印度：70％藥材從中國進口太危險，將出組合拳遏制

【觀察者網綜合報道】印度是知名的「世界藥房」。2012年的《聯合國千年發展目標差距問題工作者年度報告》稱，「印度仿製葯業主要面向出口，因此在過渡期內已成為第三世界的藥房」。不過，一直以來，印度卻有一個難以擺脫的「軟肋」。

據《印度時報》8日報道，目前印度有70%-80%的藥品和醫療器械用品都來自中國，包括用於製造藥品的原料葯。而鑒於近期中印關係緊張，這促使印度政府不得不採取措施，來減少印度對中國藥物的依賴性。

《印度時報》報道截圖

報道聲稱，印度衛生部和藥品監管部門正計劃採取一系列措施，以限制印度對中國藥物的依賴，並加強檢查監管，確保只有優質的供應品進入印度市場。

目前，印度有70%—80%的藥品和醫療器械用品，包括原料葯（活性藥物成分，API），都來自中國。如果中印外交關係惡化，這將對印度藥物的嚴重短缺帶來主要風險。

報道還稱，事實上，印度國家安全顧問多瓦爾（Ajit Doval）在2014年就曾提醒印政府，印方過於依賴中國的原料葯，兩國緊張的關係可能會導致印度公共衛生系統出現危機。此後，印度政府成立了一個專家委員會，制定了具體政策來促進印度的原料葯製造業。

印政府計劃採取的監管和財務措施包括：日常藥廠檢查、提高註冊費用、增加許可費、加強採購程序、提高關稅、以及對供應鏈進行更深入的審查。

「我們不希望兩國停止貿易。這些措施是針對那些外國小公司，它們給出優惠價格，但卻不能提供優質藥品。這反過來會傷害到印度的病人，以及產業利益。我們希望能為印度公司創造一個公平的競爭環境，同時確保為印度病人提供優質的藥品。」 印度葯監局負責人辛格（G.N.Singh）說。

他介紹，從下月開始，監管機構將開始現場檢查。政府也計劃修改藥品和化妝品規章，提高註冊和授權費用。

一些行業高管表示，印度公司在中國或其他國家銷售產品時，會被收取很高的費用。所以除了對中企要實施更嚴格的規範外，印度政府還必須採取措施，促進印度產業的發展。

印度製藥聯合會秘書長D G Shah表示，這些措施對於平衡收費結構很重要，但也會對價格和競爭帶來衝擊。

中國原料葯的到岸價格比印度本地的便宜15%-20%，「如果政府能加強監管，提高收費，很多皮包公司（fly by night operators）就沒有了操作空間，印度企業也會受益，病人的安全也能得到保證。」業內人士Himanshu Baid如此分析。

報道稱，目前，在印度超過1萬億盧比（約合1017千億人民幣）的製藥業中，原料葯占不到10%。然而，印度曾一度是採購低成本、高質量的製造藥品原材料的首選地。在過去幾年中，中國逐漸通過強大的能力，在全球範圍內接管了這個藥品市場。

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據媒體公開報道，原研葯研發複雜，一款新葯在研發時首先要弄清楚成分(一般指分子式)，明確作用機理、藥理毒理，還需要經過嚴格的動物實驗、人體臨床一、二、三期雙盲測試，然後經四期臨床放大實驗證明療效準確、安全可靠後才能向市場推廣。

仿製葯是指當原研藥專利到期以後，其它藥廠仿製原研葯的藥品。仿製葯一般不需要這麼麻煩，只要證明自己仿製的藥品在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應症等因素上與原研葯一致，即可銷售，其好壞一般通過仿製葯與原研葯的一致性評價來判斷，即「生物等效性試驗」。

印度是仿製葯大國，生產了全球20%的仿製葯，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物製藥產品出口到150個國家。有媒體報道，印度的仿製葯60%以上出口到美歐日等發達國家，其中美國市場上的仿製藥品近40%來自印度。

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