2017年10 月四大頂級期刊腫瘤進展一覽

The Lancet 在線

Nivolumab 可以作為晚期胃癌或胃-食管結合癌多線治療後的一種新的治療選擇。共有 601 例患者入組，其中 493 例患者以 2：1 隨機分配到 nivolumab（n = 330）或安慰劑治療組（n = 163）。相比於安慰劑治療，nivolumab 治療能明顯延長患者的中位 OS（5.26 個月對比 4.14 個月），並且能降低患者的死亡風險（68.5% 對比 86.5%），nivolumab 組較安慰劑組能降低疾病進展的風險，兩組患者的中位 PFS 分別為 1.61 和 1.45 個月。

nivolumab 組和安慰劑組患者的客觀緩解率為 11.2% 和 0%，在對 nivolumab 治療有明確療效的患者中，產生療效的中位時間為 1.61 個月，療效的中位持續時間為 9.53 個月。

PET-2 指導的 eBEACOPP 強化治療方案可有效控制疾病並且減少治療毒副作用，有望成為今後晚期霍奇金淋巴瘤治療的首選方法。研究招募 2101 名 18～60 歲的新確診的晚期霍奇金淋巴瘤患者，先進行 2 輪標準 eBEACOPP 強化治療。根據 PET 結果，將患者分為 PET-2 陽性應答患者或陰性應答患者。陽性患者隨機接受額外的 6 輪標準 eBEACOPP 治療（總計 8 輪）或 eBEACOPP 聯合利妥昔單抗治療（8×R-eBEACOPP）；PET-2 陰性患者隨機接受額外的 6 輪標準 eBEACOPP 治療（8×eBEACOPP）或額外 2 輪標準 eBEACOPP 治療（總計 4 輪，4×eBEACOPP）。

PET 陽性患者 434 人，每組 217 人，eBEACOPP 組 5 年的患者生存率為 89.7%，R-eBEACOPP 組為 88.1%（83.5-92.7）。PET-2 陰性患者中 6～8 輪以及 4 輪 eBEACOPP 治療組分別為 504 人和 501 人，5 年的無進展生存率分別為 90.8% 和 92.2%。

The Lancet Oncology 在線

pembrolizumab 可以治療進展期軟組織肉瘤和骨肉瘤。入組 86 名組織學確認、轉移或不能手術的肉瘤患者，接受 pembrolizumab 治療，劑量為 200 mg/次，每 3 周治療 1 次，最終能評估結果的患者有 80 名。中位隨訪時間為 17.8 個月。40 名軟組織肉瘤患者中有 7 名（18%）評為客觀緩解。

分別為：4 名未分化多形性肉瘤患者（共 10 人），2 名脂肪肉瘤患者（共 10 人），1 名滑膜肉瘤患者（共 10 人），10 名平滑肌肉瘤患者中無人評為客觀緩解。40 名骨肉瘤患者中有 2 名（5%）評為客觀緩解。分別為：1 名成骨肉瘤患者（共 22 人），1 名軟骨肉瘤患者（共 5 人），13 名尤文氏肉瘤患者中無人評為客觀緩解。

在卡巴他賽和強的松基礎上增加 custirsen 並未給轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者帶來生存獲益，卡巴他賽聯合強的松仍然是這類患者在多西他賽化療後進展的標準治療。納入 635 例（custirsen 組 317 例，對照組 318 例）多西他賽經治的 mCRPC 患者，對比評價以卡巴他賽和強的松為基礎聯合或不聯合 custirsen 是否能提高患者總生存（OS）。結果顯示，兩組中位 OS 期未見顯著差異（14.1 個月對 13.4 個月），不良預後的亞組分析也未見兩組的 OS 差異（11.0 個月對 10.9 個月）。

絕經後激素受體陽性乳腺癌，不推薦 5 年連續內分泌治療後延長芳香化酶抑製劑使用時間。納入絕經後激素受體陽性早期乳腺癌，已接受過他莫昔芬治療 2～3 年的患者 1912 例，1:1 隨機分為阿那曲唑 3 年組和阿那曲唑 6 年組，1860 例患者符合條件（3 年組 929 例，6 年組 931 例）。

