手足口病高發季，疫苗有沒有必要接種？安全性又如何？

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每年的4～6月都是我國手足口病的高發季。

手足口病從2009年開始納入法定傳染病報告，每年4、5、6月份的手足口病發病數平均為22萬例、34萬例和35萬例，這3個月的發病數幾乎佔全年發病數的一半。

手足口病的月均發病數將近17萬例，在所有法定傳染病里是最高的，比排名第二的肺結核整整多了6萬例，我估計將來也很難有其他法定傳染病可以超越手足口病。手足口病的高發病率，直觀來說就是：每8個孩子里就有1個中招。

好消息是：絕大多數手足口病例病情很輕，真正嚴重病例的比例很少，重症比例不到1%。與每月17萬例發病數相比，每月死亡病例只有36例，死亡率僅為2.1/萬。在所有45種細分病種的傳染病里，手足口病的死亡率僅排在第31位。

手足口病是高發病率、低死亡率，家長們即不應該高估其風險，也不應該覺得無所謂。

≤3歲兒童是手足口病的高危人群，重症也幾乎都發生在這個年齡段，即便保全了性命，也可能出現後遺症。

比較少見地，手足口病不是單一病原體引起的傳染病。在實驗室診斷的57萬名病例中，EV71病毒、CA16病毒和其他腸道病毒的比例分別為 44%、25%和 31%。重症和死亡病例中 EV71病毒佔了 74%和93%。

我國已經上市了2個手足口疫苗產品，分別來自北京科興生物製品有限公司（科興）和中國醫學科學院醫學生物學研究所（中研），最近又上市了一個武漢生物製品研究所有限責任公司（武生）的產品，形成了三苗鼎立之勢。

這3個手足口疫苗產品，都是只預防EV71病毒引起的手足口病。大約可以預防1/3的手足口病以及90%以上的重症手足口病。從這一點來說，目前的手足口病疫苗遠遠稱不上完美。但是，因為不完美就覺得沒必要接種手足口疫苗，這樣的觀點對么？

我還是做個類比吧：吃飯要吃飽，吃個半飽肯定很不爽，但因為只能吃半飽，難道就不吃了么？正常人的思維，肯定是先吃個半飽，有機會再加一餐吃個全飽。手足口疫苗也是如此，先把預防EV71病毒的疫苗接種上，以後有機會再接種預防其他病毒的手足口疫苗嘛。據悉，上海的巴斯德研究所正在研發EV71病毒+CA16病毒的雙價手足口疫苗，有望將保護率提高到70%以上。

飯肯定要吃，但還要吃得安全。那麼手足口疫苗到底安全么？

我國是世界上第一個上市手足口疫苗的國家。第1支手足口疫苗於2016年3月15日上市，目前累計上市955萬支，還沒有嚴重不良反應的報告。從我對疫苗的熟悉程度來說，我認為手足口疫苗作為一種滅活的病毒疫苗，理論上和其他類似的疫苗（甲肝滅活疫苗、乙腦滅活疫苗、脊灰滅活疫苗）一樣安全。

手足口疫苗上市前，經歷了最嚴格的臨床試驗。最早上市的2個手足口疫苗產品，其臨床研究相當規範，樣本量也很大（中研有1.2萬名兒童參與，科興有1萬名兒童參與），最關鍵的第3期臨床研究結果都發表在世界頂尖醫學期刊（新英格蘭醫學）上，其安全性和效果的證據非常靠譜。

科興的第3期臨床研究結果顯示：手足口疫苗組（5044人），局部紅斑率6.7%，局部硬結率5.6%，疼痛率5.5%，發熱率37.4%，這些反應率算高么？我再告訴你一組數據，比較一下就知道了。科興的安慰劑組（5033人），局部紅斑率6.7%，局部硬結率5.9%，疼痛率5.3%，發熱率35.1%。這個安慰劑，就是其他成分和疫苗一模一樣，只是少了疫苗特徵成分。疫苗組和安慰劑組的數據差不多，說明疫苗特徵成分並沒有增加不良反應概率（當然，如果再設一個注射用水組做對比，結果會更有說服力）。中研公司的手足口疫苗，在若干不良反應率上，疫苗組高於安慰劑組，但也只是略高一點，在我看來完全可以接受。

有些網友認為，接種手足口疫苗是把孩子當小白鼠。這種說法暗示疫苗存在安全性問題，很吸引人的眼球。但這種說法本質上是陰謀論，貌似高深，實則幼稚，毫無邏輯可言。接種正式上市的疫苗如果要算小白鼠，那麼使用其他正式上市的藥品算不算小白鼠呢？有這種思維的網友，我相信其孩子輸在起跑線上的可能性很大，這樣的網友應該去申請達爾文獎。

科興和武生的手足口疫苗接種對象為6月齡～3歲兒童，中研的接種對象是6月齡～5歲，這兩個接種對象差異不大，我相信絕大多數孩子都會在2歲前完成接種。手足口疫苗也可以和其他疫苗同時接種，或任意間隔接種。

總結一下：

1、年齡越小，手足口病發病率越高，重症或死亡的可能性越大。越早接種，疫苗的預防價值越大。

2、儘管現有的疫苗只能預防30%～40%的手足口病，但仍值得接種。

3、手足口疫苗和兒童接種的其他疫苗一樣安全。

4、手足口疫苗需要接種2劑（6月齡起接種，間隔1個月），總價400～600元左右。

（完）

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個人介紹：陶黎納，復旦大學公共衛生學院預防醫學本科，微博2016十大影響力醫療大V，醫療公共衛生管理碩士，果殼網醫藥達人。微博粉絲22萬+，微信公眾號粉絲4萬+，每周一為粉絲免費答疑（法定節假日除外），收到眾多粉絲的好評，歡迎加入我的粉絲群！

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