被 FDA 禁止的基因檢測公司 23andMe，終於挺到了被允許的這一天

美國食品藥物管理局（FDA）與基因檢測公司 23andMe 數年來的恩怨情仇終於可以告一段落了。

近日，基因測試公司 23andMe 獲得了 FDA 的批准，允許其通過自家 DNA 檢測設備向美國客戶透露其基因是否潛藏著 10 種疾病狀況的風險。

以下是 23andMe 可以提供的基因健康風險檢測信息：

• 帕金森（Parkinson』s disease）；
• 遲發性阿爾茲海默病（Late-onset Alzheimer』s disease）；
• 脂瀉病（Celiac disease）；
• 阿爾法-1 抗胰蛋白酶缺陷病（Alpha-1 antitrypsin deficiency）；
• 早發原發性肌張力障礙（Early-onset primary dystonia）；
• XI 因子缺乏征（Factor XI deficiency）；
• I 型戈謝病（Gaucher disease type-1）；
• 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症（Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase deficiency）；
• 遺傳性血色素沉著症（Hereditary hemochromatosis）；
• 遺傳性易栓症（Hereditary thrombophilia）。

（23andMe 的 DNA 測試試劑，圖自 23andMe 官網）

23andMe 成立於 2006 年，是一家提供個人基因檢測服務的公司。它能通過收集和分析用戶的唾液，檢測用戶上百種的患病風險率和族譜分析，並為用戶的生活方式和用藥提供建議。23andMe 創始人是 Google 創始人 Sergey Brin 的前妻 Anne Wojcicki。成立之初，23andMe 就獲得了 Google、基因泰克等公司的支持。

但 23andMe 遭到了 FDA 的打擊。2013 年 11 月，FDA 要求23andMe 下架所有關於疾病風險評估的服務與廣告。原因是 FDA 認為，23andMe 不能證明測試的準確性。直到 2015 年，在 23andMe 給出一系列的證明之後，FDA同意23andMe 提供關於 36 種疾病的攜帶狀態分析（有沒有相關突變，而不是患病概率)。

現在，FDA 終於允許 23andMe 向用戶透露其基因是否潛藏著 10 種疾病狀況的風險。這對 23andMe 來說是一件值得慶祝的事。

總的來看，基因檢測技術也在近年來成為資本青睞的焦點。據不完全統計，剛剛過去的 2016 年，僅僅在中國就有接近 40 家基因檢測領域的相關公司完成融資，其中知名的有貝瑞和康、碳雲智能、諾禾致源等企業。

不過值得注意的是，雖然基因檢測概念在 2005 年被提出，到現在已經有了十幾年的發展。但這項技術目前仍在不斷完善、成熟的過程中，尚未形成規範的行業標準。因此仍有不少人對檢測的科學性和結果的可信程度保持質疑。

題圖來自：Hksilicon