大家好，給大家介紹一下，這是FDA批准的PD-1適應症及使用劑量總覽

免疫治療被譽為腫瘤治療的第三次革命。之所以說它是一次革命性的突破，正是因為相對第一次和第二次革命，即傳統化療或靶向治療，它有一個本質區別： 針對的是免疫細胞，而不是癌症細胞。具體點，就是激活人體的免疫系統，增強腫瘤微環境抗腫瘤免疫力，讓免疫保護機制去控制和殺傷腫瘤細胞。

目前，全球最熱門的兩大PD-1免疫治療藥物「KEYTRUDA」、「Opdivo」自2014年以來，一路披荊斬棘，不斷降服各類臨床上的難治性腫瘤，給無數癌症患者帶來了新希望。香港特區腫瘤中心現將兩大PD-1藥物O葯和K葯至今獲批的全部適應症及副作用總結如下，供患者參考。

Opdivo

（nivolumab，納武單抗）百時美

Keytruda

（pembrolizumab，派姆單抗）MSD

PD-1的相關副作用

肺部問題（肺炎）：新發或惡化的咳嗽;胸痛;氣短。

腸道問題（結腸炎）：可能導致腸道內的炎症或穿孔。包括：腹瀉或排便次數多於平常;便血和腹部嚴重（腹部）疼痛或壓痛。

肝病（肝炎）：皮膚或眼睛變黃;嚴重噁心或嘔吐;腹部右側的疼痛（腹部）;嗜睡;尿黃（茶色）;皮膚容易出血或瘀血;常有飢餓感。

內分泌問題（特別是甲狀腺，垂體，腎上腺和胰腺）：激素腺體不能正常工作，包括：持續頭痛或不尋常的頭痛;極度疲勞，體重增加或減少;眩暈或昏厥;情緒或行為的變化，如性行為減少，煩躁或健忘;脫髮、感冒、便秘;聲音改變、口渴或尿多。

腎臟問題：包括腎炎和腎衰竭。包括：尿量減少;血尿、腳踝腫脹和食欲不振。

皮膚問題：這些問題的跡象可能包括：皮疹、瘙癢、皮膚起泡和口腔或其他粘膜中的潰瘍。

大腦炎症（腦炎）：包括：頭痛、發熱、疲倦或虛弱混亂、記憶問題、嗜睡、幻覺、癲癇發作。

其他器官的問題：視力的變化;嚴重或持續的肌肉或關節疼痛和嚴重的肌肉無力。

嚴重的輸液反應：發冷或寒戰、瘙癢或皮疹、呼吸困難、頭暈、發熱。

使用pd-1治療，慎用於異體幹細胞移植患者。這些併發症可能很嚴重，可能導致死亡。

PD-1相關問題解答

EGFR突變患者能否使用PD-1？

EGFR突變患者耐葯後能否使用PD-1，一直是中國很多肺癌患者關注的問題，近期在ESMO2017年會上，義大利的醫生和大家分享了他們使用PD-1藥物治療EGFR敏感突變患者出現耐葯後的經驗，結果顯示：在靶向治療耐葯後，繼續使用PD-1藥物的有效率為9%，疾病控制率為30%，中位生存時間為8.3個月。

儘管有效率不高，但是最後義大利的醫生依然堅持，EGFR突變的患者靶向治療耐葯後，還是應該考慮PD-1治療，這是因為這個階段沒有更好的治療方案以及PD-1藥物的副作用也相對偏少。

肺癌腦轉移患者能否使用PD-1？

腦轉移是晚期肺癌最常見的癥狀，這些患者預後往往不好，而且在PD-1早期臨床試驗中，這部分患者都是被排除在外的。但是對於這些晚期肺癌腦轉移的患者，使用PD-1是否安全、PD-1到底能否控制腦轉移病灶，這都是目前大家很關心的問題。

同樣，來自義大利的醫生在ESMO2017年會上，和大家分享了他們使用PD-1治療肺癌腦轉移患者的使用經驗。在使用PD-1治療的晚期肺腺癌患者中，一共有409名患者有腦轉移（沒有癥狀或局部被控制），這些患者大概接受PD-1的中位治療次數為7次，經過6.1個月的隨訪時間發現，有3位患者腫瘤完全消失、65位患者腫瘤縮小至少30%，然後還有96位患者疾病穩定，疾病控制率高達40%，而且並沒出現明顯的副作用。

所以義大利的醫生認為，這些數據顯示了針對肺腺癌並伴有腦轉移的患者，PD-1顯示出不錯的效果，而且副作用數據和之前臨床試驗披露一樣。

特別值得注意的是：美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊，抗癌新葯在國內上市的時間目前來說遙遙無期，腫瘤患者在國內也就失去了治療的機會。因此，赴港就醫成為腫瘤患者在此形勢下的最好選擇。在此，香港特區腫瘤中心溫馨提醒患者：香港正規渠道的全球抗癌新葯必須由有用藥資質的香港註冊醫生確認患者適用後方可開具處方。為了腫瘤患者的用藥安全、有效，患者最好親自赴港，先請有用藥資質的註冊醫生診斷病情，根據醫生的診症和評估，結合患者實際情況確定用法用藥，在醫生的全程監護下安全用藥，切不可運用民用快遞來郵寄藥品或購買來路不明的非正規來源藥品。

只要病情需要，香港特區腫瘤中心醫生可以為患者引入與世界同步的先進藥物，實施最新的治療方法。香港特區腫瘤中心依託香港，為患者在全球想辦法。在治療癌症嚴格執行美國NCCN指南，治療手段先進可靠。與遠赴美國、歐洲、日本、澳洲治癌相比，赴香港治癌不但醫藥費用更低，而且出境手續簡便，語言文字相通，亦省去翻譯環節，避免了高額的翻譯費用和因翻譯錯誤造成的病情誤判。

如有需要，請撥打我們的諮詢熱線00852-2861 2968，或者添加我們的工作人員微信gky2973進行諮詢。也可以留下您的聯繫方式，由我們的專業醫學顧問和您聯繫！

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