重磅！HIV疫苗PENNVAX-GP人體試驗免疫應答率幾乎100％

Inovio 製藥公司 24 日在官方網站宣布，旗下HIV疫苗 PENNVAX-GP 在臨床研究中產生了目前人體試驗中觀察到的最高總免疫應答率（細胞和體液）。這是此前所有疫苗在人體試驗中均未能觀察到的免疫應答率！該疫苗候選物PENNVAX-GP，由四種HIV抗原組合而成，由此可以覆蓋全球多種HIV病毒株，併產生抗體（體液）免疫應答以及可能預防和治療HIV的T細胞（細胞）免疫應答。

這些初步結果來自艾滋病毒疫苗試驗網路（HVTN）和美國國家衛生研究院（NIH）與Inovio合作的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的研究。該研究評估了通過皮下（ID）或肌內（IM）注射與DNA編碼的免疫激活劑IL-12（INO-9012）聯合使用的PENNVAX-GP DNA疫苗的 4 次劑量給藥方案的效果。總體而言，76名可評估接種參與者中的71（93％）名對至少一種疫苗抗原（env A，env C，gag或pol）顯示CD4 +或CD8 +細胞免疫應答。類似地，66例評估參與者中的62（94％）例顯示出 env 蛋白特異性抗體反應。在研究中接受安慰劑接種的9名受試者沒有一個表現出細胞或抗體反應。值得注意的是，在接受PENNVAX-GP疫苗和IL-12皮內免疫接種的參與者中，28例參與者中有27（96％）例表現出細胞反應，28 例中有27（96％）例顯示出HIV env 特異性抗體反應。

在評估通過IM接種接受PENNVAX-GP和IL-12的參與者中，27例中的27（100％）例表現出細胞反應，21例中有19例（90％）表現出 env 特異性抗體應答。儘管通過皮下接種給葯的疫苗劑量僅為通過肌注接種給葯的劑量的1/5，但通過皮下和肌注兩種接種方式接種的疫苗均獲得了相似的免疫應答和應答率。

這一突破性研究結果發表在5月23日在華盛頓召開的2017 HVTN 春季全組會議（2017 HVTN Spring Full Group Meeting ）上，並由 HVTN 098研究的協議共同主席，華盛頓大學實驗室醫學和Fred Hutchinson癌症研究中心助理教授 Stephen De Rosa 博士進行講演。HVTN 098 試驗是 PENNVAX-GP 疫苗的首個臨床研究。該隨機，安慰劑對照的多中心研究納入94名受試者（85名疫苗和9名安慰劑），以表徵和優化通過肌內或皮內接種PENNVAX-GP 疫苗的免疫方案。

De Rosa 博士說道，「HVTN 098 研究觀察到的初步結果有很多原因。在HVTN 098中，幾乎所有接種包含IL-12的方案的個體都有可檢測到的CD4應答，一半以上具有CD8 T細胞應答。類似地，對於在測定中測試的幾種env抗原，抗體應答率為100％或接近100％。 因此，這些高的應答率是優越的。但仍需要進一步的研究來確定這種候選疫苗是否可以安全有效地預防艾滋病毒感染。」

Inovio 製藥公司董事長兼CEO Joseph Kim 博士說道，「這些結果是我們使用艾滋病毒疫苗在人體試驗中所見過的最高應答，它們與我們最近從埃博拉，Zika和MERS臨床試驗報告的數據非常一致，顯示出接近100％的疫苗應答率，疫苗的安全性條件非常好。此外，我們更新和更可耐受的皮內疫苗遞送裝置顯示，我們可以以更低的劑量便可引發非常高的免疫應答。我們期待與我們的合作夥伴和合作者推進PENNVAX-GP進入後期臨床開發。」

Inovio 製藥 PENNVAX-GP 免疫治療的開發廣泛針對多種主要的艾滋病毒，可以實現全球覆蓋，Inovio及其合作者已經在2009年獲得2500萬美元的NIAID合同資助。此外，Inovio及其合作者於2015年從NIAID再次獲得額外的5年1600萬美元綜合臨床前/臨床艾滋病疫苗開發（IPCAVD）補助金。

對於Inovio帶來的HIV疫苗重磅消息，對人類在HIV的預防工作來說無疑是一次重大的突破。而早前（2017年5月3日），生物科技公司 ABIVAX 亦宣布了一項關於艾滋病治療的重大消息，旗下的在研艾滋病新葯 ABX464 在臨床研究中首次觀察到能降低 HIV 病毒庫，這是此前所有藥物在臨床中均未能觀察到的現象（詳細文章介紹請看：臨床首個具有降低HIV病毒庫作用艾滋新葯或誕生 功能性治癒艾滋有望更進一步）。

對於近期艾滋病預防和治療領域持續爆出的好消息，我們不得不問，難道我們距離能夠預防和治癒艾滋病真的已經不遠了嗎？

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