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有效率提高近3倍,肝癌患者迎來重磅新葯

肝癌患者一線使用E7080(樂伐替尼)臨床數據公布:有效率24%,是多吉美的2.7倍,PFS7.4個月,是多吉美的1倍,中位生存期沒有差別。

肝癌,國人心中永遠的痛,死亡率極高,全世界一半以上的肝癌都在中國!

根據權威的數據:2015年,我國預計新發47萬肝癌患者,男性佔34萬,女性13萬;針對60歲之前的男性,肝癌是發病率和死亡率最高的腫瘤。男生壓力大啊,熬夜多,喝酒也多。

對於早期肝癌患者,可以直接手術切除,這也是唯一可能治癒的方法。不過,大部分患者確診就是晚期,有轉移,沒有手術機會,只能通過考慮介入、射頻等局部治療和化療以及靶向治療等手段。

對於這些不能手術的晚期患者,唯一可用的靶向葯是多吉美(索拉菲尼)。2007年,美國FDA批准多吉美用於晚期肝癌患者。臨床數據顯示:單葯多吉美的有效率只有2%(安慰劑組是1%),中位生存期10.7個月(安慰劑7.9個月)(Llovet et al., 2008)。

不少的患者和醫生反應多吉美的效果不咋地,但它卻是近十年來唯一批准的一線肝癌靶向葯。不過,這種情況可能很快會被改變。

2017年ASCO年會公布了肝癌新葯E7080(樂伐替尼)對比多吉美一線用於晚期肝癌患者的臨床數據:在有效率和無進展生存期方面,E7080完勝多吉美,不過總生存期沒有差異。

臨床設計

招募954名晚期肝癌患者,分成兩組:478位患者使用新葯E7080,60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg;476位患者使用多吉美,400mg每天兩次。

臨床數據

使用E7080的患者的有效率是24%,中位無進展生存期是7.4個月,中位總生存期13.6個月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位無進展生存期是3.7個月,中位總生存期12.3個月。具體如下圖:

副作用

二者的副作用差不多,E7080常見的副作用包括:高血壓、腹瀉、食慾減退、體重減輕和疲勞。

FDA已經批准E7080用於甲狀腺癌和腎癌,針對肺癌的數據也有公布。必須要提到的是:7080聯合PD-1抗體的一期臨床數據顯示控制率高達100%,大寫的牛。具體來看PD-1聯合治療: 腫瘤控制率逼近100%?!

關於這個神奇的抗癌新葯7080對甲狀腺癌、腎癌和肺癌的臨床數據,請參考我們過年前的科普資料一個屢創奇蹟的抗癌新葯-E7080

最後,對於晚期肝癌患者的一線治療,除了今天的E7080之外,PD-1抗體也是不錯的選擇。目前,PD-1抗體在晚期肝癌患者的一線/二線治療上已經有非常不錯的臨床數據,有效率20%,疾病控制率65%權威發布:PD-1抑制劑對肝癌療效顯著,控制率64%

肝癌確實極度難治,希望所有的咚咚粉絲都有好運。

參考文獻:

[1]Llovet, J.M., Ricci, S., Mazzaferro, V., Hilgard, P., Gane, E., Blanc, J.F., de Oliveira, A.C., Santoro, A., Raoul, J.L., Forner, A., et al. (2008). Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med 359, 378-390.

[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_186143.html

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TAG:肝癌 |

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