乙肝新葯2a期臨床出色,有望帶來功能性治癒
近日,位於馬薩諸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其在研新葯SB 9200在治療慢性乙肝的2a期臨床中取得了出色的成果,這也有望將這一新葯推進到臨床的下一個階段。
乙肝是一種影響廣泛的肝臟疾病。據世界衛生組織估計,全世界範圍有2.4億人慢性感染乙型肝炎,每年有超過78萬人死於乙型肝炎併發症,包括肝硬化和肝癌。中國是一個乙肝感染大國,全國至少有1億慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,而且乙肝發病率還在持續上升。慢性乙型肝炎至今尚未找到徹底治癒的藥物,嚴重威脅著患者的健康。然而,目前患者能使用的乙肝治療手段卻相對有限,因此,無論是患者還是業界,都熱切期盼能有全新的乙肝新葯上市。
由Spring Bank研發的SB 9200是一款全新的小分子核酸雜交(small molecule nucleic acid hybrid)化合物,它有潛力激活RIG-I蛋白與NOD2蛋白,並在被病毒感染的細胞內啟動干擾素介導的抗病毒免疫反應。此外,它還能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此,SB 9200有望能作為單獨療法或聯合療法,治療慢性乙肝。
SB 9200的作用機理(圖片來源:Spring Bank)
在一項2a期臨床試驗中,研究人員評估了SB 9200的療效與安全性。試驗里,研究人員招募了20名初治,尚未出現肝硬化的慢性乙肝患者,並將他們隨機分為兩組,一組每日接受25毫克 SB 9200的治療,另一組則接受安慰劑。整個試驗時長為12周。
結果表明,與安慰劑相比,SB 9200在總體上顯著降低了乙肝的DNA水平。而在降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平的評估中,接受SB 9200的患者有31%出現了降低,對照組中則無一人出現降低。此外,它的總體安全性良好。在為期12周的試驗中,沒有出現任何嚴重的副作用。
Spring Bank的首席醫學官Nezam Afdhal博士(圖片來源:TED)
按Spring Bank官方提供的信息,清除乙肝表面抗原,就意味著乙肝感染得到了功能性的治癒。我們期待聽到這款乙肝新葯的更多好結果,並祝願患者們能得到更多治療乙肝的出色方案。
四川肝病患者可以申請每年7200元治療補貼,用於門診治療或者購抗病毒藥物。
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