生物標記物影響下的5大醫療領域

2016年，默沙東和百時美施貴寶的癌症免疫治療藥物Keytruda及Opdivo全球銷售額分別為14億美元及38億美元，而隨著適應症的進一步擴大以及免疫療法更多深入人心的試驗數據的公布，必將會吸引更多的醫生及患者去選擇這種通過激發人體自身免疫系統的方式對抗腫瘤細胞。

上述兩個治療藥物的成功，帶來了人們對程序性死亡因子配體1（PD-L1）的大量關注，但是在實際藥物治療上，這些免疫檢查點抑製藥物只在在某一些癌症患者中具有疾病緩解和生存期的延長作用，而對於另外一些患者，這些藥物則幾乎沒有治療效果。研究已經證實：雖然PD-L1的表達水平與疾病應答的關係仍沒有能夠被詳細闡明，但是PD-L1高表達的癌症患者的確會有更高的疾病緩解。因此，在臨床實踐中，對PD-L1進行檢測可以篩選出潛在的藥物治療應答人群。

生物標記物PD-L1的表達水平能夠預測治療效果，同理，生物製藥行業中，生物標記物的作用將越來越廣，不僅可以應用於癌症的治療上，同時在其它領域也已經大有作為。

下面是生物標記物影響下的5大醫療領域：

1、精準醫療

精準醫療，即通過患者的特殊基因性質、個人體質和生活方式的獲取來進行有針對性的個性化的治療，是醫療界長期以來的治療目標。然而，長期以來，這種目標一直是難以完成的夢想。隨著人類基因測序技術的發展，讓精準醫療的夢想走向了現實，並且在很大程度上減輕了患者的治療負擔。

無論病人所患的是癌症還是罕見疾病，亦或是類似慢性創傷性腦病的神經退行性疾病，相關生物標記物均能夠幫助臨床醫師和醫生更好的診斷出相應的病患。不僅診斷的方式更加簡單，而且可以通過診斷篩選出與特殊療法相匹配的的目標患者，從而實現更好的臨床療效及預後，相比傳統的一刀切治療手段具有更大的治療優勢。

2、組合療法

免疫療法是近三年醫藥界研究最為火熱的領域。針對各種類型的癌症患者，通過免疫聯合療法能夠獲得更佳的治療效果，而醫療界也已經非常清楚的意識到了這一點。目前，全球有數以百計的聯合治療的臨床試驗在如火如荼的進行著，但是在試驗前找到與相匹配的患者卻延緩了這些臨床試驗的進程。

與特殊腫瘤類型相關的生物標記物的識別更能體現聯合治療的價值，可以根據患者的生物標記物類型的不同，將他們分到不同的治療組，臨床醫生從而在知曉患者生物標記物的基礎上，可以更有針對性的進行聯合治療的施用。

3、伴隨診斷

雖然診斷檢驗用於檢測像是細菌感染這樣的疾病已經有很長的歷史了，但是隨著人類基因測序技術的發展，實驗室診斷檢驗領域也正經歷著全新的轉變。

上市藥物的伴隨診斷設備過去是很稀少的，但是現如今，對於製藥公司開發一個藥物後，同時跟隨上市相對應的伴隨診斷設備已經是司空見慣。

當幾十年前伴隨診斷設備首次登上舞台時，整個醫藥行業對其持有很大的疑慮，主要擔心伴隨診斷設備會區分界定病患，將會縮減上市藥物的銷量。但是像是赫賽汀（注射用曲妥珠單抗）以及格列衛（伊馬替尼）這樣的重磅藥物已經證明這種疑慮是錯誤和多餘的。

4、液體活檢

液體活檢技術可以通過一小管的血量就能檢測腫瘤和癌症，屬於輔助治療的突破性技術,目前已逐步進入臨床。該技術具有非常誘人的發展前景，因此已經有很多公司及投資機構進入到了液體活檢的開發陣營。

液體活檢相比傳統的組織活檢，是一種非侵入式的血液測試，能監測腫瘤或轉移灶釋放到血液中的循環腫瘤細胞和循環腫瘤DNA片段。目前液體活檢技術主要應用於針對患者的治療策略的選擇上，將治療方法與疾病突變類型相匹配，同時可以監控晚期癌症患者的疾病進程。

但是Grail（格瑞） 公司及Guardant Health公司已經將液體活檢技術推進到了疾病的更早期檢測階段。Grail公司是測序巨頭Illumina的附屬公司，由它開發的活檢技術已經可以用於檢測沒有癥狀的多種癌症的篩選試驗。

雖然液體活檢技術應用於無癥狀癌症的篩選仍有很長的路要走，但是該技術對於加快了臨床試驗的入組確是有目共睹的。大量的資本湧入液體活檢領域，下一個十年將是液體活檢獲得豐收的關鍵期。

5、癌症的罕見化

美國前總統奧巴馬在2015年首次提出精準醫療計劃，旨在進一步加強對人類基因的認知並加速針對每個癌症個體的精準治療方法的開發。

雖然今天的美國政府已經有其它的政策側重，但是去年12月份國會一致通過的21世紀治癒法案仍將會支撐美國的醫療創新。其它的像是美國前副總統Joe Biden的價值幾十億美元的旨在攻克癌症的「登月計劃」也會在下一個十年裡帶來行業突破。

政府政策對醫療發展的傾向增強了人們對能夠真正精確治療疾病的醫學發展的信心。靶向治療已經問世多年，但是該療法也僅僅是在揭示了疾病（例如癌症）基因謎團之後才興起和發展起來的科學。

優化的基因測序技術、癌症免疫療法以及更優良的診斷工具將讓癌症的治療選擇變得更加多樣而有效。不僅僅是器官級別的進行肺部腫瘤或前列腺腫瘤的治療，同時對於其中特定的基因突變進行分子基礎的治療。

美國國家癌症研究所目前正在進行一項名為MATCH 的大型的臨床試驗，旨在使用基於分子突變的靶向藥物治療研究，而不再使用已經批准的適應症針對性藥物去治療相關疾病。美國臨床腫瘤學會同樣在進行相類似的TAPUR study試驗。

針對特定疾病進行精確性和針對性的治療，其價值已經遠遠超過了概念本身，但是要想看到精確性治療的實際成效仍需要很長的路要走。

原文標題：5 trends being impacted by biomarkers

編譯：David