相信隨著試驗的進一步隨訪和觀察，有些問題將更加清晰明了。這對於起搏電生理醫生來說是一個非常好的信息，能夠進一步指導我們的臨床實踐，改善治療理念。

RVOT CARE Study——臨床實踐與對照研究融合轉化的案例

董吁鋼教授發言

董吁鋼教授在發言中指出：RVOTs起搏存在RVOT解剖及界定，早期臨床研究結果不一致的問題，目前尚缺乏多中心、大規模的臨床研究。對比RVA起搏，我們在開展RVOTs起搏的過程中，QRS波時限明顯縮短。該研究的開展恰逢其時，和我們在臨床上得到的結果是一致的，是臨床實踐的進一步驗證，對於心臟起搏和電生理的臨床工作具有非常重要的意義。如果該項工作能在基層醫院得到開展，相信對我們的臨床患者來說，會帶來更大獲益。

梁遠紅博士發言

隨後，梁遠紅博士詳細介紹了研究的背景、終點、統計、基線資料等的情況。DAVID Trial、MOST Trial、DANISH Ⅱ Study三組研究得出的共同結果表明：不必要的右室心尖部起搏會導致左心室收縮功能下降，導致不佳的後果。RVOT CARE Study結果表明：①隨訪第18個月，三組間LVEF改變無差異；②間隔至後壁運動延遲情況RVA組明顯延遲，RVOT組和AAI組無差異；③RVA組陣發AF明顯增加，RVOTs組和AAI組無差異。

在媒體提問環節中，各位與會專家回答了媒體代表的提問。吳書林教授在總結時表示：隨機對照研究試驗在開展時，有特定的入選標準。在實際中，我們要用精準、個體化治療的理念指導臨床工作。我們希望試驗結果在國際知名雜誌進一步發表之後，能夠得到更廣泛的關注，在推廣和普及的同時，造福眾多心律失常患者。

與會專家合影

來源：選自醫學空間戰略合作夥伴《中國心血管病研究》雜誌， 轉載請標明出處！

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