人造血小板聽起來晦澀，卻能救人救命，還有一整片藍海市場

「血荒」是個醫療和社會難題

你是否覺得急救輸血的場面觸目驚心?

在生死臨界點上，血液是救命靈丹。但血液庫存經常出現供不應求的現象。以中國為例，進兩年來全國出現「血荒」 的大中城市已多達47個，除了創傷意外交通事故上升，手術／ICU 搶救需求增加，癌症血液病高發及化療放療後骨髓造血系統被抑制也造成血液需求增加。

中國血液供給嚴重不足。為保障獻血者健康和臨床用血安全，血液採集在中國受到嚴格管控。政府對於采血機構、捐獻人和采血過程有嚴格的授權和監管制度。

另外，中國獻血率低，無償獻血率僅為總人口的0.9%, 低於美國（8.5%）、日本（7%）和歐洲（4.5%）等發達國家和地區。獻血環境落後是中國人獻血積極性不高的主要原因。中國97.9%的無償獻血來源是靠移動采血車或獻血站，其中53.4%的無償獻血來自移動采血車，其流動性和不太好的獻血環境很難留住重複獻血者。另外，中國血液分離手段較缺乏，國外可分離20種成分我國只能分離10種成分。

如何解決「血荒」的問題，海內外的科學家都在做一些嘗試，而矽谷密探最近獨家採訪了一家叫做Filplate的創業公司，他們研製的人造血小板或許會是血液製品的有效替代。

人造血小板的原理和特性

血小板，是人類血液中的有形成分之一，在很長一段時間裡,被認為是血液中無功能的細胞碎片，直到1882年義大利醫師比佐澤羅發現，它們在血管損傷之後的止血過程中起著重要作用，才首次提出了血小板的命名。電鏡下血小板的膜表面有糖衣，能吸附血漿蛋白和凝血因子；它在止血、傷口癒合、炎症反應、血栓形成以及器官移植排斥等生理和病理過程中具有重要作用。

Fliplate研製的人造血小板是靜脈注射混懸液，含纖維蛋白原包裹的白蛋白納米球，用偶聯作用使之聚集，電荷吸引使得人纖維蛋白原均勻地包裹球體表面，形成懸浮納米白蛋白球，與血液兼容。其滲透壓、 PH值以及顆粒形態,都和人體血小板相似，因此可加強加快在內皮細胞處血小板栓的形成，提高血小板的止血能力。

而且，人造血小板只有在血小板活性激活之處才起作用, 安全（無毒, 無害,無菌），保質期長，室溫保存期一年以上，易於儲備、運輸、使用和無限額供應，且無血型特異性，可以給任何人使用。

巨大的市場價值

人造血小板被應用在重症監護室及手術室（如手術、創傷，意外），手術前預防出血，手術後止血，意外事故中快速止血，及替代血小板輸給有血小板抗體的病人，預估市場價值為每年20億美元。

人造血小板也被用於癌症病人（化療放療後造血）和出血性疾病病人（縮短出血時間），預估市場價值每年至少5億美元。

燒傷病人在皮膚移植時會失去大量的血，每個病人平均要輸入2500毫升血小板，人造血小板在這方面預估價值為每年8億美元。輻射損傷（如核彈，核反應堆）的病人，3～4周內血小板明顯減少，人造血小板在他們的治療過程中能起到重要作用，預估價值為每年3億美元。

在中國，人造血小板也具有巨大的市場需求。全國血小板需求量預計為每年至少100萬治療單位（250，000升）。 若每治療單位（250毫升）血小板計價2000元，僅彌補市場需求即為20億人民幣的市場價值。

Filplate的首席運營官時繼林，在接受矽谷密探採訪時表示，Fiplate的人造血小板研製，已完成了早期藥理藥效藥學研究，顯示了良好的臨床前有效性及安全性。

公司在美國內華達州擁有自己的製造工廠，目前每年可製造52,000瓶人造血小板，今後生產量可增至每年一百萬瓶。

顏重剛博士是Filplate的創始人及董事長，具有美國加利福尼亞大學伯克利分校遺傳學博士學位及邁阿密大學醫學博士，曾為美國加州認證的麻醉醫師。

顏博士不僅獨闢蹊徑，在生物醫療領域發現了一片市場需求旺盛的藍海市場，而且也重視專利保護：從1991年至今，Fiplate的人造血小板在美國，歐洲及中國申請到20多個專利，是國際上最具有競爭力和成藥前景的血小板替代品。

人造血小板早期研發經費都是由創始人顏重剛博士私人資金提供的。

2013-2016年美國國家衛生院（NIH）提供400萬美元用於人造血小板研發, 完成了藥學藥效, 質控和工藝放大研究階段, 目前進入臨床研究階段。已獲得2個歐盟（2015）指定的孤兒葯藥品，並已申請美國FDA孤兒葯藥品。 孤兒葯是用於預防、治療和診斷罕見病的藥品，在美國，孤兒葯是針對病人少於20萬人的疾病的藥品。由於市場小，歐美國家對孤兒葯的審批給予眾多優惠，使得孤兒葯研製具有低成本、短周期和高收益的優勢。

時繼林告訴矽谷密探，目前，Filplate正尋求融資。A輪融資預計300萬美元，在2018年完成I期臨床試驗，並啟動並完成符合cGMP生產設施的設計和建設。。

Filplate目前發展前景光明，並且公司的規模持續擴大，所以對人才的需求也很強烈，如果大家有這方面背景，比如MD和生物醫學PHD，也可以投簡歷試一試哦！

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