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夠了!別再拿生命奇蹟給我們看

微信號:管好身體(i6yi-health)


以下有圖片可能會引起不適,如介意,請忽略此文



夠了!別再拿生命奇蹟給我們看


上面這張圖,它不是機器人,而是一個孩子的身體。


哪個孩子願意要這樣僵硬、冰冷的身體?但他們沒有更多的選擇。


他們是在上世紀五六十年代出生的一批孩子,將永生承受,沙利度胺這種藥物給他們帶來的悲愴。

沙利度胺,曾被稱為「反應停」,由西德Chemie Grunenthal公司開發,並於1957年10月1日作為非處方藥物在西德售賣,用於緩解女性在妊娠期間的嘔吐癥狀。



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Chemie Grunenthal公司總部


因為沙利度胺的良好鎮靜、安眠以及緩解孕吐的作用,在不到兩年的時間,僅僅是在其發跡的本土——德國,每個月的銷量就有1噸之多。在1959這一年內,每天約有100萬女性在服用這種藥物。

而後,沙利度胺以龍捲風的速度,遍布全球46個國家,銷量堪比阿司匹林。


商人伺機而動,先後將沙利度胺攬入囊中,包裝成為自己公司的主打產品叫賣。彼時,市面上的沙利度胺,有51個不同的品牌名



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櫃檯上的沙利度胺

他們打出了廣告,稱沙利度胺對任何人而言,是100%安全的。其中,在一種名為Distraval的沙利度胺廣告語中,寫滿了商人的盲目篤定。


Distaval can be given withcomplete safety(絕對安全)to pregnant women and nursing mothers without adverse effect(沒有副作用)on mother or child...Outstandingly safe(卓越的安全性)Distaval has been prescribed for nearly three years in this country.


不明真相的、無法計數的孕媽媽們將這種藥物吞入腹中。隨之而來的,是歷史上最為慘痛的用藥悲劇之一。


在那個時候,由於沙利度胺的廣泛應用,陸續有海豹肢畸形兒誕生了。

這些孩子要麼沒有肢體,要麼表現為嚴重的短肢畸形,並可能伴有面部畸形和智力低下。主要表現為肢體的長骨缺損,而相對正常、或退化的手、腳長在(或靠近)軀幹,像海豹的鰭一般,因此也叫「海豹肢」。



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由於沙利度胺狂熱風靡,海豹肢畸形兒一個接一個地來到人世,累計10000名


至此,20世紀最大的用藥悲劇,已成定局。



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Brett Nielsen,4歲


他患有海豹肢畸形,正在聯繫用義肢寫字



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Elizabeth Buckle,7歲他患有海豹肢畸形,正在練習木琴



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Eddie Freeman,13歲


他患有海豹肢畸形,只能藉助一根繩子來開門



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Phillipa Bradbourne


她患有海豹肢畸形,正在用腳來玩玩具


這些照片是極其珍貴的。還有太多孩子來到人間,便匆匆離去,來不及留下一張照片。


在這10000名海豹肢畸形患兒中,50%的孩子夭折早逝。活下來的,都是生命的奇蹟。


這其中最大的奇蹟,可能是這位叫做Nike Vujicic的男子。



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他沒有腿腳


但走遍了57個國家


他沒有臂膀


但擁抱了數10萬人


他沒有雙手


但寫下7本暢銷書


他獲得了兩個大學學位


他是兩個國際公益組織的總裁


他是兩個兒子的父親



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這裡,看他的故事


沒有人不承認他的經歷足夠勵志。


但是夠了!不要再給我們看更多的生命奇蹟。


只此一生,沒有任何人應該成為時代的人質。


明鏡如心,死亡不應該是僅有的放大鏡。難道只有在死亡脅迫下,我們才能看清世事?


沙利度胺悲劇事件的轉機,發生在1961年。


那個時候, 世界著名的權威醫學雜誌《柳葉刀》(Lancet)收到一封名為William McBride的醫生寫來的郵件。在來信中,McBride醫生說,他觀察到,在每5位服用沙利度胺的女性中,就有1位會產下四肢發育不健全的嬰兒。


1961年11月16日,Chemie Grunenthal公司接到了一位叫做Widikund Lenz的澳大利亞兒科專家打來的電話。Lenz醫生向該公司發出警示,正式提出了沙利度胺的致畸作用


這一聲音,引發了藥廠、政府衛生部門、醫學專家的激烈爭論。


來自民眾的壓力,迫使沙利度胺於當年11月底撤出市場。



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1967年3月15日,德國檢察院宣布,製藥企業高管將因沙利度胺事件而接受審判


從沙利度胺事件當中,我們至少可以反思兩點。


第一


用藥前,你仔細看過藥品說明書嗎?上面有對妊娠期及哺乳期女性的用藥說明嗎?


