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歐盟組合針對特殊人群的治療更有效

索非布韋(又譯為索氟布韋,英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是吉利德公司開發用於治療慢性丙肝的新葯,於2013年12月6日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市,2014年1月16日經歐洲藥品管理局(EMEA)批准在歐盟各國上市。它是首個無需聯合干擾素就能安全有效治療某些類型丙肝的藥物。

Daklinza達卡他韋是第一個藥物已顯示安全性和療效治療基因型3HCV感染無需共同給予干擾素或利巴韋林,它是一種強效的廣泛基因型NS5A複製複合體抑製劑,被批准與Sovaldi(索非布韋,吉利德科學公司)聯合使用,是用於丙肝基因型3感染患者治療的第一個不含干擾素和利巴韋林的全口服治療方案。

在吉二代推出的差不多同一時期,歐洲肝病學會在211例隨機臨床研究中發現,索非布韋與達卡他韋的聯合使用方案各基因型丙肝綜合治癒率12周達到95%,24周治療則更是高達99.5%。歐洲肝病學會把這個配方也被稱為「歐盟組合」。

「歐盟組合」適用於丙肝基因型1、2、3、4、5、6型。

在臨床試驗中,歐盟組合中的達卡他韋所表現出來的安全性、抗病毒活性和穩定性均高於雷迪帕維,最重要的是無論不同程度肝腎損傷患者還是腎透析患者,都無需調整用藥劑量;針對經治有肝硬化的患者效果甚至好於吉二代。對於3型患者,歐盟方案是最方便有效的方案之一。患者只需要服用12周即可達到95%的治癒率,針對經治或者有肝硬化的患者,可延長治療周期至24周。

「歐盟組合」,是歐盟、美國等相關國家臨床驗證過適用範圍最廣、治癒率最高的無干擾素治療方案,對於各類丙肝都有較好的治療效果,尤其腎功能不全的患者,肝移植的患者,代償期肝硬化、失代償期肝硬化的特殊人群的治療都安全有效。

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