警惕！CFDA 給這一常用藥增加了黑框警告

3 月 28 日，國家食品藥品監督管理總局發布了麥考酚類藥品說明書的修訂公告，該類藥物主要適用於接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。

這次說明書更新主要是對麥考酚類藥品，包括：嗎替麥考吩酯製劑（包括片、分散片、膠囊、干混懸劑、注射劑）、麥考酚鈉腸溶片。說明書增加黑框警告、並對【不良反應】、【禁忌】等項進行修訂。

以嗎替麥考酚酯口服製劑為例，其說明書部分重點修訂內容如下：

與免疫抑制劑使用有關的不良反應特徵經常難以建立，一方面是因為基礎疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯合應用。

此次修訂除了增加黑框警告外，對麥考酚類藥品的不良反應及禁忌做了詳細修訂，內容較長，可打開用藥助手查看具體內容。

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