FDA警告：糖尿病藥物坎格列凈，增加了腿部和腳部截肢的風險

美國食品和藥物管理局表示，2型糖尿病處方葯坎格列凈canagliflozin（品牌名稱Invokana，Invokamet，Invokamet XR）似乎增加了腿部和腳部截肢的風險。

FDA要求該藥物對風險進行新的警告。對藥物標籤的必要警告包括最嚴重和突出的盒裝警告。

該機構的決定是基於兩項大型臨床試驗的數據顯示，在服用canagliflozin的患者中，腿部和腳部截肢發生率為安慰劑組的患者的兩倍。

腳趾和中部的截肢是最常見的，但膝蓋以下的腿部截肢也發生了。根據美國食品和藥物管理局的報告，一些患者有一次以上的截肢，其中一些患肢截肢。

當身體對胰島素抵抗時，會發生2型糖尿病。胰島素是一種有助於將糖從食物引入人體細胞的激素。當這個過程不能正常工作時，血糖水平上升。根據美國糖尿病協會的統計，未經治療的高血糖水平可引起許多可能的併發症，包括心臟病，腎臟問題和截肢。

Canagliflozin意在與飲食和運動一起使用以降低2型糖尿病患者的血糖。它屬於一類稱為鈉 - 葡萄糖共轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑的藥物。這些藥物通過使腎臟通過尿液從體內除去糖來降低血糖水平。

它可以作為Invokana品牌的單一成分產品，也可以與Invokamet品牌的糖尿病葯二甲雙胍組合使用。

美國食品和藥物管理局在一份新聞稿中說，服用Canagliflozin的患者應立即通知其醫療保健提供者，如果他們出現新的疼痛或壓痛，瘡或潰瘍或雙腿或腳部感染。患者不應在向醫療保健人員諮詢之前先停止服用藥物。

在向患者開藥之前，醫生應考慮可能使患者易患截肢需要的因素，包括先前截肢病史，外周血管病，神經病和糖尿病足潰瘍。

此外，醫生應監測服用canagliflozin的患者是否出現上述癥狀，如果發生併發症，請停止服用canagliflozin。

在一份聲明中，堪薩諸塞州製造商的揚森製藥公司（Janssen Pharmaceuticals）表示，該公司已經在醫療專業人員之前已經分享了截肢風險的調查結果。

「雖然發病率很低，但是在截肢患者中，所有治療的截肢發生率最高，」揚森說。

「在揚森，患者安全是我們的首要任務。我們正在與FDA合作，將此信息納入canagliflozin的處方信息。」（sunshine2015 205352）

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