創新高！2017財年FDA共批准763個ANDAs
2017財年（2016年10月-2017年9月），FDA共批准763個ANDAs，這個數量創下歷史新高，相比2014-2016財年分別多出354，271，112個。如果加上暫定批准（Tentative Approvals），則數量達到937個。
2017財年，FDA共收到1292個ANDAs，相比2016財年的853個多出了439個。而2017財年FDA針對ANDA發出的CRL較2016財年有明顯下降，從1725個減少到1603個。
在首仿藥方面，FDA在2016年共批准了73個首仿ANDAs（註：FDA的首仿ANDAs統計按日曆年計算，而非按照財年計算），2017年截至9月份則共批准54個首仿ANDAs。
FDA的ANDAs審批效率（包括批准和拒絕批准）在2017財年之所以又有明顯提高，主要是得益於自2012年10月《仿製葯企業付費法案》（GDUFA）正式實施以來，FDA的審評員已經擴充了近1000人。而最新的《仿製葯企業付費法案》已經於今年8月進行了修正，將於10月1日正式實施。
GDUFA的實施是基於PDUFA（處方葯消費者付費法案）的運行經驗，要求仿製葯企業支付ANDA申請的審查費和檢查設施成本費。補充收費將幫助FDA擴充人員，減少目前待審ANDA申請的積壓、縮短仿製葯申請安全審查所需的平均時間並增加風險檢查，幫助患者更快地獲得安全有效的仿製葯，降低用藥成本，提高全球藥品供應鏈的安全性。
FDA新局長Scott Gottlieb的工作優先順序與其前任Rob Califf一致，那就是把批准更多仿製葯上市放在第一位，以降低葯價成本。因此，ANDAs的批准數量預計到2018財年還會再創新高。
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