全球首個生物角膜「艾欣瞳」將有二代

全球首個生物工程角膜「艾欣瞳」

「如果我能看得見，生命也許完全不同……是不是上帝在我眼前遮住了簾，忘了掀開。」

2002年，因患先天性白內障而全盲的歌手蕭煌奇推出了歌曲《你是我的眼》，以至深的個人感受道出了視覺障礙為人類所帶來的困擾。2015年5月，由中國再生醫學集團研究人員歷經10年自主研發的全球首個生物工程角膜「艾欣瞳」獲批上市，為在暗夜中無盡等待的視力障礙患者帶來光明與希望。

近日，記者走進位於龍崗區中海信創新產業城內的中國再生醫學集糰子公司——深圳艾尼爾角膜工程有限公司（以下簡稱「艾尼爾」），探尋關於豬角膜——「艾欣瞳」研發、生產背後的故事。

啟動第二代產品全層角膜研發

艾欣瞳一經面世，就在醫學界引起轟動，記者從艾尼爾了解到，該公司已啟動第二代產品「全層角膜」的研發。不遠的將來，這家龍崗本土公司將再次驚艷世界。

「我們正與由中國眼科界唯一的院士謝立信領導的山東省眼科研究所團隊合作，研發第二代產品，大概需要四至五年時間，最快2021年上市。」 中國再生醫學集團副總裁、艾尼爾總經理張愛兵表示。

艾欣瞳第二代產品研發團隊由五名精幹研究人員組成。每位成員都有深厚的科研背景，其中一人從瑞典留學歸來，一人從英國留學歸來。記者從研發團隊處獲悉，第二代產品的研發進展順利。

與第一代產品不同的是，第二代產品含有活性的內皮細胞層。張愛兵介紹，人的眼角膜具有中間薄、兩邊厚的特點，其正常厚度在600微米左右。人的眼角膜共分為5層，最外面那層厚約50微米的非角化鱗狀上皮叫做角膜上皮。角膜上皮及基質層因疾病或外傷受到損傷，往往會導致失明，可以使用艾欣瞳通過板層角膜移植手術治療。「如果患者角膜的內皮層受損，只能靠新鮮的供體角膜進行移植替換，而這種角膜嚴重缺乏。艾欣瞳第二代產品有望解決這一難題。」

成功開展近500例角膜移植手術

張愛兵介紹，2015年，艾尼爾就成立了生物工程角膜移植專家委員會，並在全國建立了2家生物工程角膜移植手術培訓基地，一家在北京，一家在山東。「今年，我們計劃再新建四個培訓基地。」目前，艾尼爾已在全球範圍內培訓了303名具備開展生物工程角膜移植手術能力的醫生，並在全國超百家醫院成功開展近500例生物工程角膜移植手術。

張愛兵向記者講述了華南地區第一位接受生物工程角膜移植的患者重啟光明生活的故事。

2016年春節，來自江西的14歲少年李某不慎被鞭炮炸傷眼睛，形成角膜潰瘍，面臨失明的風險。家長帶著他來到中山大學中山眼科中心，但實施藥物治療後感染無法得到有效控制，必須利用角膜移植手術進行進一步治療。主治醫生在與家長溝通後，決定利用艾欣瞳生物工程角膜來完成手術治療方案。

2016年2月25日，由角膜移植專家操刀，成功為患者實施了生物工程角膜移植手術。經過半年的康復，孩子的視力恢復到1.2，接近受傷前的視力。

實施一次角膜移植手術，費用多少？普通人能否消費得起「高科技」？

張愛兵表示，一隻角膜的售價在1.8萬元-2萬元之間，加上手術費，大概需要3萬元左右的費用。「目前，在亟需進行角膜移植手術的群體中，農民、經濟狀況較差的弱勢群體佔了相當一部分。下一階段，我們打算和各地的慈善機構合作，解決更多患者的手術費用問題。」

未來年產值或將達5億元以上

談及公司未來發展規劃，張愛兵說，艾尼爾從2016年開始進入產品銷售階段，年產值約1000萬元，目前該公司已具備年產量3萬片艾欣瞳的生產能力，未來5到10年內，年產值預計可達到5億元以上。

在艾欣瞳的產品規劃中，一方面，艾尼爾計劃通過同行業併購和研發等手段，涉足經濟型術前檢查設備、手術耗材、術後共識性用藥等領域，不斷豐富艾欣瞳的產品線；另一方面，將提供角膜移植一攬子方案，提高基層醫院對角膜移植的認識，並簡化醫學過程，快速拉動角膜移植市場，爭取在兩年內將「艾欣瞳」做成全國眼科的知名品牌。」

艾尼爾已成功打入國際市場

記者：艾欣瞳上市一年多來，臨床應用情況如何？

張愛兵：在國內，已有超過100家醫院將艾欣瞳引入角膜病臨床治療。近500名患者接受了生物工程角膜移植手術，得以重見美好世界。

在中國市場取得一定成績後，2016年起，我們開始走向全球市場。目前，艾欣瞳已在菲律賓取得產品註冊證書，進入臨床應用階段。艾尼爾與衣索比亞、辛巴威衛生部分別簽訂了合作框架協議，與俄羅斯奔薩州政府和TITANMED有限公司達成三方戰略合作意向，艾欣瞳有望在全球範圍內被廣泛應用。

記者：艾尼爾已紮根龍崗8年，你覺得龍崗的產業環境、創業環境跟過去相比，有哪些變化？

張愛兵：艾尼爾之所以選擇龍崗，主要是因為龍崗區的產業環境好，政府支持力度大。

8年來，我個人覺得龍崗的創業環境越來越好，政府對企業的服務意識很強，各種園區配套也很完善，有其它地方不具備的優勢。

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