時隔九個月再發新批文 保健食品將迎監管新格局
6月12日，CFDA行政事項受理服務官網上掛「2017年06月08日保健食品批件郵寄詳情單」。
據庶正康訊監測，這是繼2016年8月31日之後，CFDA行政事項受理官網發布的首批「國食健申」郵寄單，距今已有九個月之久。CFDA官網信息顯示，「2017年06月08日保健食品批件郵寄詳情單」共包含65條郵寄單，其中「國食健申」7條（即新獲批保健食品）。
庶正康訊技術法規總監李芃表示，目前獲批的產品主要為新法規實施前的產品。由於各地保健食品備案指南陸續於5月、6月出台，預計第一批按照新規進行備案的保健食品要到年底才會拿到備案憑證。
根據近期的監管會議和徵求意見的文件看，CFDA已將明確保健食品定位作為行業發展的首要第一要務。在管理上，逐步形成備案是多數、註冊審批是少數的監管新格局。未來保健食品可備案的原料和保健功能將梯次擴大，即「從維生素礦物質原料、單一原料配方和同質化配方三個層面遞進式逐步擴大原料目錄範圍」，而對保健食品註冊的將提出更高的要求，例如，「原則上，保健食品功能聲稱應經人體食用驗證。」
Shuzheng Consulting
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