6 年組和 3 年組的 5 年 ADFS 分別為 83.1% 和 79.4%，5 年 OS 分別為 90.8% 和 90.4%，5 年累積發生第二乳腺癌率分別為 1.5% 和 3.3%，DFS 事件分別為 116 例和 145 例。6 年組較 3 年組不良事件發生率略有增加。包括關節痛/肌痛（58% 對比 53%）、骨質減少/骨質疏鬆（21% 對比 16%）。

trastuzumab deruxtecan（DS-8201）用於晚期乳腺癌、胃食管癌的抗腫瘤活性、安全性和葯代動力學。Trastuzumab deruxtecan（DS-8201）是一種抗體-藥物偶聯，由抗 HER2 的人類抗體、一種新的可被酶清除的連接物和 I 型拓撲異構酶抑製劑組成。

共招募 24 位患者，予以 DS-8201 治療（各有 3 人予以 0.8、1.6、3.2 和 8.0 mg/kg；各有 6 人予以 5.4 和 6.4 mg/kg），1 位患者因攜帶無效靶樣病變而排除分析，23 位患者可進行評估，其中 6 位患者的腫瘤 HER2 低表達。10 位患者獲得可觀反應（43%），其中 9 位（90%）劑量是 ≥ 5.4 mg/kg。21 位（91%）患者病程得到控制。截至 2017 年 2 月 1 日，無劑量限制性毒副作用、心血管毒性作用或者死亡。

加拿大的癌症研究小組開發出 PanCan 肺癌風險預測模型，該模型用於確定哪些個人應該進行年度 CT 篩查，以檢測早期肺癌，這種模型的表現優於美國國家癌症研究所（NLST）的國家肺癌篩查試驗。PanCan 模型診斷為肺癌的患者占 6.5%，隨訪時間為 5 年，相比之下，國家肺部篩查試驗發現的病例有 4%（6.5 年）。此外，被診斷為 Pan Can 模型的肺癌患者中，有 77% 在癌症可能治癒的早期階段被發現，而在 NLST 的研究中，這一比例為 57%。

對目前現有的酪氨酸激酶抑製劑（包括二代 ALK 酪氨酸激酶抑製劑）耐葯的 ALK 陽性或 ROS1 陽性的 NSCLC，勞拉替尼可能是一種有效的治療策略。2014 年 1 月 22 日至 2015 年 7 月 10 日，54 名患者接受了至少一個劑量的勞拉替尼治療，這些患者包括 41（77%）ALK 陽性和 12 名（23%）ROS1 陽性的 NSCLC，一名患者 ALK 和 ROS1 狀態未確定。

28 名（52%）患者接受過 ≥ 2 種的酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療，39 名（72%）患者有中樞神經系統轉移。對於 ALK 陽性患者，獲得客觀緩解患者的比例為 41 名中有 19 名（46%）；對於接受過 ≥ 2 種酪氨酸激酶抑製劑治療的患者，客觀緩解患者的比例為 26 名中有 11 名（42%）（23–63）。在包括 7 名既往克唑替尼治療過的 ROS1 陽性患者中，12 名患者中有 6 名（50%）獲得客觀緩解。

對於局部晚期或化療栓塞失敗中期肝癌患者，釔 90 樹脂微球選擇性內放射治療（SIRT）對患者生存期的延長效果不劣於索拉菲尼，且耐受性更好、生活質量更高。467 名患者參與研究，其中 8 人中途退出，SIRT 組 237 人，索拉菲尼組 222 人。SIRT 組的總生存期為 8.0 個月，索拉菲尼組為 9.9 個月；SIRT 組 174（77%）患者報告了至少 1 次嚴重不良事件，索拉菲尼組為 176 人（82%）。

2012 年，全球 20-39 歲年齡段癌症新發病例 97.5 萬例，癌症相關死亡 35.8 萬例。全球年輕女性癌症負擔所佔比例高於男性。從新發癌症而言，年輕人中最常見的新發癌症是女性乳腺癌、宮頸癌、甲狀腺癌、白血病和結直腸癌。從癌症相關死亡而言，女性乳腺癌、肝癌、白血病和宮頸癌相關死亡佔比高。

