Evaluate Pharma：2022年全球20大孤兒葯

為促進對罕見病藥物的開發，美國最早在1983年確立了孤兒葯法案，日本和歐盟也相繼在1993年和2000年出台了相關法案以促進罕見病藥物的研發，根據各國情況不同，對孤兒葯的定義範圍也不同，在美國是治療患病人數少於20萬的藥物可以確定為孤兒葯，日本和歐盟這個數字則分別為5萬和25萬。

我國目前官方還沒有相關法規的確立，但歐美國家對孤兒葯的開發優惠較多，首先，研發稅收上有著很大程度上的減免；其次，孤兒葯上市後一般有7-10年的排他權利。正是有這些優惠條件，最近幾年孤兒葯的研發和銷售發展迅猛，在 Evaluate Pharma近日推出的《2017年孤兒葯報告》，就為我們提供了最新的孤兒葯市場前瞻。

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20年內世界孤兒葯銷售額增長趨勢

孤兒葯的重要性已逐漸被各大葯企所認可，所以，Evaluate Pharma預測到2022年，世界孤兒葯銷售總額將達到2090億美元，未來5年的年複合增長率將達到11%，是全部處方葯增長率（5.3%）的兩倍還多，而2022年孤兒葯的市場也將佔據處方藥物總市場的21.4%，這個數字在2000年僅為6%。

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2022年全球20大孤兒葯銷售公司及品牌預測

2016年孤兒葯銷售額最額最高的公司是諾華，銷售額達到了129億美元，不過根據Evaluate Pharma預測，這個位置到2022年將被新基（Celgene）所取代，此公司2022年的僅孤兒葯的銷售額就將達到169億美元，成為孤兒葯領域無可爭議的老大，這很大程度上都要歸功於它的抗腫瘤藥物來那度胺（lenalidomide），此藥物2022年的銷售額將達到135億美元，目前來那度胺已在歐美市場用於14個孤兒葯適應證。

榜單第二位的是BMS，其銷售額將達到135億美元，對其銷售額貢獻最大的同樣是它的龍頭藥物納武單抗（Opdivo），諾華將跌落至第三位。20強榜單的新名字有阿斯利康、艾伯維和強生，三者在今後5年的年平均增長率都將超過20%，其中阿斯利康更是達到了63%。銷售額榜單前5名的公司將佔據孤兒葯全球銷售額的30%以上。

數據來源：Evaluate Pharma

數據來源：Evaluate Pharma

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