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風油精不能叫了?新規掀起中成藥「改名大戰」

為加強註冊管理,進一步規範中成藥命名,2017年1月11日,國家食品藥品監督管理總局發布了《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》,把「科學簡明,避免重名」、「必要、合理」、「避免暗示、誇大療效」和「體現傳統文化特色」四項作為中成藥命名基本的原則,並明確提出,名稱中不得含有「降糖、降壓、降脂、消炎、癌」等字樣;「寶」、「靈」、「精」、「強力」、「速效」、「御制」、「秘制」等詞也因有「誇大、自詡、不切實際、溢美」的成份而不得使用。



風油精不能叫了?新規掀起中成藥「改名大戰」


五千多種中成藥需改名


《徵求意見稿》提出,中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字;不應採用封建迷信或低俗不雅用語;名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最後;名稱中除劑型外,不應與已有中成藥通用名重複,避免同名異方、同方異名的產生。


《徵求意見稿》明確,中成藥一般不採用人名、地名、企業名稱命名,也不應用代號命名。如:名稱中不得含有「X0X」等字樣;也不應採用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等;一般不應含有瀕危受保護動、植物名稱。


藍鯨健康根據上述要求,通過使用關鍵字在CFDA藥品數據中粗略查詢,累計檢索到5000多種藥品名稱「違規」。

中成藥是指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物等經適宜的方法製成的各類製劑。文件特別指出,本指導原則不僅適用於中藥新葯的命名,也適用於對原有中成藥不規範命名的規範。


有業內人士向藍鯨健康表示,這意味著此次文件具有追溯性,所涉及的面甚廣,中成藥行業勢必掀起一輪「起名大戰」。


好名字怎麼起?


在列出用字「黑名單」的同時,文件對單味、複合中成藥的起名規則也做了詳細闡述。


如對於單味葯,一般應採用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。像花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等等。

對於複合中成藥,則列舉了14種起名方案。同時提出,傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一,中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點,使中成藥的名稱既科學規範,又體現一定的中華傳統文化底蘊。


實施意見中特別列舉了「玉屏風散」、「月華丸」等作為優秀案例並加以講解。


其中,「玉屏風散」是採用「功能加劑型」方式命名。「屏風」二字,取其固衛肌表,抵禦外邪(風)之義。屏風指代人體抵禦外界的屏障,形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用,且兼具濃郁的傳統文化氣息,體現了中醫形象思維的特質。


「月華丸」則是古人把月亮或月亮周圍的光環以「月華」代替。本方能滋陰潤肺,治療肺癆之病。因肺屬陰,為五藏之華蓋,猶如月亮之光彩華美。


意見同時強調,在此基礎上,名稱中所採用的具有文化特色的用語應當具有明確的文獻依據或公認的文化淵源,以避免產生不合理的聯想、暗示、誇大等結果。

改名不可「一刀切」


文件一出,即引發了強烈反響。有網友表示,市面上中成藥名字千奇百怪,很容易迷惑人,早該管管了。也有網友提出質疑,是不是以後「風油精」(註:含有「精」字)之類家喻戶曉的產品名就再也見不到了?


像清開靈口服液(含有「靈」字)、速效救心丸(含有「速效」)、強力枇杷露(含有「強力」)、雲南白藥(含有地名)等等這些老百姓熟知,甚至在國內外都享有一定知名度的中成藥,按照新的標準也面臨著改名的窘境。


對此,文件未做出明確說明,只是做了「過渡性」表述:「對於沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。」

藍鯨健康認為,藥品改名不是一個小工程,包裝盒、說明書、標籤這些可以計算出來的改名成本尚可承受,但對於一個知名品牌來說,在品牌形象上的損失難以估量。中成藥改名應以尊重傳統、品牌保護為基礎,不可「一刀切」。


目前,《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》還在公開徵求意見階段。按照公告,社會公眾可於2017年2月15日前將有關意見通過電子郵箱wudz@cfda.gov.cn反饋到國家食品藥品監督管理總局。

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