NEJM

Obinutuzumab 可一線治療濾泡淋巴瘤：納入 1202 名濾泡性淋巴瘤患者隨機分組（每組 601 例），分別給予以 obinutuzumab 為基礎的免疫化療或以利妥昔單抗為基礎的免疫化療，3 年無進展生存率分別為 80.0% 和 73.3%，反應率分別為 88.5% 和 86.9%，3?5 級不良事件的發生率分別為 74.6% 和 67.8%，以 obinutuzumab 為基礎的免疫化療和維持治療較以利妥昔單抗為基礎的免疫化療的無進展生存期更長，但是嚴重不良事件的發生也更為常見。

nivolumab 聯合 ipilimumab 治療進展期黑色素瘤能夠獲得更長的總生存期：以 1：1：1 的比例隨機分配先前未經治療的晚期黑色素瘤患者接受 nivolumab 聯合 ipilimumab 治療，nivolumab 單葯治療，ipilimumab 單葯治療。在最低隨訪 36 個月時，nivolumab 聯合 ipilimumab 組患者的中位總生存期未達到，nivolumab 組為 37.6 個月，而 ipilimumab 組為 19.9 個月；Nivolumab 聯合 ipilimumab 組 3 年總體存活率為 58%，nivolumab 組為 52%，而 ipilimumab 組為 34%；Nivolumab 聯合 ipilimumab 組 59% 的患者出現治療相關的 3 級或 4 級不良事件，nivolumab 組為 21%，ipilimumab 組為 28%。

BMJ 在線

系統性評估歐盟 2009-2013 年間批准的抗腫瘤藥物，結果顯示 57%（39/68）的藥物在批准上市時缺乏改善患者的生存期或生活質量的證據。而在最少 3.3 年的隨訪後，這 39 個藥物中依然有 33 個藥物在其適應症內未能延長生存期。而即便新獲批的藥物對比標準治療或安慰劑有一定的生存期延長，但僅有 48%（11/23）的研究的生存期延長具有臨床意義。

JAMA 在線

肥胖與 13 種腫瘤的發生有關：包括食道腺癌，胃癌，結直腸癌，肝癌，膽囊癌，胰腺癌，子宮癌，卵巢癌，腎癌，甲狀腺癌，絕經後女性乳腺癌，腦膜瘤和多發性骨髓瘤。

JAMA Oncol 在線

1990 年到 2015 年，全球原發性肝癌調查數據：2015 年全球新發肝癌病例超過 85 萬，肝癌死亡病例超過 81 萬。乙肝病毒感染導致超過 33% 肝癌患者死亡（>26 萬），酒精的貢獻率達到 30%。這意味著大部分的肝癌可以通過疫苗接種、抗病毒治療、安全輸血及注射、減少酗酒而得到預防。

接受了標準 FOLFOX 方案輔助化療的 III 期結直腸癌患者，DNA 錯配修復缺陷（dMMR）表型是預後更好的預測因子。

CD8+腫瘤浸潤淋巴細胞越多，高級別漿液性卵巢癌患者生存時間越長：研究共納入 5577 例女性，確診時的平均年齡為 58.4 歲（中位，58.2 歲），無 CD8+TIL 患者的中位生存期為 2.8 年，低、中、高 CD8+TIL 水平的患者分別為 3.0 年、3.8 年和 5.1 年。較高水平的 CD8+TIL 患者的死亡風險比無證據顯示存在 CD8+TIL 患者的死亡風險降低 43%。

對於無癥狀性 IV 期小腸神經內分泌原發瘤（SI-NET）患者，進行預防性手術不會延長患者生存期，延遲手術在主要治療指標方面與預防性手術相當，且腸梗阻現象較少。363 名無癥狀 IV 期 SI-NET 患者隨機接受行預防性手術聯合抗腫瘤治療（LRS 組，n = 161）或非手術以及延遲手術聯合抗腫瘤治療（deLRS 組 n = 202）。平均生存期分別為 7.9 年和 7.6 年，腫瘤特異性生存期分別為 7.7 年和 7.6 年。LRS 組患者接受的治療多於 deLRS 組（14.3% 對比 3.3%），主要因素是腸梗阻。

體內存在高水平 HER3 的晚期結直腸癌患者更能夠受益於帕尼單抗治療：研究共納入 308 例患者，分別接受伊立替康聯合帕尼單抗（IrPan）治療，單葯伊立替康（irinotecan）治療， HER3 高表達的患者中，兩組 PFS 分別為 8.2 個月和 4.4 個月，HER3 低表達的患者中，兩組 PFS 分別為 3.3 個月和 4.3 個月。

編輯：汪小魚 | 圖片來源：Shutterstock

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