一份價值33萬餘元的術前談話記錄……

「充分尊重患者本人的知情同意權，患者本人的權利是第一位的。」

作者 |Alice

來源 |"醫學界"微信號

案例來源 | 裁判文書網

母親替女兒簽署了《腎穿刺術前談話記錄》，術後女兒以知情同意權被侵犯為由狀告醫院，醫院被判罰款33萬餘元。

案情梗概

2009年4月28日，小李因患系統性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎Ⅳ型（腎病綜合症）、腎功能不全待查、慢性膽囊炎、膽囊多發性結石而入住某三甲醫院，小李在院方出具的知情選擇書上明確簽字，表明自己本人作為在院治療期間所有醫療活動的被告知者。

5月5日，院方給小李進行腎活檢，而在術前《腎穿刺術前談話記錄》是由小李母親簽字確認。術後，小李出現併發症，最終，右腎被切除。

法院判決，醫院負全部責任，賠償336875.9元。

在大家的認知中，女兒做手術，母親來簽字，似乎沒什麼大不妥的地方，為什麼法院會做出這樣的判決呢？

法院判決的理由是什麼？

小李在進行腎活檢前，並未授權其母親簽字的情況下，由其母簽署腎穿刺告知書存在過失，但該過失與小李的治療後果沒有因果關係。

因為經過鑒定，醫學會分析認為醫院對小李實施的腎穿刺指征明確，出現併發症難以完全避免，且最終行右腎切除手術也是搶救小李生命的必要措施之一，醫院並不存在專業技術方面的過失。

可以說，醫院的治療行為從醫學角度來說沒有瑕疵，問題出在那份《腎穿刺術前談話記錄》上。

法院認為醫院沒有充分履行告知義務，不影響侵犯知情同意權行為的成立，若有相應的損害後果產生，醫院需要承擔責任。

北京市盈科律師事務所合伙人朱麗華律師告訴《醫學界》：「患者獲得法院支持，關鍵在於原告已選定自己作為知情同意的主體和被告知人，而非親屬。醫院仍然讓親屬簽字。這一點很重要。」

知情同意書該由誰簽？

根據我國《中華人民共和國侵權責任法》第五十五條規定：

醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，並取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，並取得其書面同意。醫務人員未盡到上述義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。

也就是說，只有不宜告知患者的病情和診療，才可以由其家屬簽署知情同意書。

但在實際生活中，家屬代患者簽署知情同意書的情況非常常見。據一位業內人士透露，由於醫患關係緊張，為了盡量避免糾紛，一些醫院在進行手術之前，更看重的是患者家屬的知情同意權，甚至患者本人可以不簽字，但家屬一定要簽字。

其實，這種做法並沒有法律上的依據。一般知情同意書都會著重於說明手術風險，某些醫院潛意識裡認為其能交代清楚手術風險也能規避風險，但其實並不是，因為知情同意書不等於免責說明書，在手術過程中因醫護人員操作失誤或者不當對患者造成損傷，即使家屬簽署了知情同意書仍有追究責任的權利。

對此，朱麗華律師也認為，「這種做法其實並不可取，容易侵犯患者本人的知情同意權，導致糾紛發生。」

醫護人員該從中汲取怎樣的經驗教訓？

案例中的醫院因為沒有對患者本人知情同意權利給予充分的重視，認為患者家屬等同於患者本人，被罰三十三萬餘元，造成損失，對此，醫護人員應該從中汲取怎樣的經驗教訓呢？

朱麗華律師從專業角度給出了建議：

（1）充分尊重患者本人的知情同意權，患者本人的權利是第一位的。

（2）個別不宜向患者本人告知的事項，應該取得患者的授權委託書，待患者授權其家屬後，向其家屬告知，並取得其家屬的書面知情同意。

（3）不宜向患者說明的範圍，沒有明確的、詳細的法律規定，所以一般情況下，盡量讓患者本人知情、同意。

法律專欄顧問

朱麗華律師

北京市盈科律師事務所合伙人，北京市律師協會醫藥衛生法律專業委員會委員，北京市朝陽區律師協會民事研究會委員，盈科全國醫藥衛生及健康產業法律專業委員會秘書長。

專業領域：醫藥衛生法律事務、醫藥企業刑事風險防控，擁有處理各類醫藥衛生法律訴訟、非訴、談判法律事務的豐富經驗。

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責任編輯：Alice

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