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血糖丸控制2型糖尿病患者的血糖顯示出希望

研究人員說,藥物semaglutide的藥丸形式值得追求,以控制2型糖尿病患者的血糖。

因此,結束了一項II期臨床試驗,發現在26周的時間內,該藥物的血糖控制優於安慰劑。

來自英國萊斯特大學糖尿病研究中心主要作者Melanie Davies博士及其同事的報告 - 已在JAMA上公布。

結果證明了III期試驗,以評估半凝苷的藥物形式的長期作用和安全性,以幫助2型糖尿病患者控制血糖,注意作者。

美國3000萬患糖尿病的人口中有超過90%患有2型糖尿病,這是當身體不能正確使用胰島素以幫助細胞將血糖或葡萄糖轉化為能量時發展的條件。

許多患者可以通過吃健康的飲食,參加運動和服用藥物來控制血糖,或達到血糖控制,來治療他們的2型糖尿病。

需要藥物形式的semaglutide

要選擇正確的藥物,醫生需要考慮治療的複雜性和副作用的風險,如低血糖或低血糖,體重增加。

一種選擇是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑semaglutide,其目前作為注射劑施用。

然而,作者認為,對於一些患者來說,替格魯替丁的藥丸可能更容易接受,從而增加遵循推薦方案以降低併發症風險的人數。

在新版藥物可以批准之前,必須進行一系列臨床試驗。在II期試驗中,將不同劑量的藥物與「假」或安慰劑進行比較。那麼,如果結果是有利的,那麼藥物就會進入更大的III期試驗來檢驗其有效性和安全性。

對於他們的 II期臨床試驗的司美魯肽的葯版本,戴維斯博士和她的同事招募632名2型糖尿病患者,其目前的治療並沒有獲得足夠的血糖控制,比如通過飲食和鍛煉,或通過使用二甲雙胍。

比安慰劑顯著地好得多

研究人員將患者隨機分為幾組,全部接受治療26周。有些組接受了每日藥片的semaglutide或安慰劑,而其他組則每周服用一次,每次服用semaglutide。接受藥丸劑的人群分為不同的固定日劑量,或逐漸升級日劑量。

球隊用於評估藥物有效性的主要措施是對患者血紅蛋白Alc(HbA1c)水平的影響。的糖化血紅蛋白測試檢查附加到血紅蛋白,這是在紅血細胞中的攜氧蛋白的葡萄糖的量。

結果顯示,所有組中,26周試驗中HbA1c的平均變化均下降,其中最大的下降是通過注射接受semaglutide的組。

然而,作者們注意到,所有劑量的semaglutide的藥丸形式使平均HbA1c「在第26周顯著高於安慰劑」。

口服semaglutide組的平均HbA1c減少範圍為-0.7%?-1.9%,取決於劑量,而安慰劑組的降低為-0.3%。在通過注射接受semaglutide的組中,平均減少為-1.9%。

在接受半格列吡脲藥物治療的患者中,44%至90%(取決於劑量)達到HbA1c的目標水平不到7%,基線時平均為7.9%。

「臨床相關」減肥

結果還顯示,71%的半凝乳藥丸形式的患者達到5%以上的「臨床相關」體重減輕。超重和肥胖是2型糖尿病的重要貢獻者。

服用口服版本的副作用與注射形式的semaglutide發生的副作用相似。

作者得出結論,在他們測試它的2型糖尿病患者中,半凝乳劑的藥丸形式在26周內達到比安慰劑更好的血糖控制。他們說:

「這些發現支持III期研究,以評估長期和臨床結果以及安全性。」

他們注意到這項研究有一些局限性,主要是持續了26周。該研究小組建議,未來的研究還應該測試口服半凝留素對HbA1c水平較高的參與者的影響,以探索其控制不良的患者和與其他降血糖藥物聯合使用的潛力。


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