農業部批准兩例進口寵物用藥再註冊、變更註冊

原標題：農業部批准兩例進口寵物用藥再註冊、變更註冊

據農業部網站27日消息，農業部批准法國維克有限公司生產的氫化可的松醋丙酯噴劑產品在我國再註冊，批准美國艾伯維公司生產的多殺黴素咀嚼片產品在我國變更註冊，註冊內容里增加靶動物貓。

其中，氫化可的松醋丙酯噴劑適用於犬過敏性和瘙癢性皮膚病的對症治療；多殺黴素咀嚼片適用於預防、治療和控制犬和貓的跳蚤感染。

—— 附兩款寵物用獸葯的說明書 ——

（一）氫化可的松醋丙酯噴劑說明書

寵物用

【獸藥名稱】

通用名稱：氫化可的松醋丙酯噴劑

商品名稱：皮樂美（Cortavance）

英文名稱：Hydrocortisone Aceponate Spray

漢語拼音：Qinghuakedisong Cubingzhi Penji

【主要成分】氫化可的松醋丙酯

【性狀】本品帶有特殊氣味的無色至微黃色澄清液體。

【藥理作用】糖皮質激素類葯。具有糖皮質激素活性，結構中酯鍵具有較強的親脂性，它對皮膚的穿透力增強，血漿利用率降低，因而低劑量就可發揮局部作用。本品在皮膚結構內轉運，酯鍵水解失活，釋放出氫化可的松。與氫化可的松（或稱內源性皮質醇）代謝途徑相同，在試驗動物體內經過尿液和糞便排泄。

【適應證】用於犬過敏性和瘙癢性皮膚病的對症治療。

【用法與用量】以氫化可的松醋丙酯計。每日每平方厘米皮膚面積1.52?g，相當於在10cm×10cm的正方形區域內噴2次。每日用藥1次，連用7日。

使用方法：使用前，先將噴頭旋於瓶上。距離患處約10cm處按壓噴頭噴於患處。

【不良反應】按推薦劑量使用，未見明顯不良反應。

【注意事項】

1. 皮膚潰瘍時禁用。

2. 7月齡以下動物慎用。

3. 給葯者給葯時不慎入眼或吸入，請用水沖洗或諮詢醫生。

4. 請放置在兒童接觸不到的地方。

5. 建議在患處不要同時使用其它外用藥物。

6.使用時遠離火焰。

【休葯期】不需要制定。

【規格】（1）每1ml含氫化可的松醋丙酯0.584mg，31ml/瓶，每噴含氫化可的松醋丙酯76?g，每瓶220噴 （2）每1ml含氫化可的松醋丙酯0.584mg，76ml/瓶，每噴含氫化可的松醋丙酯76?g，每瓶560噴

【包裝】31ml/瓶/盒，76ml/瓶/盒；內包裝為白色塑料瓶，配有噴霧器。

【貯藏】常溫保存。

【有效期】24個月。

【進口獸葯註冊證號】

【生產企業】法國維克有限公司（Virbac S.A.）

地址：1 ERE AVENUE 2065 MLID，06516 CARROS，FRANCE

（二）多殺黴素咀嚼片說明書

寵物用

【獸藥名稱】

通用名稱：多殺黴素咀嚼片

商品名稱：懇福特?（Comfortis?）

英文名稱：Spinosad Chewable Tablets

漢語拼音：Duoshameisu Jujuepian

【主要成分】多殺黴素

【性狀】本品為略帶有深色斑點的棕褐色片。

【藥理作用】藥效學 大環內酯類藥物，具有殺滅跳蚤的作用，用藥30分鐘後起效，4小時可殺滅產卵前的跳蚤。多殺黴素通過激活煙鹼型乙醯膽鹼受體，興奮運動神經元，導致肌肉不自主收縮和震顫，誘導昆蟲持續過度興奮而使蟲體麻痹、死亡。多殺黴素與其它已知的煙鹼型或γ-氨基丁酸受體（GABA）型殺蟲藥（如新煙鹼類、芬普尼類、米爾貝黴素類、阿維菌素類和環戊二烯類）的殺蟲結合位點不同。多殺黴素對昆蟲和哺乳動物乙醯膽鹼受體選擇性存在差異，因此，按量給葯，多殺黴素對哺乳動物相對安全。

