臨床試驗造假入刑！《司法解釋》已獲兩高原則通過
最高法審委會全體會議審議並原則通過
《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理藥品、醫療器械註冊申請數據造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》
2017年4月10日，首席大法官、最高人民法院院長周強主持召開最高人民法院審判委員會全體會議，審議並原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理藥品、醫療器械註冊申請數據造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》）。
藥品、醫療器械註冊申請數據造假行為嚴重影響藥品質量安全和藥品監管權威，危及人民群眾身體健康和生命安全，社會各界反映強烈。黨中央高度重視藥品安全監管工作，多次作出重要指示，要求用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，嚴把從實驗室到醫院的每一道防線。為貫徹落實黨中央的部署，依法懲治藥品、醫療器械註冊過程中的數據造假違法犯罪行為,保障藥品、醫療器械安全，維護人民群眾的生命健康權益，2016年7月最高人民法院著手起草《解釋》。經深入調研，分別召開座談會、專家論證會、專題改稿會，邀請最高人民檢察院、公安部及國家食品藥品監督管理總局有關人員，對解釋稿進行逐條研究討論、修改完善。在廣泛徵求立法機關、中央有關部門、部分高級人民法院及本院相關業務庭的意見後，修改形成送審稿，提交本次會議審議。
《解釋》送審稿規定，藥物非臨床研究機構、藥物或醫療器械臨床試驗機構、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報告、臨床試驗報告的，可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰；對於藥品註冊申請人自己弄虛作假，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批准證明文件的，可以按生產、銷售假藥罪定罪處罰；藥物非臨床研究機構、藥物或醫療器械臨床試驗機構、合同研究組織與藥品註冊申請人共謀，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批准證明文件，同時構成提供虛假證明文件罪和生產、銷售假藥罪的，以處罰更重的犯罪定罪處罰。
會議經討論，原則通過該《解釋》。會議決定，根據會議討論意見對《解釋》送審稿進行修改後，與最高人民檢察院會簽後適時發布。
End
※什麼是NGS市場的焦點？這份報告告訴你
※羅氏肺癌靶向葯再傳喜訊，有望成一線療法
※4.11帕金森日｜威脅中老年人的「第三殺手」，提高認知度很關鍵
※一覽無遺 l 第九屆DIA中國年會倒計時
※白頭髮多或許是心血管疾病的跡象
TAG:生物探索 |
※阿里「酒駕式打假」呼籲有望落地，制假售假入刑進入立法探討階段
※臨床數據造假入刑，為生命安全鑄劍
※醉駕不再一律入刑？真相來了
※醉駕不再一律入刑？真相來了……
※TOP吸毒被判監禁入刑10個月，那權志龍當初也吸毒就就沒被判刑呢？
※首推貪賄入刑的檢察長早早提出要敢抓老虎
※利益驅動屢禁不止 刷單入刑能否斬斷「灰產」
※代理出口木製傢具，為何以騙取出口退稅罪入刑
※清代那些「作弊入刑」案：有官員死於「高考」
※一老太自稱武則天后人，拿出龍袍玉璽作證，最後卻因犯詐騙罪入刑
※父母監護失職是否應入刑？您怎麼看？
※對全國刷單炒信入刑第一案的幾點感想
※端午出行遇醉駕入刑「鬆動」，駕駛安全意識會鬆懈嗎？
※非法種植轉基因作物入刑，真的有必要嗎？
※義大利慾立法，父母強迫孩子吃素或入刑
※這位中國大媽真6，酒駕入刑都攔不住
※"刷單"也判刑!全國"刷單入刑"第一案組織者獲刑5年9個月
※這些遊客怎麼了？4名精日穿日軍軍服在四行倉庫拍照，建議入刑！
※奇聞：這個國家竟然禁止放屁，嚴重會入刑