要不要參加兒童臨床試驗？是個難題！

很多人都聽說過臨床試驗，也許你的孩子也曾被醫生建議去參加一項臨床試驗。那麼究竟什麼是臨床試驗呢？

事實上，臨床試驗即在臨床實踐中對人體進行研究，通常是設計來回答某些特定的問題，比如某種藥品、疫苗或是某種療法的安全性、有效性等。如果小朋友參與到某項臨床試驗中去，他可能會接受最先進甚至更有效的治療哦，當然這種療法也有可能效果一般。

就美國的實際情況及法律來講，正處於研髮狀態的新葯在給兒童臨床使用前，需要證明該葯服用後的收益大於風險，且參與試驗的兒童必須患有藥物針對的疾病。當然了，也會出現服藥後風險大於收益的情況。不過，多數情況下結果都會證明藥物或療法風險足夠低。同時，通過實驗還能提供很多重要的關於的疾病和藥品、療法的信息。

此外，通過臨床試驗能夠獲取很多有關藥品安全性、劑量及療效等信息。所有這些信息都是美國FDA是否批准上市的重要參考。此外，若藥品上市，這些臨床試驗數據也能用來編寫藥品說明書。

目前，FDA所批准的藥物中大概只有一半標明可用於兒童治療。因此，在某些情況下，醫生開給小朋友的藥物可能僅進行過成人的臨床試驗，而未曾在兒童中進行過驗證，或是沒有在不同兒童中進行過廣泛的試驗以證實其安全性。

要知道，藥物作用於兒童後產生的效應並不與成人完全相同。隨著兒童的不斷發育成長，他/她的代謝水平也會不斷提高、改變。因此，一個新生兒和一個成年人服用同一種藥物，其效果可能完全不同。

也就是說相同劑量的藥物作用於不同年齡的兒童，副作用也可能不同。這也可能意味著不同年齡段的兒童使用不同劑量的藥物都能獲得相同的療效。這些都是理論上的猜想，所以我們必須要進行深入的研究。

加入臨床試驗後會發生些什麼？

取決於你所加入的臨床試驗的類型，受試的小朋友可能會服用實驗藥物，或是接受目前認為更有療效的療法，當然也有可能服用安慰劑。

同時，在進行臨床實驗中，受試的小朋友或許不需要停止當前所接受的治療。比如，如果一個癲癇小朋友目前所服用的藥物能夠有效的控制癥狀，那麼在參與試驗中，他或許不需要停用目前所服用的藥物，只需要再同時服用試驗藥品即可。

很多人都認為進行臨床試驗的藥品要比醫生開出的那些已經獲得批准上市的藥物的副作用或是風險大一些。不過有可能這些已經批准的藥物並沒有經過兒童臨床試驗。的確，某些研究存在風險，但是這些試驗的藥物或許比那些儘管上市但從未進行過兒童臨床試驗的藥物更安全。同時，針對試驗藥品副作用的觀察和監測要比醫生開出的那些早已流通的藥物副作用監測更加嚴密和周全。

參加還是不參加？

專家建議，在做出決定前以及在受試過程中，都最好與兒科醫生進行密切的溝通和交流。專業的兒科醫生能夠幫助家長評估參加試驗的風險和潛在收益，對試驗團隊進行評估，與孩子進行溝通，同時在試驗過程中給予家長們一些支持。

在和研究人員進行溝通時，家長們需要注意：

提前寫下想要諮詢的問題，比如：有哪些證據證明這一藥物/療法對我的孩子有好處？如果出現副作用會怎麼辦？出現問題時我要和誰聯繫？

記得做筆記，回去後要根據筆記回憶當時談話的內容，確保自己正確理解試驗方所說的內容。在溝通中可以使用「我這樣理解正確嗎？」這類表達方法。

詢問是否可以獲取其他已經參與這項試驗的家長們的聯繫方式。如果試驗方獲得那些家長的許可，他們是可以透露給你這些信息的。

在簽字同意參加試驗前，最好要求試驗方給自己一些時間來考慮。與家人、親密的朋友以及信賴的兒科醫生進行溝通，諮詢他們的意見。

聽取你內心真實的想法。如果試驗方並不能給出讓你滿意的答案，沒有必要強迫孩子參加試驗。

同時，家長們也要明白，你們可以隨時讓孩子退出試驗。當然，即使中途退出後，也需要對孩子進行一系列的監測，以判斷是否中途退出停止用藥產生了一些副作用。（獃獃雞 204851）