葯動學 多殺黴素具有藥理活性的成分為多殺黴素A和多殺黴素D，二者在犬和貓體內具有相似的吸收、分布、代謝和排泄速率。本品犬內服給葯後，吸收迅速，絕對口服生物利用度約為70%，給葯後2～4小時血葯濃度達峰值，多殺黴素A和多殺黴素D的血漿半衰期分別為5.3～6.8日和4.2～5.5日。吸收後分布廣泛，表觀分布容積大於35L/kg，主要分布於肝臟、腎臟、腎周脂肪和皮下脂肪組織，其中藥物原形主要分布於腎周脂肪和皮下脂肪。多殺黴素A和多殺黴素D主要以去甲基化物、谷胱甘肽結合物的形式經膽汁和糞便排泄，少量經尿排泄。給葯21日後，約有50%～55%的藥物隨糞便排出，另有約16%～19%的藥物從尿排出。本品貓內服給葯後，吸收迅速，分布廣泛，生物利用度約為100%，表觀分布容積達82L/kg。給葯後4～12小時血葯濃度達峰值。當以50～100mg/kg體重給葯時，多殺黴素A和D的半衰期為5～20日。多殺黴素在貓體內代謝與小鼠類似，主要以去甲基化物、谷胱甘肽結合物的形式經糞便排泄，少量經尿排泄。

【適應證】 用於預防、治療和控制犬和貓的跳蚤感染。

【用法與用量】 犬：內服，每月一次，如果兩次給葯間隔超過一個月，需按最近一次給葯時間重新計算周期，給藥劑量應不低於每1kg體重30mg。詳細的給藥劑量見下表：

體重藥片規格劑量（片）

2.3～4.5kg140mg1

4.6～9.0kg270mg1

9.1～18.0kg560mg1

18.1～27.0kg810mg1

27.1～54.0kg1620mg1

大於54.0kg按照實際體重，搭配使用不同規格的藥片

貓：內服，每月一次，如果兩次給葯間隔超過一個月，需按最近一次給葯時間重新計算周期，給藥劑量應不低於每1kg體重50mg。詳細的給藥劑量見下表：

體重藥片規格劑量（片）

1.4～2.7kg140mg1

2.8～5.4kg270mg1

5.5～11.2kg560mg1

大於11.2kg按照實際體重，搭配使用不同規格的藥片

【不良反應】

犬：1. 偶見嘔吐，再次給葯後嘔吐的發生率降低。

2. 其它罕見不良反應，按發生率由高到低依次為：精神沉鬱、食慾減退、共濟失調、腹瀉、搔癢、震顫、多涎和抽搐。

3. 聯合使用伊維菌素時，一些犬可能出現以下臨床癥狀：震顫、流涎、抽搐、共濟失調、瞳孔散大、失明和定向障礙。

貓：1. 偶見嘔吐。

2. 聯合使用伊維菌素時，一些貓可能出現精神沉鬱的癥狀。

【注意事項】

1. 建議用於14周齡以上的犬。

2. 14周齡以下貓的用藥安全尚未評估，建議用於14周齡以上的貓。

3. 妊娠和泌乳犬以及有癲癇史的犬慎用。

4. 種公貓，妊娠和泌乳貓及種公犬的用藥安全尚未評估。

5. 置於兒童不可接觸處。

6. 為發揮最大藥效，宜給葯時同時餵食。可取出藥片由犬或貓自行咀嚼服下，隨後餵食；或者拌入食物中誘犬或貓食入；或者採用一般口服片劑的給藥方式給葯，隨後餵食。如果給葯後1小時內發生嘔吐，需按照劑量再次足量給葯。

【規格】 犬：（1）140mg （2）270mg （3）560mg （4）810mg （5）1620mg

貓：（1）140mg （2）270mg （3）560mg

【包裝】

【貯藏】 20℃～25℃密封保存，可在15℃～30℃短途運輸。

【有效期】 36個月。

【進口獸葯註冊證號】

【生產企業】 美國艾伯維公司（AbbVie Inc.）

地址：1 North Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA

名字略黃心地純良的作者：雕兄

長得不美還胖的美編：土豆

首發：寵業家

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