研究發現57％新上市抗癌藥物不能在臨床改善患者狀況

研究顯示，最近批准上市的大多數抗癌藥物很少有證據表明他們提高了病人的生存概率。

2015年全球的癌症藥物銷售額約850億英鎊

從2009年到2013年歐洲藥品局批准了48種抗癌藥物用於不同的情況下臨床治療。

但研究，關注藥物相關的臨床試驗，表明在近三分之二被批准的情況下可使用的治療的藥物沒有確鑿證據顯示它們改善了存活率。

總體而言只有10%藥物的使用改善生存質量。總體57%的藥物使用沒有使生存或生活質量受益。

該研究小組期待觀察這種情況是否會隨著時間的推移改善。

該研究發表在《British Medical Journal》，文章的共同作者，倫敦經濟學院的衛生政策助理教授Huseyin Naci說:「我們希望看到一次(藥物)在市場上實際上存在一些證據表明它們改進或延長壽命?」

研究小組發現，在三至八年的隨訪期間，49%批准使用的藥物沒有明顯改善生存和生活質量的跡象。該小組說，這些在幾乎一半的情況下沒有臨床意義。

57%的抗癌新藥物沒有確鑿證據能夠改善生存率

「我們非常令人吃驚的發現，很多的研究沒有觀察整體生存率或生存質量作為他們的主要目標，」 Naci說。相反，大多數的研究通過間接措施檢驗，如x射線或實驗室測試，認為藥物有益於生存。

他補充說:「不幸的是，原期望是一旦藥物進入市場後公司將(長期)投資試驗證明藥物有益於整體存活率。但不幸的是這些試驗未必開展起來。」

Naci說，這一發現並不意味著病人應該擔心。「我認為這是非常重要的，沒有人需要恐慌，」他說。

牛津大學循證醫學教授Carl Heneghan 描述缺乏藥物改善生存，，令人失望，並呼籲用更嚴格的方法評估癌症藥物。「很難理解為什麼這一半的藥物被批准的，如果它們不能提供臨床有意義上的好處,」他說。

但癌症研究所的個性化腫瘤學 Winette van der Graaf教授說，決定的做出是建立在較小的研究顯示的益處，而沒有關注總體生存率，以確保重要的新治療方法能夠迅速提供給病人。

「在我的研究領域，能夠提供證據級別要求的罕見癌症是很難獲得，這意味著這些患者會發現很難獲得新的治療方法，」她說，並補充說直接關注生存率的大型試驗可能是昂貴的和冗長的。

體細胞在平板進行實驗室藥物測試

「合理情況下，研究也應該測定治療失敗的早期徵兆，這樣衛生當局可以平衡決策。」

英國癌症研究中心的政策主任Emma Greenwood警告說，這項研究並不一定反映英國的情況，Nice (國家健康和卓越護理研究所) 在決定哪些藥物適用於病人中扮演了一個重要的角色。

「這項研究突出了從患者使用的真實證據的重要性，利用最重要的臨床試驗數據，建立我們了解藥物如何在真實的環境中效果。我們已經開始看到這種事在英國癌症藥物基金出現，患者可以獲得有前景的新葯，同時能夠收集更多關於有效性的數據。」

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