在過去的年代,人們並沒有認識到,注重妊娠期間的安全用藥。是有多麼的重要。退一步來說,暫且不論藥物的潛在不良反應,就連酗酒對於妊娠女性的危害,也是從1957年才開始有記錄在案。


而沙利度胺,在使數以萬計的家庭哀慟之前,沒有接受過致畸試驗,僅僅是在嚙齒類動物身上做過研究。


這在當時的人們看來,沒什麼蹊蹺,哪個葯不都是如此輕易地被製造出來,寫入處方,進入藥店,深入千萬家的呢?


但面對狂熱,仍有人大聲說「不!」。


在沙利度胺事件中,FDA起到了非常關鍵的作用。


那時, Richardson-Merrell公司先後6次提出沙利度胺在美國的上市申請,但6次均被FDA駁回請求。


當時負責沙利度胺上市申請的FDA官員Frances Kelsey堅持認為,沙利度胺不能在美國上市,因其缺乏足夠的臨床研究數據,並對妊娠女性可能存在不良影響。



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Frances Kelsey


由於Kelsey對理性的堅守,使得另千萬名嬰兒喪命的藥物永遠未能踏足美國。


去年,8月7日,Kelsey在加拿大逝世,享年101歲。


就在她離開人世的24小時之前,安大略省長剛剛從她家中離開,為她在沙利度胺事件中的堅持與抗爭精神,頒發給她一枚加拿大榮譽市民的勳章。


然而,遺憾地是,有需求就有市場。在那個年代,仍有17個海豹肢畸形患兒在美誕生。


在沙利度胺事件之後,1962年,美國國會通過了「強化藥物管理」的法案,同時賦予FDA更多權利,要求新葯在獲准上市前必須提供藥物不良反應、以及中長期毒性的數據;並且,必須對至少2種懷孕動物進行致畸試驗。



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1979年版FDA妊娠期用藥ABCDX字母風險分類


1979年,FDA提出了藥物ABCDX字母風險分類。


2014年,FDA對孕期用藥規則進行了重新修訂,發布了「妊娠和哺乳期用藥說明書新規」,將妊娠期用藥暴露認證單獨列了出來,推動針對女性與兒童的健康保健。


此外,去年FDA針對葯企發布的人用藥品和生物製品說明書中,對關於妊娠、哺乳期和生殖潛能方面的內容,作出了規範化和格式要求原則。


目前,中國還沒有這類的相應規範。


在中國,多數藥物沿用的依然是1976年版的ABCDX字母風險分類。


2013年一項調查顯示,在我國處方葯中,沒有標明妊娠期及哺乳期女性用藥情況的,佔到了32.8%;在非處方葯中,這一比例更高,為53.8%


生命孕育著實不易,記得多看一眼說明書,多問一句醫生,多一份關愛給自己。



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第二


你是否了解不同孕周的產前超聲檢查,對篩查胎兒畸形的重要性?


就我們國家情況而言,胎兒肢體畸形的發生率,僅次於唇齶裂中樞神經系統畸形


因此,對胎兒進行規劃化的超聲檢查非常重要。其中,不同的孕周期,篩查的重點也不大相同。


孕早期(11-13+6周)及中孕早期(14-17+6周)


80%左右的常見胎兒畸形,在孕早期已經發生了。


在這個階段,超聲篩查能檢出59%-87%比例不等的胎兒結構畸形。


孕中期(18-27+6周)


孕中期,胎兒的器官已經基本發育完成了。


在這個階段,超聲的圖像較為清晰,是篩查胎兒畸形的最佳時機


我國產前超聲檢查指南建議,孕20-24周時應進行超聲篩查


孕晚期(28周)


因為存在胎兒遲發畸形的可能性,所以這個階段的超聲篩查,重點在關注畸形易發部位,特別是胃腸道及盆腔內結構。


在大多數時候,因為超聲的存在,少了很多終身遺憾。但是,即便如此,從來就沒有百分百確定的事情。美國婦產科醫師協會曾發布聲明說,不管使用哪種方法,亦不管在哪一妊娠階段,即使讓最有名的專家進行徹底檢查,期望將所有胎兒畸形全部檢出是不現實,也是不合情理的。



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只此一生沒有任何人應該成為時代的人質願人間再無人為的悲傷



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題圖銅像作者:Bonifatius Stirnberg


雕像樹立於德國Stolberg市


其上文字:紀念沙利度胺事件中逝去的與活著的生靈


In Remembrance of the Dead and Living of the Contergan

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