BIOMINAR第二站山東濟南站活動圓滿結束

2017年4月20日，由北京昭衍新葯研究中心股份有限公司、米度（南京）生物技術有限公司、中美冠科生物技術股份有限公司聯合主辦的BIOMINAR 2017山東濟南站活動於當日下午圓滿落幕。

為了更好地加強和推進山東生物醫藥企業的藥物創新，建立與當地同仁的相互學習交流，此次活動邀請了昭衍高級副總裁、首席科學家姚大林博士、米度首席技術官王正博士、中美冠科腫瘤藥理和體外腫瘤生物學副總裁施前博士進行了主題演講。中美冠科施前博士作為第一個主講嘉賓在活動中分享了關於腫瘤免疫治療模型的發展和應用的相關經驗。施博士首先介紹了了CDX和PDX異源移植瘤的概況，在此基礎上介紹了腫瘤免疫學的相關模型和平台，並分享了這些模型在精準製藥及用藥過程中的應用和在CFDA申報的經驗。

米度的王正博士在活動中和分享了同位素示蹤技術在雙向申報中存在的問題。王博士分別從臨床前和臨床研究兩個方面分享了同位素示蹤和分子影像技術在藥物研發領域的應用，並對應用該技術在國內外申報中涉及的相關法規做了詳細的解讀。

昭衍姚大林博士在活動最後與到場企業研發人員分享了大分子生物葯與小分子化葯非臨床安評及人體安全起始劑量選擇的差異。姚博士在報告中首先介紹了這兩類藥物在申報臨床不同階段時需要做的實驗類型的差異以及人體安全起始劑量選擇的差異。隨後解讀了相關國際法規（FDA、ICH和EMEA）的要求，並分享了不同國際法規要求下安全起始劑量選擇存在的問題和經驗。

嘉賓們的演講帶動了整個講座的進展，三位嘉賓分別從不同的角度結合實例闡述了新葯在多向申報時需要注意的問題並分享了相關申報的經驗和建議。在本次講座結束後，三位嘉賓分別與當地藥物研發企業進行了深入的探討和交流，參與會議的多位研發負責人也表示受益良多，希望能夠更多的參與到類似的活動中來。