我埃博拉疫苗在非洲 Ⅱ期臨床試驗成功
記者日前從軍事醫學科學院獲悉，由該院陳薇研究員團隊研發的重組埃博拉疫苗，在非洲獅子山開展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功。這是我國疫苗研究首次走出國門後的歷史性突破。新一期國際醫學雜誌《柳葉刀》也在線發布了相關科研論文。
據介紹，該疫苗已於兩年前在我國進入臨床階段。2015年5月，研究團隊開啟了赴埃博拉疫情最嚴重的西非國家——獅子山的臨床註冊工作。經過嚴苛的知識產權審查、多輪的技術資料審評、會議答辯和現場考核，終於通過了倫理和臨床許可，實現了中國疫苗在境外臨床試驗的「零突破」。
記者了解到，疫苗臨床試驗由江蘇疾病預防控制中心朱鳳才主任醫師與塞方衛生部阿里·烏瑞博士共同主持；臨床方案為劑量遞增、隨機盲法、安慰劑對照；試驗結果表明，與2014年在中國境內的臨床研究結果一致。我國研製的重組疫苗安全性好，接種後14天產生高水平抗體，28天達到峰值，提前2周接種可以實現免疫保護。
據悉，我國研製的重組埃博拉疫苗，為全球首個2014基因型，其針對性強，且首創凍乾粉劑型，37℃環境下可穩定存儲3周以上，適合應急條件下的廣泛使用，現已具備大規模生產技術條件。（記者唐先武通訊員沈基飛 庄穎娜）
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