生物心臟瓣膜「中國生產」，填補全球需求缺口

搜狐健康文/周亦川

心臟的泵血功能關乎一個人的生死，而心臟瓣膜長在心房與心室之間、心室與動脈之間，起到單向閥門的作用，阻止血液逆流。若瓣膜出現病變發生心臟瓣膜疾病，將影響心臟中的血液流動，造成氣促、虛弱、眩暈等癥狀，嚴重影響生活質量，如不及時治療，還可能誘發心臟衰竭等致命性損害。

隨著人口老齡化的加速，心臟瓣膜疾病已經成為全球性的巨大醫療負擔，退行性瓣膜病、缺血性瓣膜病等瓣膜疾病的患病率在近年持續上升，西方國家75歲以上人群的心臟瓣膜疾病患病率高達13.3%，中國60歲以上的瓣膜疾病患者已有400多萬人。此類疾病可通過藥物或手術進行治療，其中手術治療又分為瓣膜修復和瓣膜置換兩種主要方式。而在目前，用於瓣膜置換的人工心臟瓣膜可分為生物瓣膜和機械瓣膜。

生物瓣膜如同心臟天生的瓣膜，原料取自於豬或牛的心臟，具有較好的生物相容性和血流動力學性能，抗凝葯需求量小，可以減少來自於抗凝葯的各種副作用。機械瓣膜材料穩定，但材料與人體「相容性」較差，需終生服用抗凝藥物避免造成血栓。因此，瓣膜置換有著嚴格的手術適應症，需在專業醫生的指導下進行。病人年齡較大（特別是65歲以上）、竇性心律、單瓣膜疾病、有抗凝治療禁忌症、慢性腎功能衰竭、術後有妊娠需求的女性病人傾向於選生物瓣膜；年輕病人、術前持續房顫、多瓣膜病變、主動脈根部細小等情況更支持機械瓣膜的使用。

生物瓣膜能夠給所適應的心臟瓣膜疾病患者，特別是老年患者更好的生活質量，但是做生物瓣膜置換，需要準備生物原料從小到大共11個尺寸，以適應不同心臟的需要（需要多大尺寸只有開刀過程中才知道），因此需要大量以及穩定的動物心臟來源；瓣膜生產過程複雜，周期長、報廢率高，並且高度依賴人工操作。所以，目前全球市場的供應量無法滿足不斷全球老齡化不斷上升的需求。

3月27日，美敦力公司在上海正式啟用其大中華區首個生物心臟瓣膜製造基地。它的建成投產有望逐漸緩解生物心臟瓣膜在中國及全球的供應缺口，更好地滿足快速增長的全球心臟瓣膜疾病患者的需求，並將推動中國本土生物醫藥產業的發展。該公司心臟血管業務集團全球運營副總裁Francois Monory介紹，選擇中國上海，一方面由於中國有著非常大的豬的市場，可以滿足各種尺寸的需求量；另一方面，上海有著滿足生物產品製作的10萬級潔凈車間，並且工廠的技術人員經過長達數月的海外嚴格培訓，是一支具備國際領先的生物瓣膜生產技能的專業隊伍。

該中國基地將完成生物瓣膜產品的關鍵加工生產環節，包括採購、處理、定型和檢測等關鍵流程，從而建立起從生物原料採購、加工，到品質管理、行業標準設定的完整體系，實現了高品質生物瓣膜在本土加工生產並向全球供應的行業突破。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！