兩票制：淺析江蘇省兩票制徵求意見稿九大重點

最新 05-25

江蘇省自2016年4月業內流傳的一份省食葯監局流通管理處下發的通知文件外，官方一直沒有正式的實施消息，而今終於確定省級兩票制方案細則。相比於其它省區的實施意見，江蘇省在某些方面規定的更細，明確了責任單位與操作方式。

江蘇兩票制實施方案重點：

一、視同生產企業增加為三項：

1、最大變化是未規定生產企業設立的商業公司能銷售非本企業產品。

藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的全資或控股（超過50%，下同）商業公司（全國僅限1家）銷售本企業（集團）藥品時視同生產企業，銷售非本企業（集團）藥品時視同流通企業。

江蘇要求控股50%以上，與近期流傳出的廣東「兩票制」意見稿中的意見一致，較為嚴格。這在現實中很有代表性，生產企業（集團）基本上都設有自己的銷售公司，一般來說，這類公司也都只銷售自家的品種，但也不排除工業之間的相互合作，甲企業將某些品種委託給乙企業代理。但這樣一來，銷售公司就變得「不純潔」，如果嚴格按照國家版兩票制來執行的話，此類銷售公司將不能視同為生產企業。於是，聰明的江蘇人把它拆分為兩種情況，分別變身為工業和商業，各走各的渠道，問題迎刃而解。

2、境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業）、生產企業之間產品經銷權轉讓的受讓方，此處江蘇強調的「含國內分包裝企業」、以及第3點，在之前4月28日印發的浙江意見稿中也出現過，較為中肯！

江蘇省兩票制的界定上，生產企業之間產品經銷權轉讓的受讓方可視同生產企業，這是在兩票制的界定中，首次出現的概念。

目前，在兩票制定義中，國內藥品總代理是否算一票？這是一大懸念，有的地方不算一票，視同生產企業，例如重慶、廣西等地，國內總代理不算一票，但是，江蘇省定義在國家方案上有所增加，但是又不完全等同於國內總代理。只有生產企業之間互相授權才可視同生產企業，如果生產企業授權商業公司為國內總代理，那麼，並不能視同生產企業。

3、不具備藥品經營資質的藥品上市許可持有人委託代為銷售藥品的生產企業或流通企業可視同生產企業

目前將「藥品上市許可人」視同生產企業的有安徽、重慶、湖南、浙江、河北（流傳）、山西、吉林、甘肅、廣西、天津（流傳），在已出台/流傳出「兩票制」文件的21個省份佔比50%。

和國家版兩票制方案相比，作為醫藥研發大省，江蘇省是藥品上市許可持有人試點省份，不具備藥品經營資質的藥品上市許可持有人委託代為銷售藥品的生產企業或流通企業可視同生產企業，是符合藥品上市許可持有人的變通。

以上三種情形均全國僅限1家。

二、實施時間

1、江蘇本次招標的執行時將是兩票制的執行日。

結合我省新一輪藥品集中採購工作進展，第二批競價採購、議價採購、限價掛網採購藥品自採購結果執行之日起同步執行「兩票制」。

2、第一批已上網採購的急（搶）救類、婦兒專科非專利等藥品須於2017年12月31日前全面執行「兩票制」，這意味著此類183個品種實施有半年以上的過渡期。

江蘇省醫藥聯盟發現，整個文件中的最大亮點莫過於：特彆強調急（搶）救類、婦兒專科非專利等藥品須於2017年12月31日前全面執行「兩票制」，就非常有意思了！作為醫改試點省份：６月份之前提前出台了方案，方案中還明確了具體執行的時間，這算是交了一份絕對漂亮和完美的答卷。可細心的朋友，絕對領會其中奧妙在於前面一段話：結合我省新一輪藥品集中採購工作進展，第二批競價採購、議價採購、限價掛網採購藥品自採購結果執行之日起同步執行「兩票制」。這是江蘇藥品採購的重頭戲，特別是競價採購品種，是「大標」。目前雙信封報價解密，限價掛網公布結果。但江蘇省醫藥聯盟提醒你，這只不過是省級入圍，距離真正執行還早著呢，13個地級市要輪番跟你二次議價，全面執行是哪天？鬼知道！江蘇省婦兒急搶品種從去年年初到結束用時8個多月，到今天還沒有真正全面全部執行到位！

