最新進展!Illumina獲有利裁決,NIPT專利戰何時大結局?
全世界最大DNA測序公司Illumina的NIPT專利保護大戰一直備受關注。如今,這場無硝煙的戰爭有了最新進展。11月21日,英國高等法院在Illumina公司針對幾家機構的專利侵權案件中,很大程度上支持了該公司。
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事件回顧
2015年3月,Illumina及其全資子公司Verinata Health最早向Premaitha提起訴訟,因其推出的名為Iona檢測產品使用母親血液中的遊離胎兒DNA診斷胎兒遺傳風險這一概念及Premaitha公司的檢測方法都侵犯了Illumina公司的知識產權。具體涉及歐洲專利(UK)0 994 963 B2和歐洲專利(UK)1 981 995 B1。
2015年5月,Illumina在美國加州北區法院當地對AriosaDiagnostics及其提起母公司羅氏集團(Roche Molecular Systems)提起專利侵權訴訟。Illumina認為,Ariosa的「和諧產前檢查(Harmony Prenatal Test)」的微陣列版本侵犯了其NIPT(無創產前檢查)專利。
2016年1月,Illumina對英國Doctors Laboratory、TDL Genetics和 Ariosa Diagnostics三家機構提出了兩起專利侵權訴訟,稱Doctors Laboratory和TDL Genetics使用Ariosa公司的「和諧無創產前檢查(Harmony NIPT Test)」,侵犯了Illumina的(UK)0 994 963 B2。
同時,Illumina進一步指控波蘭的兩家公司—Centrum Badan 和Medgenetix使用Premaitha Health的Iona NIPT 檢測產品,侵犯了其歐洲專利(UK)2 183 693 B1。
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審判結果
總的來說,這些訴訟涉嫌侵犯五項不同的NIPT專利:歐洲專利(UK)0 994 963 B2,歐洲專利(UK)1 981 995 B1,歐洲專利(UK)2 183 693 B1,歐洲專利(UK)2 385 143 B1,歐洲專利(UK)2 514 842 B1。這五項專利是由英國法院以香港中文大學盧煜明(Dennis Lo)和斯坦福大學的Stephen Quake的名字提交的。
據悉,Lo1專利是屬於Sequenom的,Illumina公司獲得授權。該項專利權被Premaitha和Ariosa侵權。英國法院認定,雖然Ariosa的Harmony NIPT檢測的多態分析並未侵犯該專利的任何有效聲明,但其檢測的非多態分析部分侵犯了該專利。「因為它是用於性別鑒定的。」 Premaitha的Iona NIPT檢測同樣也部分侵權了。法院還發現,Illumina不是Lo1專利的獨家授權人。
此外,屬於斯坦福大學的Quake 1和2專利,被Illumina公司獨家授權給其子公司Verinata,該專利被Premaitha侵權。法院認為,Iona檢測侵犯了這些專利,「Verinata擁有Quake1和2專利的專有許可,Iona檢測是在這個許可範圍內」。
最後,屬於香港中文大學、Illumina擁有專利權的Lo2和3專利也被Premaitha侵害。法院認定,Iona檢測也侵犯了這些專利,「Illumina擁有Lo2和Lo3專利商業用途的專有許可。」
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當事人回應
Ariosa的母公司羅氏(Roche)並沒有就法院的決定發表官方聲明,只是表示「目前正在評估判決」。
Premaitha首席執行官Stephen Little對法院的裁決表示很失望,他在一封電子郵件中說道,公司嚴重不同意法官對專利中精確的技術語言的解釋。判決的影響可能會限制英國患者使用NIPT檢測,而且判決在某些方面與其他司法管轄區的決定不一致。我們正在尋求上訴,並堅持相信這些訴訟背後的動機是競爭性的,而不是技術性的。
他補充道,在上訴前,Premaitha將繼續向英國的孕婦和臨床醫生提供NIPT檢測,並繼續將業務拓展到「我們可以在更大的法律確定性下運營的領域」。該公司正在加速擴大NIPT以外的檢測項目。
目前,Illumina關於去年9月提起的針對Premaitha專利侵權訴訟(歐洲專利(UK)1 524 321 B2)仍然懸而未決,他們表示正在尋求損害賠償和申請制止侵權。
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參考資料:1)Illumina Gets Favorable Ruling in UK NIPT Patent Infringement Lawsuit
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