Gilead即將授權其HIV新葯BIC，在116個中低收入國家低成本仿製

Gilead Sciences公司正在向聯合國支持的藥品專利池授權其新的抗艾滋病候選藥物bictegravir， 這意味著一旦它被批准，它將在116個低收入和中等收入國家生產和銷售。

Gilead說它將包括現有協議中的HIV-1候選仿製葯製造商Sun，Strides Shasun，Mylyan和SeQuent Scientific，可以作為單一藥劑或與其他艾滋病毒藥物固定劑量組合製成復方製劑，在美國「經監管部門審批」， 它也被允許MPP將其授權給印度，中國和南非的其他仿製葯生產商。

自2006以來，製造商之間的競爭已將Gilead的艾滋病毒仿製葯治療的最低價格降低了80%，每個病人每月的費用降至3.50美元。Gilead今天在一份公告中說：「在發展中國家接受Gilead艾滋病病毒藥物治療的人中，有百分之九十九的人使用的是仿製葯。」

當然，在美國和歐洲上市的是原廠版本，在那裡藥品申請正在等待審批，吉利德最感興趣的是，在那裡它將與葛蘭素史克的12億美元銷量藥物Tivicay(dolutegravir)競爭。FDA已經設定了2018年2月12日的目標日期。

相關報道：令葛蘭素史克的投資者們高興的是，吉利德的艾滋病毒候選藥物bictegravir沒有打敗他們自己的Tivicay。

分析師最初認為bictegravir，如果獲得批准，將是葛蘭素史克醫學一個炙手可熱的競爭對手， 但去年春天發布的第三階段數據使這些預期有所降溫 。 雖然四項關於研究整合酶鏈轉移抑製劑的研究通過測量Tivicay和其他抗逆轉錄病毒藥物來達到他們的主要終點，但他們並沒有證明bictegravir是優越的 。然而在今天公布的數據顯示， 在48周同樣的結果發現。 來自CROI 2017大會上 ，Gilead的抗艾滋病毒藥物的II期臨床數據：Gilead的bictegravir在24周和48周顯示97%「不可檢測」VS葛蘭素史克的dolutegravir在24周為94%、48周為91%。

GSK一直在積極構建其艾滋病毒專業研究公司的 ViiV Healthcare，正在採取另一種策略，對市場領導者Gilead價值100億美元的艾滋病毒專營權進行攻擊。英國該公司正押注於一種兩種藥物，dolutegravira的治療方案，這可能會減少Gilead三種藥物治療方法的副作用，以及它們的成本。

bictegravir是一種新型整合酶鏈轉移抑製劑，和dolutegravir的功效類似！

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原文出自 : fiercepharma

譯文作者：Eric 雲飛

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