按照江蘇省醫藥聯盟的推測，結合江蘇省婦兒急搶救用藥省級掛網後１３個地級市價格談判過程的歷史經驗推斷：６月份結束省級入圍工作，７月份進入各地市二次價格談判，１３個地級市從觀望、揣摩、學習、考察，到出台地市級價格談判方案，再到議價，整個一套大保健做下來，沒有半年，恐怕搞不完，所以，方案很隱晦很萎婉的消消的告訴你：婦兒急搶今年年底，至於大標嘛，看各地市啦，也許就是明年開春了，１８年春節後最為樂觀了！有人說江蘇是最嚴兩票制，那不是因為他不懂，是他懂的還不夠多不夠深！

三、醫用耗材和檢驗檢測試劑兩票制執行將不再遠了

鼓勵有條件的地區在醫用耗材和檢驗檢測試劑集中採購中推行「兩票制」。

鼓勵部隊醫院、民營醫院、個體診所等其他醫療機構在藥品採購中積極推行「兩票制」。兩個鼓勵，並非要求，但耗材和試劑，也應該結合該省招標採購的節奏，泰州市已經追隨藥品的腳步提前一同實施兩票制。

四、藥品購銷中的票據環節管理

1、流通配送企業購進產品時，要進行兩票制票據的查驗。

藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生產企業索要本企業開具的發票。到貨驗收時，應做好購進藥品驗收記錄，查驗發票和隨貨同行單，與實際購進藥品的品種、規格、數量等進行核對，做到票、貨、賬相符。

2、流通配送在發票上關聯原來的購進發票號碼。

藥品流通企業在向公立醫療機構銷售藥品時，應在開具的發票上關聯藥品生產企業的發票票號

3、相關票據掃描上傳採購平台

並將相關票據及時掃描上傳「江蘇省醫療機構藥品（耗材）網上集中採購與監管平台」（以下簡稱省葯采平台）。

五、醫院入庫票據查驗

醫院在入庫時，要查驗生產企業提供給配送企業的發票。

不僅要驗證藥品流通企業出具的發票，還應當驗證藥品流通企業加蓋印章的由藥品生產企業提供的進貨發票，兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容要互相印證。

六、支持流通企業跨區域發展、異地建倉！

各地、各相關部門要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業開辦登記、跨區域經營、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。要支持網路體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業開展藥品配送工作。支持建設全國性、區域性藥品物流園區和配送中心，推進藥品流通企業倉庫資源和運輸資源有效整合，多倉協同配送。支持藥品流通企業異地建倉，跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。支持區域藥品配送城鄉一體化，保障基層藥品有效供應。

七、可再開一票的情況：短缺藥品可放寬

1、藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。

2、納入我省短缺藥品定點儲備的藥品，其相應的省級承儲企業在我省某地區沒有建立配送關係、但該藥品確需配送的，可增開一次發票。

八、實施範圍：

全省各級公立醫療機構（含基層醫療衛生機構和村衛生室）。鼓勵部隊醫院、民營醫院、個體診所等其他醫療機構在藥品採購中積極推行「兩票制」。

九、針對不執行「兩票制」的企業，將取消中標資格！

對未作出執行「兩票制」承諾或不執行「兩票制」規定的藥品生產企業，省藥品集中採購中心將取消其中標資格，並列入藥品採購不良記錄。

17年以來，兩票制政策推進迅速，截止目前已有過半省份正式發布實施方案。