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嚴重過敏性皮炎患者的特效藥Dupixent獲歐盟市場營銷授權

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9月28日,賽諾菲(SNY)和Regeneron製藥(REGN)共同宣布,治療成人中重度過敏性皮炎藥物Dupixent獲得歐盟委員會市場營銷授權。

過敏性皮炎是濕疹的一種類型。過敏性皮炎是一種慢性炎症疾病通常表現為皮膚出現皮疹,嚴重過敏性皮炎表現為全身皮膚性,並伴隨強烈、持久的瘙癢以及皮膚乾燥、開裂、發紅、結痂以及滲出。瘙癢是最嚴重的困擾患者的癥狀。此外,中重度患者的生活也會大受影響,包括睡眠中斷以及伴隨著疾病增加的焦慮和抑鬱。

國際皮膚病組織國際聯盟的首席執行官Christine Janus說:「患有中度至重度過敏性皮炎的人會出現無法忍受的癥狀,這可能會嚴重影響他們的生活質量。許多人都很難用目前可用的治療手段來控制他們的疾病。

Dupixent是一種人單克隆抗體,特異性抑制兩個關鍵蛋白IL-4和IL-13,這兩個蛋白被認為是引起持續性過敏性皮炎的主要因子。我們支持Dupixent上市幫助那些患有中度到重度的過敏性皮炎的患者減少病痛的折磨。」

Dupixent是一種注射的藥劑,病人將接受每隔一周進行一次的皮下注射治療。在使用Dupixent治療時,可搭配或不搭配其他局部皮質類固醇的治療。

SNY總裁表示:「Dupixent獲得歐盟營銷許可表示對我們的創新療法的認可,獲批的藥物將幫助歐洲中度到重度過敏性皮炎的患者減少病痛,是一個里程碑事件。Dupixent的目標是消除引發過敏性皮炎的病因,並幫助清除皮膚的瘙癢,提高患者的生活質量。」

在獲得Dupixent營銷授權後,SNY和REGN將進一步與當地有關部門合作,為歐洲各國需要Dupixent治療的患者實施新療法。

REGN主席George D. Yancopoulos表示:「Dupixent是我們幾十年來探討治療過敏性疾病藥物的巔峰之作。我們將繼續評估該藥物對治療兒童和青少年過敏性皮炎的潛力,以及其他由IL-4/IL-13通過引發的過敏性炎性疾病。」

在美國,Dupixent也同樣被批准用於中度到重度的過敏性皮炎的成人患者。

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